- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844591
Hoitoharjoittelujen ja resistenssivälin harjoittelun vaikutukset CABG -potilaisiin.
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Vertailu ilmastointiharjoittelujen ja elämänlaadun, sydän- ja hengitys- ja kestävyyden kestävyyden välinen vertailu CABG: n jälkeisillä potilailla
Sepelvaltimoiden tauti (CAD) on globaali terveyshaaste, johon vaikuttavat diabetes, verenpaine ja psykososiaalinen stressi, ja naisilla on sepelvaltimoiden mikrovaskulaaritauti korkeampi.
Sepelvaltimoiden vakuuttamisen verenkierron edistäminen tarjoaa vaihtoehtoisen sepelvaltimoiden taudin CAD -hoidon.
Invasiiviset interventiot, kuten PCI ja CABG, pyrkivät parantamaan sepelvaltimovirtausta palauttamalla verenvirtaus iskeemiseen sydänlihakseen.
CABG: n jälkeisiä haasteita ovat masennus, ahdistus ja elämänlaatuun vaikuttavat tekijät.
Fysioterapia vaikuttaa sykevaihteluun, kun virtuaalitodellisuuden fysioterapia vähentää sekä sykevaihteluita että sairaalassa oleskelua.
Sydämen kuntoutukseen liittyy elämäntapojen muutoksia, toiminnallisen kapasiteetin parantamista ja varhaisen palautumisen tukemista.
Operaatiota edeltävä hengityslihasharjoittelu parantaa tuloksia.
Akuutti korkea intensiteettiväli ja lievä jatkuva liikunnan hyödyn hyödyntäminen.
Tässä tutkimuksessa verrataan ilmastointiharjoituksia ja resistenssivälin harjoitteluvaikutuksia CABG: n jälkeisiin potilaiden hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Gujranwalassa piirin pääkonttorin fysioterapiaosastolla (DHQ) käyttämättä epätodennäköisyyttä koskevaa mukavuuden näytteenottotekniikkaa.
Tutkimuksen tavoitteena on sisältää 40–55-vuotiaita henkilöitä.
Vaiheen IV sydämen kuntoutuksen osallistujat.
Sekä naaras että uros otetaan mukaan. Selvityskriteerit sisältävät yksilöitä, joilla on toinen kliininen tutkimus, johon liittyy fyysisiä protokollia.
Yli 150 minuutin viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana säännöllinen fyysisen liikunnan harjoittelu.
Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
Muut poissulkemiset kattavat yksilöt, joilla on ollut akuutti sydäninfarkti tai sydänleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, vakavat vendulaariset sydänsairaudet, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, epäsymmetriset väliseinämän hypertrofiset kardiomyopatiat dynaamisen obstruktion outvirtapolun ja improfatiivisen status -sekoittumisen ja harjoitteluohjelman valmistumisen ja harjoitteluohjelman ja aiheena olevien status -ohjelmiensa ja sen virheenkäytön ja improfatiivisen status -statussuhteensa. Tutkimusprotokollan noudattaminen.
Ryhmälle A annetaan ilmastointiharjoitteluprotokolla, kun taas toiselle ryhmälle B annetaan vastusvälin harjoittelu.
Parannusero ennen 6 viikkoa ja sen jälkeen dokumentoidaan ja verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-55 vuotta
- Kohdakoronaarisen valtimon ohitussiirteen (CABG) potilaat sekä naiset että miehet sisällytettiin
- New Yorkin sydämen yhdistyksen kriteerit IV
- Hemodynaamisesti vakaa potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Lasku New York Heart Association -kriteerissä III;
- Hemoglobiini <9 g/dl;
- Potilaat, joilla on alaraajojen perifeeriset tai verisuonisongelmat,
- Kognitiiviset ja/tai henkiset häiriöt;
- Liikuntarajoittavia lisävaikutuksia (pääasiassa ortopedinen, neurologinen tila)
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy fyysisen koulutuksen protokollia.
- Ei halukas osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin aerobinen aikavälin harjoittelu (AIT), joka sisälsi lepoajoja aerobisen aktiivisuuden istuntojen välillä paikallaan olevalla pyörällä ja juoksumatolla.
10 minuutin lämmittely tai korkeintaan 50–60% HR: stä edelsi ohjelmaa.
Osallistujat suorittavat hyvin testatun esiintymisen.
Perusparametrit kerätään tulosmittaustyökalun kautta.
Parannusero ennen 6 viikkoa ja sen jälkeen dokumentoidaan ja verrataan.
|
Kontrolliryhmälle annettiin aerobinen aikavälin harjoittelu (AIT), joka sisälsi lepoajoja aerobisen aktiivisuuden istuntojen välillä paikallaan olevalla pyörällä ja juoksumatolla.
10 minuutin lämmittely tai korkeintaan 50–60% HR: stä edelsi ohjelmaa.
Seuraava aktiviteettikierros koostui kuudesta x kuuden minuutin pyöräilyväleistä ja kävely- ja ylämäkeen juoksumatolla 60–85%: lla THR: stä, erotettiin kolme minuuttia lepoa/palautumista.
Kymmenestä viiteentoista minuutin viileäksi seurasi istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Vastusvälin harjoitteluryhmä
Kohdakoronaarisen valtimon jälkeisten valtimoiden ohituspotilaiden (CABG) potilaiden resistenssivälin koulutus vaatii huolellista harkintaa, ja se tulisi suorittaa terveydenhuollon ammattilaisten, kuten sydämen kuntoutusasiantuntijoiden tai fysioterapeutien, valvonnassa.
Sydänleikkauksesta toipuvien henkilöiden liikuntaohjelmat on räätälöitävä heidän erityistarpeisiinsa ottaen huomioon heidän yleinen terveys, sairaushistoria ja nykyinen kuntotaso.
Ennen harjoitusohjelman aloittamista on välttämätöntä saada lupa terveydenhuollon tarjoajalta.
Harjoittelu kesti kolmekymmentä - neljäkymmentä minuuttia.
Harjoittelukuormituksen ja intensiteetin sovittamiseksi nostettiin vähitellen.
Kuuden viikon ajan tätä valvottua koulutusohjelmaa tarttui kolme kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä.
Parannusero ennen 6 viikkoa ja sen jälkeen dokumentoidaan ja verrataan.
|
Kohdakoronaarisen valtimon jälkeisten valtimoiden ohituspotilaiden (CABG) potilaiden resistenssivälin koulutus vaatii huolellista harkintaa, ja se tulisi suorittaa terveydenhuollon ammattilaisten, kuten sydämen kuntoutusasiantuntijoiden tai fysioterapeutien, valvonnassa.
Sydänleikkauksesta toipuvien henkilöiden liikuntaohjelmat on räätälöitävä heidän erityistarpeisiinsa ottaen huomioon heidän yleinen terveys, sairaushistoria ja nykyinen kuntotaso.
Ennen harjoitusohjelman aloittamista on välttämätöntä saada lupa terveydenhuollon tarjoajalta.
Harjoittelu kesti kolmekymmentä - neljäkymmentä minuuttia.
Harjoittelukuormituksen ja intensiteetin sovittamiseksi nostettiin vähitellen.
Kuuden viikon ajan tätä valvottua koulutusohjelmaa kiinnitettiin kolme kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36-kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36) on tulosmittausväline, jota käytetään usein elämänlaatuun, hyvin tutkittu, itse ilmoitettu terveysmitta.
Se johtuu tutkimuksesta, jota kutsutaan lääketieteellisten tulosten tutkimuksesta elämänlaadun objektiivisen mittauksen suhteen.
Käytetään 36-osaa lyhyen lomakkeen tutkimusta (SF-36), joka on itse ilmoitettu terveysmitta, joka kattaa kahdeksan terveysaluetta.
|
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testiä (6MWT) käytetään sydän- ja hengityselinten kuntoon, jotta etäisyys on kulkenut tietyllä hetkellä ja heijastavat toiminnallista harjoitustasoa.
Ensisijainen mittaus on 6 minuutin kävelymatkan etäisyys (6MWD), mutta 6MWT-tietojen aikana voidaan myös kerätä potilaan veren hapen kyllästymisen ja hengenahdistuksen havaitsemista rasituksen aikana.
6MWT: tä suoritettaessa älä kävele potilaan kanssa, äläkä auta potilasta kuljettamaan tai vetämään täydentävää happea.
Potilaan tulisi kävellä yksin, ei muiden potilaiden kanssa.
Älä käytä juoksumattoa, jolla potilas säätää nopeutta ja/tai kaltevuutta.
Älä käytä soikeaa tai pyöreää rataa.
Etäisyyden lisääntyminen osoittaa parantumisen liikkuvuudessa.
Harjoituksen jälkeinen ero on vähintään 45 miljoonan eron, joka on havaittu 6 minuutin kävelykokeessa, jotta voidaan varmistaa, että "todellinen" muutos potilaan tilassa
|
6 viikkoa
|
|
30 sekunnin jalusta tuoli
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kestävyyden vuoksi Sit-to-Stand (STS) -testi mittaa kuinka monta kertaa henkilö voi seisoa tuolista tiettyyn aikaan (30 sekuntia, 1 minuutti tai 5 toistoa).
30 sekunnin SIT to Stand -testi tunnetaan myös nimellä 30 sekunnin tuolinjalustat testi (30cst), suunniteltiin alun perin jalkojen voimakkuuden ja kestävyyden testaamiseksi aikuisilla.
Pistemäärä on jalustan kokonaismäärä 30 sekunnissa (yli puolivälissä 30 sekunnin lopussa lasketaan kokonaisena osastona). 30 sekunnin tuolin osasto sisältää, että henkilöt, jotka henkilö voi suorittaa 30 sekunnissa, sen sijaan, että se kuluu ennalta määritetyn määrän toistojen suorittamiseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qurat ul Ain, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hoitoharjoitukset/ aerobinen aikaväli koulutus
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Umm Al-Qura UniversityValmisDiabetes | Sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen | Alaraajojen toimintahäiriöSaudi-Arabia
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat