- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844591
Effekter af konditioneringsøvelser og resistensintervaltræning på post CABG -patienter.
24. februar 2025 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning mellem konditioneringsøvelser og modstandsintervaltræning om livskvalitet, kardiorespiratorisk kondition og udholdenhed hos post-CABG-patienter
Koronararteriesygdom (CAD) er en global sundhedsudfordring påvirket af diabetes, hypertension og psykosocial stress, hvor kvinder har en højere forekomst af koronar mikrovaskulær sygdom.
Fremme af koronar sikkerhedscirkulation tilbyder en alternativ koronararteriesygdom CAD -behandling.
Invasive interventioner som PCI og CABG sigter mod at forbedre koronar strømning og gendanne blodgennemstrømningen til iskæmisk myocardium.
Udfordringer efter CABG inkluderer depression, angst og faktorer, der påvirker livskvaliteten.
Fysioterapi påvirker hjerterytmen med hjerterytmen, hvor virtual reality -fysioterapi reducerer både hjerterytmevariabilitet og hospitalets ophold.
Hjertehabilitering involverer livsstilsændringer, forbedring af funktionel kapacitet og understøttelse af tidlig bedring.
Pre-operativ respiratorisk muskeltræning forbedrer resultaterne.
Akut højintensitetsintervaløvelse og mild kontinuerlig træningsudvinding af øvelse.
Denne forskning sammenligner konditioneringsøvelser og resistensintervaltræningseffekter på post-CABG-patienternes velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det randomiserede kliniske forsøg vil blive gennemført i fysioterapiafdelingen ved distriktshovedkvarteret (DHQ) i Gujranwala, der anvender en prøvetagningsteknik uden for sandsynlighed.
Undersøgelsen sigter mod at inkludere individer i alderen 40-55 år.
Deltagere i fase IV Cardiac Rehabilitation.
Både kvindelige og mandlige vil blive inkluderet. Kluderingskriterier involverer personer med et andet klinisk forsøg, der involverer fysiske protokoller.
Regelmæssig praksis med fysisk udøvelse af mere end 150 minutter om ugen i de sidste 3 måneder.
Dekompenseret hjertesvigt.
Further exclusions encompass individuals who have had an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the last 6 months, severe valvular heart diseases, uncontrolled cardiac arrhythmias, asymmetric septal hypertrophic cardiomyopathy with dynamic obstruction in the outflow pathway, musculoskeletal disorders limiting completion of the exercise program, and impaired cognitive status affecting understanding og overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
Gruppe A får en konditioneringsøvelsesprotokol, mens den anden gruppe B får modstandsintervaltræning.
Forskellen i forbedring før og efter 6 uger vil blive dokumenteret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40-55 år
- Patienter efter koronar bypass-transplantat (CABG) -patienter var både hunner og mænd inkluderet
- New York Heart Association kriterier IV
- Hæmodynamisk stabil patient
Ekskluderingskriterier:
- Fald i New York Heart Association kriterier II III;
- Hæmoglobin <9 g/dL;
- Patienter med perifere eller vaskulære problemer i underekstremiteten,
- Kognitive og/eller mentale lidelser;
- Træningsbegrænsende komorbiditeter (primært ortopædisk, neurologisk tilstand)
- Tilmelding til et andet klinisk forsøg, der involverer fysiske træningsprotokoller.
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konditioneringsøvelsesgruppe
Aerob intervaltræning (AIT), som omfattede REST -intervaller mellem sessioner med aerob aktivitet på en stationær cykel og løbebånd, blev administreret til kontrolgruppen.
En 10-minutters opvarmning eller maksimalt 50% til 60% af HR gik forud for programmet.
Deltagerne afslutter en velprøvet performa.
Grundlæggende parametre indsamles gennem værktøjet til udfaldsmål.
Forskellen i forbedring før og efter 6 uger vil blive dokumenteret og sammenlignet.
|
Aerob intervaltræning (AIT), som omfattede REST -intervaller mellem sessioner med aerob aktivitet på en stationær cykel og løbebånd, blev administreret til kontrolgruppen.
En 10-minutters opvarmning eller maksimalt 50% til 60% af HR gik forud for programmet.
Den næste aktivitetsrunde bestod af seks x seks minutters intervaller af cykling og gå/op ad bakke på en løbebånd med 60% til 85% af THR, adskilt med tre minutters hvile/bedring.
En cool-down-periode på ti til femten minutter fulgte sessionen.
|
|
Eksperimentel: Resistensintervaltræningsgruppe
Resistensintervaltræning til post-coronary arterie bypass podning (CABG) patienter kræver nøje overvejelse og bør gennemføres under opsyn af sundhedspersonale, såsom hjertehabiliteringsspecialister eller fysioterapeuter.
Træningsprogrammer for personer, der er kommet efter hjertekirurgi, skal være skræddersyet til deres specifikke behov under hensyntagen til deres generelle sundhed, medicinsk historie og nuværende fitnessniveau.
Før du begynder et træningsprogram, er det vigtigt at få godkendelse fra en sundhedsudbyder.
Træningen varede i alt tredive til fyrre minutter.
For at passe til træningsbelastningen blev der gradvist hævet modstand og intensitet.
I seks uger blev dette overvågede træningsprogram overholdt tre gange om ugen på alternative dage.
Forskellen i forbedring før og efter 6 uger vil blive dokumenteret og sammenlignet.
|
Resistensintervaltræning til post-coronary arterie bypass podning (CABG) patienter kræver nøje overvejelse og bør gennemføres under opsyn af sundhedspersonale, såsom hjertehabiliteringsspecialister eller fysioterapeuter.
Træningsprogrammer for personer, der er kommet efter hjertekirurgi, skal være skræddersyet til deres specifikke behov under hensyntagen til deres generelle sundhed, medicinsk historie og nuværende fitnessniveau.
Før du begynder et træningsprogram, er det vigtigt at få godkendelse fra en sundhedsudbyder.
Træningen varede i alt tredive til fyrre minutter.
For at passe til træningsbelastningen blev der gradvist hævet modstand og intensitet.
I seks uger blev dette overvågede træningsprogram overholdt tre gange om ugen på alternative dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Den 36-punkts korte formundersøgelse (SF-36) er et resultatinstrument, der ofte bruges til livskvalitet, godt undersøgt, selvrapporteret mål for sundhed.
Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Results -undersøgelsen for det objektive mål for livskvaliteten.
Den korte formundersøgelse på 36 punkter (SF-36) vil blive brugt, som er et selvrapporteret mål for sundhed, der dækker otte sundhedsområder.
|
6 uger
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
Den 6 minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til kardiorespiratorisk kondition, til at måle afstanden, der er gået på et specificeret tidspunkt og afspejler det funktionelle træningsniveau.
Den primære måling er 6-minutters gangafstand (6MWD), men under 6MWT-data kan også indsamles om patientens iltmætning og opfattelse af dyspnø under anstrengelse.
Når du udfører 6MWT, skal du ikke gå med patienten og ikke hjælpe patienten med at bære eller trække hans eller hendes supplerende ilt.
Patienten skal gå alene, ikke med andre patienter.
Brug ikke en løbebånd, som patienten justerer hastigheden og/eller hældningen på.
Brug ikke et ovalt eller cirkulært spor.
En stigning i den gåede afstand indikerer forbedring af grundlæggende mobilitet.
Posttræning En forskel på mindst 45 m skal observeres i 6 minutters gangtest for at være sikker på, at en "reel" ændring i patientens tilstand
|
6 uger
|
|
30-sekunders standformand
Tidsramme: 6 uger
|
For udholdenhed måler Sit-to-Stand (STS) -testen antallet af gange, en person kan stå op fra en stol på et givet tidspunkt (30 sekunder, 1 minut eller 5 gentagelser).
Den 30 sekunders sidde til stand -test er også kendt som 30 sekunders formandstest (30CST), blev oprindeligt designet til test af benstyrke og udholdenhed hos voksne.
Resultatet er det samlede antal stande inden for 30 sekunder (mere end halvvejs op i slutningen af 30 sekunder tæller som et fuldt stand). Den 30-sekunders stolestativ involverer registrering af antallet af stande, som en person kan gennemføre på 30 sekunder snarere end den tid, det tager at gennemføre et forudbestemt antal gentagelser.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Konditioneringsøvelser/ aerob intervaltræning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAfsluttet
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan