- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844591
Effecten van conditioneringsoefeningen en weerstandsintervaltraining op Post CABG -patiënten.
24 februari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking tussen conditioneringsoefeningen en weerstandsintervaltraining op de kwaliteit van leven, cardiorespiratoire fitness en uithoudingsvermogen bij patiënten na CABG
Coronaire hartziekte (CAD) is een wereldwijde gezondheidsuitdaging beïnvloed door diabetes, hypertensie en psychosociale stress, waarbij vrouwen een hogere prevalentie van coronaire microvasculaire aandoeningen hebben.
Het bevorderen van coronaire collaterale circulatie biedt een alternatieve CAD -behandeling van kransslagaderziekten.
Invasieve interventies zoals PCI en CABG zijn gericht op het verbeteren van de coronaire stroom, het herstellen van de bloedstroom naar ischemisch myocardium.
Post-cabg uitdagingen zijn onder meer depressie, angst en factoren die de kwaliteit van leven beïnvloeden.
Fysiotherapie beïnvloedt de hartslagvariabiliteit, waarbij virtual reality fysiotherapie zowel hartslagvariabiliteit als verblijf in het ziekenhuis vermindert.
Cardiale revalidatie omvat levensstijlveranderingen, het verbeteren van de functionele capaciteit en het ondersteunen van vroeg herstel.
Pre-operatieve ademhalingsspiertraining verbetert de resultaten.
Acute intervaloefening met hoge intensiteit en milde continue inspanningsvoordeel voor het herstel van de oefening.
Dit onderzoek vergelijkt conditioneringsoefeningen en weerstandsintervaltrainingseffecten op het welzijn van patiënten na de cabg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie van het District Headquarters (DHQ) in Gujranwala, met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsstechniek voor gemak.
De studie is bedoeld om personen van 40-55 jaar op te nemen.
Deelnemers aan fase IV cardiale revalidatie.
Zowel vrouwelijke als mannelijke zullen worden opgenomen. Excclusiecriteria omvatten personen met een andere klinische studie waarbij fysieke protocollen betrokken zijn.
Regelmatige beoefening van lichaamsbeweging van meer dan 150 minuten per week in de afgelopen 3 maanden.
Gedecompenseerd hartfalen.
Verdere uitsluitingen omvatten personen die in de afgelopen 6 maanden een acuut myocardinfarct of hartchirurgie hebben ondergaan, ernstige valvulaire hartziekten, ongecontroleerde cardiale aritmieën, asymmetrische septale hypertrofische cardiomyopathie aangetast met dynamische obstructie in de uitgaande route, musculoskeletal de voltooiing van het oefenprogramma, en in het kader van het oefenprogramma, en in het kader van het oefenprogramma, en in het kader van het oefeningsprogramma, en een dynamische status. naleving van het studieprotocol.
Groep A krijgt een conditioneringsoefeningsprotocol, terwijl de andere groep B weerstandsintervaltraining krijgt.
Het verschil in verbetering voor en na 6 weken zal worden gedocumenteerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-55 jaar
- Post-coronaire slagader bypass-transplantaat (CABG) -patiënten zowel vrouwen als mannen werden opgenomen
- New York Heart Association Criteria IV
- Hemodynamisch stabiele patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Fall in New York Heart Association Criteria II III;
- Hemoglobin <9 g/dl;
- Patiënten met perifere of vasculaire problemen van het onderste ledemaat,
- Cognitieve en/of psychische stoornissen;
- Beperking van beperkende comorbiditeiten (voornamelijk orthopedische, neurologische toestand)
- Inschrijving in een andere klinische proef met fysieke trainingsprotocollen.
- Niet bereid om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conditioneringsoefening Groep
Aerobe intervaltraining (AIT), met rustintervallen tussen sessies van aerobe activiteit op een stationaire fiets en loopband, werd toegediend aan de controlegroep.
Een warming-up van 10 minuten, of een maximum van 50% tot 60% HR, ging vooraf aan het programma.
Deelnemers zullen een goed geteste Performa voltooien.
Basisparameters worden verzameld via de tool voor uitkomstmaat.
Het verschil in verbetering voor en na 6 weken zal worden gedocumenteerd en vergeleken.
|
Aerobe intervaltraining (AIT), met rustintervallen tussen sessies van aerobe activiteit op een stationaire fiets en loopband, werd toegediend aan de controlegroep.
Een warming-up van 10 minuten, of een maximum van 50% tot 60% HR, ging vooraf aan het programma.
De volgende activiteitsronde bestond uit zes x zes minuten durende intervallen van fietsen en wandelen/bergafwaarts lopen op een loopband bij 60% tot 85% van THR, gescheiden door drie minuten rust/herstel.
Een koelingsperiode van tien tot vijftien minuten volgde de sessie.
|
|
Experimenteel: Weerstandsinterval Traininggroep
Weerstandsintervaltraining voor patiënten met bypass enten van post-coronaire slagaders (CABG) vereist zorgvuldige overweging en moet worden uitgevoerd onder toezicht van professionals in de gezondheidszorg, zoals cardiale revalidatiespecialisten of fysiotherapeuten.
Oefeningsprogramma's voor personen die herstellen van hartchirurgie moeten worden aangepast aan hun specifieke behoeften, rekening houdend met hun algehele gezondheid, medische geschiedenis en het huidige fitnessniveau.
Voordat u begint met een oefenprogramma, is het essentieel om toestemming te krijgen van een zorgverlener.
De training duurde dertig tot veertig minuten in totaal.
Om de trainingsbelasting te passen, werden weerstand en intensiteit geleidelijk verhoogd.
Gedurende zes weken werd dit begeleide trainingsprogramma op afwisselende dagen drie keer per week nageleefd.
Het verschil in verbetering voor en na 6 weken zal worden gedocumenteerd en vergeleken.
|
Weerstandsintervaltraining voor patiënten met bypass enten van post-coronaire slagaders (CABG) vereist zorgvuldige overweging en moet worden uitgevoerd onder toezicht van professionals in de gezondheidszorg, zoals cardiale revalidatiespecialisten of fysiotherapeuten.
Oefeningsprogramma's voor personen die herstellen van hartchirurgie moeten worden aangepast aan hun specifieke behoeften, rekening houdend met hun algehele gezondheid, medische geschiedenis en het huidige fitnessniveau.
Voordat u begint met een oefenprogramma, is het essentieel om toestemming te krijgen van een zorgverlener.
De training duurde dertig tot veertig minuten in totaal.
Om de trainingsbelasting te passen, werden weerstand en intensiteit geleidelijk verhoogd.
Gedurende zes weken werd dit begeleide trainingsprogramma op alternatieve dagen drie keer per week gehouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt voor de kwaliteit van leven, goed onderzochte, zelfgerapporteerde gezondheidsmaat.
Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study voor de objectieve maat voor de kwaliteit van leven.
De 36-item Short Form Survey (SF-36) zal worden gebruikt, wat een zelfgerapporteerde gezondheidsmaat is die acht gezondheidsdomeinen omvat.
|
6 weken
|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 6 minuten durende looptest (6MWT) zal worden gebruikt voor cardiorespiratoire fitness, om de afstand te meten die in een gespecificeerde tijd is gelopen en het functionele trainingsniveau weer te geven.
De primaire meting is een loopafstand van 6 minuten (6MWD), maar tijdens de 6MWT-gegevens kunnen ook worden verzameld over de bloedoxystofverzadiging van de patiënt en perceptie van dyspneu tijdens inspanning.
Wanneer u de 6MWT uitvoert, loopt u niet met de patiënt en helpen de patiënt niet bij het dragen of trekken van zijn of haar aanvullende zuurstof.
De patiënt moet alleen lopen, niet met andere patiënten.
Gebruik geen loopband waarop de patiënt de snelheid en/of de helling aanpast.
Gebruik geen ovaal of cirkelvormig spoor.
Een toename van de gelopen afstand duidt op verbetering van de basismobiliteit.
Na de training Een verschil van ten minste 45 m moet worden waargenomen voor de 6 minuten walk -test om er zeker van te zijn dat een "echte" verandering in de toestand van de patiënt
|
6 weken
|
|
Standstoel van 30 seconden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor uithoudingsvermogen meet de Sit-T-Stand (STS) -test het aantal keren dat een persoon op een bepaalde tijd van een stoel kan opstaan (30 seconden, 1 minuut of 5 herhalingen).
De 30 seconden SIT To Stand -test is ook bekend als 30 seconden stoelstandstest (30CST), is aanvankelijk ontworpen voor het testen van beensterkte en uithoudingsvermogen bij volwassenen.
De score is het totale aantal stands binnen 30 seconden (meer dan halverwege aan het einde van 30 seconden tellingen als een volledige standaard). De stoelstand van 30 seconden omvat het registreren van het aantal stands dat een persoon in 30 seconden kan voltooien in plaats van de hoeveelheid tijd die nodig is om een vooraf bepaald aantal repetities te voltooien.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Conditioneringsoefeningen/ aerobe intervaltraining
-
Education University of Hong KongVoltooid
-
Hacettepe UniversityWerving
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteBeëindigdPinda consumptie | Aërobe oefening met hoge intensiteitVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRuggenmergletselsPakistan
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Cairo UniversityVoltooidArteriële stijfheidEgypte