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Effetti degli esercizi di condizionamento e dell'allenamento a intervalli di resistenza sui pazienti post CABG.

24 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra esercizi di condizionamento e addestramento a intervalli di resistenza sulla qualità della vita, fitness cardiorespiratorio e resistenza nei pazienti post-cabg

La malattia coronarica (CAD) è una sfida di salute globale influenzata dal diabete, dall'ipertensione e dallo stress psicosociale, con le donne che hanno una maggiore prevalenza di malattie microvascolari coronariche. La promozione della circolazione collaterale coronarica offre un trattamento CAD della malattia coronarica alternativa. Gli interventi invasivi come PCI e CABG mirano a migliorare il flusso coronarico, ripristinando il flusso sanguigno al miocardio ischemico. Le sfide post-cabg includono depressione, ansia e fattori che influenzano la qualità della vita. La fisioterapia influisce sulla variabilità della frequenza cardiaca, con la realtà virtuale la fisioterapia che riduce sia la variabilità della frequenza cardiaca sia la degenza ospedaliera. La riabilitazione cardiaca prevede i cambiamenti dello stile di vita, il miglioramento della capacità funzionale e il supporto del recupero precoce. L'allenamento muscolare respiratorio preoperatorio migliora i risultati. Esercizio di intervallo ad alta intensità acuta e un lieve recupero dell'esercizio fisico di esercizio continuo. Questa ricerca confronta gli esercizi di condizionamento e gli effetti di addestramento dell'intervallo di resistenza sul benessere dei pazienti post-Cabg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico randomizzato sarà condotto nel dipartimento di terapia fisica presso la sede del distretto (DHQ) a Gujranwala, impiegando una tecnica di campionamento di convenienza non probabilità. Lo studio mira a includere individui di età compresa tra 40 e 55 anni. Partecipanti alla riabilitazione cardiaca di fase IV. Saranno inclusi sia femmina che maschio. I criteri di esclusione coinvolgono individui con un altro studio clinico che coinvolge protocolli fisici. Pratica regolare dell'esercizio fisico di oltre 150 minuti a settimana negli ultimi 3 mesi. Insufficienza cardiaca decompensa. Further exclusions encompass individuals who have had an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the last 6 months, severe valvular heart diseases, uncontrolled cardiac arrhythmias, asymmetric septal hypertrophic cardiomyopathy with dynamic obstruction in the outflow pathway, musculoskeletal disorders limiting completion of the exercise program, and impaired cognitive status affecting understanding and adherence to Il protocollo di studio. Il gruppo A verrà dato un protocollo di esercizio di condizionamento mentre all'altro gruppo B verrà dato un allenamento a intervalli di resistenza. La differenza di miglioramento prima e dopo 6 settimane sarà documentata e confrontata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
        • Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 40-55 anni
  • Sono stati inclusi pazienti con bypass dell'arteria post-coronarica (CABG) sia femmine che
  • Criteri di Associazione Heart di New York IV
  • Paziente emodinamicamente stabile

Criteri di esclusione:

  • Criteri di Associazione per il cuore di New York III;
  • Emoglobina <9 g/dl;
  • Pazienti con problemi periferici o vascolari dell'arto inferiore,
  • Disturbi cognitivi e/o mentali;
  • Esercizio limitante le comorbidità (principalmente ortopediche, condizione neurologica)
  • Iscrizione a un'altra sperimentazione clinica che coinvolge protocolli di allenamento fisico.
  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di condizionamento
L'allenamento a intervallo aerobico (AIT), che includeva intervalli di riposo tra le sessioni di attività aerobica su una bici e tapis roulant stazionari, è stato somministrato al gruppo di controllo. Un riscaldamento di 10 minuti, o un massimo del 50% al 60% delle risorse umane, ha preceduto il programma. I partecipanti completeranno una performa ben testata. I parametri di base verranno raccolti tramite lo strumento di misura di risultato. La differenza di miglioramento prima e dopo 6 settimane sarà documentata e confrontata.
Altro: Esercizi di condizionamento/ allenamento a intervallo aerobico
L'allenamento a intervallo aerobico (AIT), che includeva intervalli di riposo tra le sessioni di attività aerobica su una bici e tapis roulant stazionari, è stato somministrato al gruppo di controllo. Un riscaldamento di 10 minuti, o un massimo del 50% al 60% delle risorse umane, ha preceduto il programma. Il prossimo round di attività consisteva in sei intervalli di sei minuti di ciclismo e camminata/in salita in esecuzione su un tapis roulant al 60% all'85% di THR, separati da tre minuti di riposo/recupero. Un periodo di cool-down da dieci a quindici minuti ha seguito la sessione.
Sperimentale: Gruppo di addestramento a intervalli di resistenza
L'addestramento dell'intervallo di resistenza per i pazienti con bypass dell'arteria post-coronarica (CABG) richiede un'attenta considerazione e dovrebbe essere condotta sotto la supervisione degli operatori sanitari, come specialisti della riabilitazione cardiaca o fisioterapisti. I programmi di esercizio per le persone che si riprendono dalla cardiochirurgia devono essere adattati alle loro esigenze specifiche, tenendo conto della loro salute generale, della storia medica e del livello di fitness attuale. Prima di iniziare qualsiasi programma di esercizi, è essenziale ottenere l'autorizzazione da un operatore sanitario. L'allenamento è durato da trenta a quaranta minuti in totale. Per adattarsi al carico di allenamento, la resistenza e l'intensità sono state gradualmente aumentate. Per sei settimane, questo programma di formazione supervisionato è stato aderito a tre volte a settimana nei giorni alternativi. La differenza di miglioramento prima e dopo 6 settimane sarà documentata e confrontata.
Altro: Allenamento a intervallo di resistenza
L'addestramento dell'intervallo di resistenza per i pazienti con bypass dell'arteria post-coronarica (CABG) richiede un'attenta considerazione e dovrebbe essere condotta sotto la supervisione degli operatori sanitari, come specialisti della riabilitazione cardiaca o fisioterapisti. I programmi di esercizio per le persone che si riprendono dalla cardiochirurgia devono essere adattati alle loro esigenze specifiche, tenendo conto della loro salute generale, della storia medica e del livello di fitness attuale. Prima di iniziare qualsiasi programma di esercizi, è essenziale ottenere l'autorizzazione da un operatore sanitario. L'allenamento è durato da trenta a quaranta minuti in totale. Per adattarsi al carico di allenamento, la resistenza e l'intensità sono state gradualmente aumentate. Per sei settimane, questo programma di formazione supervisionato è stato aderito a tre volte a settimana nei giorni alternativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario SF-36
Lasso di tempo: 6 settimane
Il sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi (SF-36) è uno strumento di misura di risultato che viene spesso utilizzato per la qualità della vita, una misura di salute ben ricercata e auto-segnalata. Deriva da uno studio chiamato Studio sugli esiti medici per la misura obiettiva della qualità della vita. Verrà utilizzato il sondaggio a 36 elementi a breve forma (SF-36) che è una misura di salute auto-segnalata che copre otto settori di salute.
6 settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) verrà utilizzato per l'idoneità cardiorespiratoria, per misurare la distanza percorsa in un tempo specificato e riflettere il livello di esercizio funzionale. La misurazione primaria è di 6 minuti di distanza (6MWD), ma durante i dati 6MWT possono anche essere raccolti sulla saturazione del sangue del sangue e la percezione della dispnea durante lo sforzo. Quando si conduce il 6MWT non camminare con il paziente e non aiuta il paziente a trasportare o tirare l'ossigeno supplementare. Il paziente dovrebbe camminare da solo, non con altri pazienti. Non utilizzare un tapis roulant su cui il paziente regola la velocità e/o la pendenza. Non utilizzare una traccia ovale o circolare. Un aumento della distanza percorsa indica un miglioramento della mobilità di base. Post Training Una differenza di almeno 45 m dovrebbe essere osservata per il test di camminata di 6 minuti per essere sicuro che un cambiamento "reale" nelle condizioni del paziente
6 settimane
Sedia da stand di 30 secondi
Lasso di tempo: 6 settimane
Per la resistenza, il test SIT-to-Stand (STS) misura il numero di volte in cui una persona può alzarsi da una sedia in un determinato tempo (30 secondi, 1 minuto o 5 ripetizioni). Il test da 30 secondi SIT to Stand è anche noto come Test di stand della sedia a 30 secondi (30CST), inizialmente è stato progettato per testare la resistenza alle gambe e la resistenza negli adulti. Il punteggio è il numero totale di supporti entro 30 secondi (più della metà della fine di 30 secondi conta come una posizione completa). Lo stand della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di stand che una persona può completare in 30 secondi piuttosto che la quantità di tempo necessaria per completare un numero pre-determinato di ripetizioni.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qurat ul Ain, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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