- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06844591
Effekter av konditioneringsövningar och motståndsintervallträning på Post CABG -patienter.
24 februari 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse mellan konditioneringsövningar och motståndsintervallträning på livskvalitet, kardiorespiratorisk kondition och uthållighet hos patienter efter CABG
Koronarartärsjukdom (CAD) är en global hälsoutmaning som påverkas av diabetes, hypertoni och psykosocial stress, där kvinnor har en högre förekomst av koronar mikrovaskulär sjukdom.
Att främja koronar kollaterala cirkulation erbjuder en alternativ kranskärlssjukdom CAD -behandling.
Invasiva interventioner som PCI och CABG syftar till att förbättra koronarflödet och återställa blodflödet till ischemiskt myokardium.
Utmaningar efter CABG inkluderar depression, ångest och faktorer som påverkar livskvaliteten.
Fysioterapi påverkar hjärtfrekvensvariabiliteten, med fysioterapi av virtual reality -fysioterapi som minskar både hjärtfrekvensvariabilitet och sjukhusvistelse.
Hjärtrehabilitering involverar livsstilsförändringar, förbättrar funktionell kapacitet och stödjer tidig återhämtning.
Preoperativ andningsmuskelträning förbättrar resultaten.
Akut högintensiv intervallövning och mild kontinuerlig träningsfördelningsåtervinning.
Denna forskning jämför konditioneringsövningar och motståndsintervallträningseffekter på patientens välbefinnande efter CABG.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den randomiserade kliniska prövningen kommer att genomföras i avdelningen för fysioterapi vid distriktshuvudkontoret (DHQ) i Gujranwala, med en icke-sannolikhetskontrollprovtagningsteknik.
Studien syftar till att inkludera individer i åldern 40-55 år.
Deltagare i fas IV -hjärtrehabilitering.
Både kvinnliga och manliga kommer att inkluderas. Exklusionskriterier involverar individer med en annan klinisk prövning som involverar fysiska protokoll.
Regelbunden övning av fysisk träning på mer än 150 minuter per vecka under de senaste tre månaderna.
Dekompenserad hjärtsvikt.
Further exclusions encompass individuals who have had an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the last 6 months, severe valvular heart diseases, uncontrolled cardiac arrhythmias, asymmetric septal hypertrophic cardiomyopathy with dynamic obstruction in the outflow pathway, musculoskeletal disorders limiting completion of the exercise program, and impaired cognitive status affecting understanding and anslutning till studieprotokollet.
Grupp A kommer att ges ett konditioneringsprotokoll medan den andra gruppen B kommer att ges motståndsintervallträning.
Skillnaden i förbättring före och efter 6 veckor kommer att dokumenteras och jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ålder 40-55 år
- Post-koronary artär bypass transplantat (CABG) patienter både kvinnor och män ingick
- New York Heart Association -kriterier IV
- Hemodynamiskt stabil patient
Uteslutningskriterier:
- Fall i New York Heart Association Criteria II III;
- Hemoglobin <9 g/dl;
- Patienter med perifera eller vaskulära problem i nedre extremiteten,
- Kognitiva och/eller psykiska störningar;
- Träningsbegränsande komorbiditeter (främst ortopediskt, neurologiskt tillstånd)
- Anmälan till en annan klinisk prövning som involverar fysiska träningsprotokoll.
- Inte villig att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konditionsträning
Aerob intervallträning (AIT), som inkluderade vilintervall mellan sessioner med aerob aktivitet på en stationär cykel och löpband, administrerades till kontrollgruppen.
En uppvärmning på 10 minuter, eller maximalt 50% till 60% av HR, föregick programmet.
Deltagarna kommer att slutföra en väl testad prestanda.
Grundläggande parametrar kommer att samlas in via verktyget för utfallsmätning.
Skillnaden i förbättring före och efter 6 veckor kommer att dokumenteras och jämföras.
|
Aerob intervallträning (AIT), som inkluderade vilintervall mellan sessioner med aerob aktivitet på en stationär cykel och löpband, administrerades till kontrollgruppen.
En uppvärmning på 10 minuter, eller maximalt 50% till 60% av HR, föregick programmet.
Nästa aktivitetsrundan bestod av sex x sex minuters intervall för cykling och promenader/uppåtgående på ett löpband med 60% till 85% av THR, separerade med tre minuters vila/återhämtning.
En tio till femton minuters nedkylningsperiod följde sessionen.
|
|
Experimentell: Motståndsintervallträning
Motståndsintervallträning för post-koronary artär bypass ympning (CABG) patienter kräver noggrant övervägande och bör genomföras under övervakning av sjukvårdspersonal, såsom hjärtrehabiliteringsspecialister eller fysioterapeuter.
Träningsprogram för individer som återhämtar sig från hjärtkirurgi måste anpassas efter deras specifika behov, med hänsyn till deras allmänna hälsa, medicinska historia och nuvarande konditionnivå.
Innan ett träningsprogram påbörjas är det viktigt att få godkännande från en sjukvårdsleverantör.
Träningen varade trettio till fyrtio minuter totalt.
För att passa träningsbelastningen höjdes motstånd och intensitet gradvis.
Under sex veckor följdes detta övervakade träningsprogram till tre gånger i veckan på alternativa dagar.
Skillnaden i förbättring före och efter 6 veckor kommer att dokumenteras och jämföras.
|
Motståndsintervallträning för post-koronary artär bypass ympning (CABG) patienter kräver noggrant övervägande och bör genomföras under övervakning av sjukvårdspersonal, såsom hjärtrehabiliteringsspecialister eller fysioterapeuter.
Träningsprogram för individer som återhämtar sig från hjärtkirurgi måste anpassas efter deras specifika behov, med hänsyn till deras allmänna hälsa, medicinska historia och nuvarande konditionnivå.
Innan ett träningsprogram påbörjas är det viktigt att få godkännande från en sjukvårdsleverantör.
Träningen varade trettio till fyrtio minuter totalt.
För att passa träningsbelastningen höjdes motstånd och intensitet gradvis.
Under sex veckor följdes detta övervakade träningsprogram tre gånger i veckan på alternativa dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36 frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
|
Den 36-artikels kortformade undersökningen (SF-36) är ett resultatmåttinstrument som ofta används för livskvalitet, väl undersökta, självrapporterade mått på hälsa.
Det härrör från en studie som kallas medicinska resultatstudier för det objektiva måttet på livskvaliteten.
Den 36-artikels kortformade undersökningen (SF-36) kommer att användas som är ett självrapporterat mått på hälsa som täcker åtta hälsodomäner.
|
6 veckor
|
|
6-minuters promenadtest
Tidsram: 6 veckor
|
6-minuters promenadtest (6MWT) kommer att användas för kardiorespiratorisk kondition för att mäta avståndet som går i en viss tid och återspeglar den funktionella träningsnivån.
Den primära mätningen är 6-minuters promenadavstånd (6MWD), men under 6MWT-data kan också samlas in om patientens blods syremättnad och uppfattning av dyspné under ansträngning.
När du genomför 6MWT går inte med patienten och hjälper inte patienten att bära eller dra sitt kompletterande syre.
Patienten ska gå ensam, inte med andra patienter.
Använd inte ett löpband där patienten justerar hastigheten och/eller lutningen.
Använd inte ett ovalt eller cirkulärt spår.
En ökning av avstånd som går indikerar förbättring av grundläggande rörlighet.
Efter träning En skillnad på minst 45 meter bör observeras för 6 minuters promenadtest för att vara säker på att en "verklig" förändring i patientens tillstånd
|
6 veckor
|
|
30-sekunders stativstol
Tidsram: 6 veckor
|
För uthållighet mäter test-till-stand (STS) -testet antalet gånger en person kan stå upp från en stol under en given tid (30 sekunder, 1 minut eller 5 repetitioner).
30 -sekunders SIT -TO -testet är också känt som 30 sekunders stolstest (30CST), utformades ursprungligen för att testa benstyrka och uthållighet hos vuxna.
Poängen är det totala antalet stativ inom 30 sekunder (mer än halvvägs upp i slutet av 30 sekunder räkningar som en full ställning). Den 30-sekunders stolen innebär att registrera antalet stativ som en person kan slutföra på 30 sekunder snarare än den tid det tar för att slutföra ett förutbestämt antal repetitioner.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina
Kliniska prövningar på Konditioneringsövningar/ aerob intervallträning
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Beijing Sport UniversityHar inte rekryterat ännuCardiorespiratory Fitness | Kardiovaskulär funktionKina
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, inte rekryterandeCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Adiyaman UniversityAktiv, inte rekryterandeHögintensiv intervallträning | Träningsfysiologi | Anpassning av träningsövningarTurkiet (Türkiye)
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, inte rekryterande
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationAnmälan via inbjudanRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringBröstcancer | Aerob träning | Arteriell stelhetTurkiet (Türkiye)