- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844591
Efectos de los ejercicios de acondicionamiento y el entrenamiento de intervalo de resistencia en pacientes posteriores a CABG.
24 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Comparación entre ejercicios de acondicionamiento y entrenamiento de intervalos de resistencia sobre calidad de vida, aptitud cardiorrespiratoria y resistencia en pacientes posteriores a la vida
La enfermedad de la arteria coronaria (CAD) es un desafío de salud global influenciado por la diabetes, la hipertensión y el estrés psicosocial, y las mujeres tienen una mayor prevalencia de enfermedad microvascular coronaria.
La promoción de la circulación colateral coronaria ofrece un tratamiento alternativo de la enfermedad de la arteria coronaria.
Las intervenciones invasivas como PCI y CABG apuntan a mejorar el flujo coronario, restaurando el flujo sanguíneo al miocardio isquémico.
Los desafíos posteriores a Cabg incluyen depresión, ansiedad y factores que afectan la calidad de vida.
La fisioterapia afecta la variabilidad de la frecuencia cardíaca, con la fisioterapia de realidad virtual que reduce la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la estadía en el hospital.
La rehabilitación cardíaca implica cambios en el estilo de vida, mejorar la capacidad funcional y apoyar la recuperación temprana.
El entrenamiento muscular respiratorio preoperatorio mejora los resultados.
Ejercicio de intervalo de alta intensidad agudo y el ejercicio continuo leve Beneficio de beneficio de recuperación del ejercicio.
Esta investigación compara los ejercicios de acondicionamiento y los efectos de entrenamiento de intervalo de resistencia en el bienestar de los pacientes posteriores a Cabg.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el departamento de fisioterapia en la sede del distrito (DHQ) en Gujranwala, empleando una técnica de muestreo de conveniencia no probable.
El estudio tiene como objetivo incluir individuos de 40 a 55 años.
Participantes en la rehabilitación cardíaca de fase IV.
Se incluirán tanto la mujer como el hombre. Los criterios de exclusión involucran a personas con otro ensayo clínico que involucra protocolos físicos.
Práctica regular del ejercicio físico de más de 150 minutos por semana en los últimos 3 meses.
Insuficiencia cardíaca descompensada.
Further exclusions encompass individuals who have had an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the last 6 months, severe valvular heart diseases, uncontrolled cardiac arrhythmias, asymmetric septal hypertrophic cardiomyopathy with dynamic obstruction in the outflow pathway, musculoskeletal disorders limiting completion of the exercise program, and impaired cognitive status affecting understanding and adherence to the Protocolo de estudio.
El grupo A recibirá un protocolo de ejercicio de acondicionamiento, mientras que el otro grupo B recibirá entrenamiento de intervalo de resistencia.
La diferencia en la mejora antes y después de 6 semanas se documentará y comparará.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistán, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-55 años
- Se incluyeron pacientes con injerto de derivación de la arteria post-coronario (CABG) tanto hembras como machos
- Criterios de la Asociación de Corazón de Nueva York IV
- Paciente hemodinámicamente estable
Criterios de exclusión:
- Fall in New York Heart Association Criteria III III;
- Hemoglobina <9 g/dl;
- Pacientes con problemas periféricos o vasculares de la extremidad inferior,
- Trastornos cognitivos y/o mentales;
- Ejercicio que limita las comorbilidades (principalmente condición neurológica ortopédica)
- Inscripción en otro ensayo clínico que involucra protocolos de entrenamiento físico.
- No está dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio de acondicionamiento
El entrenamiento de intervalos aeróbicos (AIT), que incluyó intervalos de descanso entre sesiones de actividad aeróbica en una bicicleta estacionaria y cinta de correr, se administró al grupo de control.
Un calentamiento de 10 minutos, o un máximo del 50% al 60% de la FC, precedió al programa.
Los participantes completarán una interpretación bien probada.
Los parámetros básicos se recopilarán a través de la herramienta de medida de resultado.
La diferencia en la mejora antes y después de 6 semanas se documentará y comparará.
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El entrenamiento de intervalos aeróbicos (AIT), que incluyó intervalos de descanso entre sesiones de actividad aeróbica en una bicicleta estacionaria y cinta de correr, se administró al grupo de control.
Un calentamiento de 10 minutos, o un máximo del 50% al 60% de la FC, precedió al programa.
La siguiente ronda de actividad consistió en seis intervalos de seis minutos de ciclismo y caminata/cuesta arriba en una cinta de correr al 60% a 85% de THR, separados por tres minutos de descanso/recuperación.
Un período de refrigerio de diez a quince minutos siguió la sesión.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de intervalos de resistencia
El entrenamiento de intervalo de resistencia para pacientes con injerto de derivación de la arteria post-coronario (CABG) requiere una consideración cuidadosa y debe realizarse bajo la supervisión de profesionales de la salud, como especialistas en rehabilitación cardíaca o fisioterapeutas.
Los programas de ejercicio para personas que se recuperan de la cirugía cardíaca deben adaptarse a sus necesidades específicas, teniendo en cuenta su salud general, el historial médico y el nivel de condición física actual.
Antes de comenzar cualquier programa de ejercicios, es esencial obtener la autorización de un proveedor de atención médica.
El entrenamiento duró treinta a cuarenta minutos en total.
Para ajustar la carga de entrenamiento, la resistencia y la intensidad se elevaron gradualmente.
Durante seis semanas, este programa de capacitación supervisado se adhirió a tres veces por semana en días alternativos.
La diferencia en la mejora antes y después de 6 semanas se documentará y comparará.
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El entrenamiento de intervalo de resistencia para pacientes con injerto de derivación de la arteria post-coronario (CABG) requiere una consideración cuidadosa y debe realizarse bajo la supervisión de profesionales de la salud, como especialistas en rehabilitación cardíaca o fisioterapeutas.
Los programas de ejercicio para personas que se recuperan de la cirugía cardíaca deben adaptarse a sus necesidades específicas, teniendo en cuenta su salud general, el historial médico y el nivel de condición física actual.
Antes de comenzar cualquier programa de ejercicios, es esencial obtener la autorización de un proveedor de atención médica.
El entrenamiento duró treinta a cuarenta minutos en total.
Para ajustar la carga de entrenamiento, la resistencia y la intensidad se elevaron gradualmente.
Durante seis semanas, este programa de capacitación supervisado se adhirió a tres veces por semana en días alternativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La encuesta de forma corta de 36 ítems (SF-36) es un instrumento de medida de resultado que a menudo se usa para la calidad de la salud de la calidad de vida, bien investigada y autoinformada.
Se deriva de un estudio llamado Estudio de resultados médicos para la medida objetiva de la calidad de vida.
Se utilizará la encuesta de forma corta de 36 ítems (SF-36), que es una medida autoinformada de salud que cubre ocho dominios de la salud.
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6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se utilizará para la aptitud cardiorrespiratoria, para medir la distancia caminada en un tiempo específico y reflejar el nivel de ejercicio funcional.
La medición primaria es la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD), pero durante los datos de 6MWT también se pueden recopilar sobre la saturación de oxígeno en sangre del paciente y la percepción de la disnea durante el esfuerzo.
Al realizar el 6MWT, no camine con el paciente y no ayude al paciente a llevar o tirar de su oxígeno suplementario.
El paciente debe caminar solo, no con otros pacientes.
No use una cinta de correr en la que el paciente ajuste la velocidad y/o la pendiente.
No use una pista ovalada o circular.
Un aumento en la distancia caminada indica una mejora en la movilidad básica.
Después del entrenamiento, se debe observar una diferencia de al menos 45 m para la prueba de caminata de 6 minutos para asegurarse de que un cambio "real" en la condición del paciente
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6 semanas
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Sillón de 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para la resistencia, la prueba de sentada (STS) mide la cantidad de veces que una persona puede pararse de una silla en un momento dado (30 segundos, 1 minuto o 5 repeticiones).
La prueba Sit to Stand de 30 segundos también se conoce como prueba de stand de 30 segundos (30cst), fue diseñada inicialmente para probar la resistencia y resistencia de las piernas en adultos.
El puntaje es el número total de soportes dentro de los 30 segundos (más de la mitad de la mitad del final de los 30 segundos, los recuentos como un soporte completo). El soporte de silla de 30 segundos implica registrar el número de soportes que una persona puede completar en 30 segundos en lugar de la cantidad de tiempo que lleva completar un número previamente determinado de repeticiones.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .