- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844591
Efeitos dos exercícios de condicionamento e treinamento intervalado de resistência em pacientes pós -CAB.
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Comparação entre exercícios de condicionamento e treinamento de intervalos de resistência sobre qualidade de vida, aptidão cardiorrespiratória e resistência em pacientes pós-CABG
A doença arterial coronariana (CAD) é um desafio global à saúde influenciado por diabetes, hipertensão e estresse psicossocial, com mulheres com maior prevalência de doença microvascular coronariana.
A promoção da circulação colateral coronariana oferece um tratamento alternativo sobre doença arterial coronariana.
Intervenções invasivas como PCI e CRM visam melhorar o fluxo coronariano, restaurando o fluxo sanguíneo para o miocárdio isquêmico.
Os desafios pós-CABG incluem depressão, ansiedade e fatores que afetam a qualidade de vida.
A fisioterapia afeta a variabilidade da frequência cardíaca, com a realidade virtual fisioterapia reduzindo a variabilidade da frequência cardíaca e a internação hospitalar.
A reabilitação cardíaca envolve mudanças no estilo de vida, melhorando a capacidade funcional e apoiando a recuperação precoce.
O treinamento muscular respiratório pré-operatório melhora os resultados.
Exercício de intervalo de alta intensidade aguda e um leve exercício contínuo do exercício de recuperação do exercício.
Esta pesquisa compara os exercícios de condicionamento e os efeitos do treinamento do intervalo de resistência no bem-estar dos pacientes pós-CABG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O ensaio clínico randomizado será realizado no departamento de fisioterapia na sede do distrito (DHQ) em Gujranwala, empregando uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística.
O estudo tem como objetivo incluir indivíduos de 40 a 55 anos.
Participantes da reabilitação cardíaca da Fase IV.
Tanto feminino quanto masculino serão incluídos. Os critérios de exclusão envolvem indivíduos com outro ensaio clínico envolvendo protocolos físicos.
Prática regular de exercício físico de mais de 150 minutos por semana nos últimos 3 meses.
Insuficiência cardíaca descompensada.
Further exclusions encompass individuals who have had an acute myocardial infarction or cardiac surgery within the last 6 months, severe valvular heart diseases, uncontrolled cardiac arrhythmias, asymmetric septal hypertrophic cardiomyopathy with dynamic obstruction in the outflow pathway, musculoskeletal disorders limiting completion of the exercise program, and impaired cognitive status affecting understanding and adherence to the Protocolo de estudo.
O Grupo A receberá um protocolo de exercício de condicionamento, enquanto o outro grupo B receberá treinamento em intervalos de resistência.
A diferença de melhoria antes e após 6 semanas será documentada e comparada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Paquistão, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 40 a 55 anos
- Pacientes de enxerto de desvio para artéria pós-coronário (CRM), fêmeas e homens foram incluídas
- Critérios da Associação de Coração de Nova York IV
- Paciente hemodinamicamente estável
Critérios de exclusão:
- Critérios da Associação de Coração de Nova York II III;
- Hemoglobina <9 g/dL;
- Pacientes com problemas periféricos ou vasculares do membro inferior,
- Transtornos cognitivos e/ou mentais;
- Exercício limitando as comorbidades (principalmente a condição neurológica ortopédica)
- Inscrição em outro ensaio clínico envolvendo protocolos de treinamento físico.
- Não disposto a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios de condicionamento
O treinamento de intervalos aeróbicos (AIT), que incluiu intervalos de descanso entre as sessões de atividade aeróbica em uma bicicleta estacionária e na esteira, foi administrada ao grupo controle.
Um aquecimento de 10 minutos, ou um máximo de 50% a 60% da RH, precedeu o programa.
Os participantes completarão um desempenho bem testado.
Os parâmetros básicos serão coletados através da ferramenta de medida de resultado.
A diferença de melhoria antes e após 6 semanas será documentada e comparada.
|
O treinamento de intervalos aeróbicos (AIT), que incluiu intervalos de descanso entre as sessões de atividade aeróbica em uma bicicleta estacionária e na esteira, foi administrada ao grupo controle.
Um aquecimento de 10 minutos, ou um máximo de 50% a 60% da RH, precedeu o programa.
A próxima rodada de atividades consistiu em seis x seis minutos de ciclismo e caminhada/subida em uma esteira de 60% a 85% do THR, separado por três minutos de descanso/recuperação.
Um período de resfriamento de dez a quinze minutos seguiu a sessão.
|
|
Experimental: Grupo de Treinamento para Intervalos de Resistência
O treinamento do intervalo de resistência para pacientes com enxerto de desvio da artéria pós-coronário (CRM) requer consideração cuidadosa e deve ser conduzida sob a supervisão de profissionais de saúde, como especialistas em reabilitação cardíaca ou fisioterapeutas.
Os programas de exercícios para indivíduos que se recuperam de cirurgia cardíaca devem ser adaptados às suas necessidades específicas, levando em consideração sua saúde geral, histórico médico e nível atual de condicionamento físico.
Antes de iniciar qualquer programa de exercícios, é essencial obter autorização de um provedor de saúde.
O treino durou trinta a quarenta minutos no total.
Para se ajustar à carga de treinamento, a resistência e a intensidade foram gradualmente elevadas.
Por seis semanas, este programa de treinamento supervisionado foi respeitado três vezes por semana em dias alternados.
A diferença de melhoria antes e após 6 semanas será documentada e comparada.
|
O treinamento do intervalo de resistência para pacientes com enxerto de desvio da artéria pós-coronário (CRM) requer consideração cuidadosa e deve ser conduzida sob a supervisão de profissionais de saúde, como especialistas em reabilitação cardíaca ou fisioterapeutas.
Os programas de exercícios para indivíduos que se recuperam de cirurgia cardíaca devem ser adaptados às suas necessidades específicas, levando em consideração sua saúde geral, histórico médico e nível atual de condicionamento físico.
Antes de iniciar qualquer programa de exercícios, é essencial obter autorização de um provedor de saúde.
O treino durou trinta a quarenta minutos no total.
Para se ajustar à carga de treinamento, a resistência e a intensidade foram gradualmente elevadas.
Por seis semanas, este programa de treinamento supervisionado foi respeitado três vezes por semana em dias alternados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário SF-36
Prazo: 6 semanas
|
A pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) é um instrumento de medida de resultado que é frequentemente usado para a qualidade de vida, medida de saúde bem pesquisada e autorreferida.
Ele decorre de um estudo chamado estudo de resultados médicos para a medida objetiva da qualidade de vida.
A pesquisa de formulário curta de 36 itens (SF-36) será usada, que é uma medida de saúde autorreferida que abrange oito domínios de saúde.
|
6 semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
|
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) será usado para aptidão cardiorrespiratória, para medir a distância percorrida em um tempo especificado e refletir o nível de exercício funcional.
A medição primária é uma distância de 6 minutos de caminhada (6MWD), mas durante os dados de 6MWT também pode ser coletada sobre a saturação do oxigênio no sangue do paciente e a percepção da dispnéia durante o esforço.
Ao conduzir os 6mwt, não anda com o paciente e não ajuda o paciente a transportar ou puxar seu oxigênio suplementar.
O paciente deve andar sozinho, não com outros pacientes.
Não use uma esteira na qual o paciente ajuste a velocidade e/ou a inclinação.
Não use uma pista oval ou circular.
Um aumento na distância percorrido indica melhora na mobilidade básica.
Após o treinamento
|
6 semanas
|
|
Cadeira de suporte de 30 segundos
Prazo: 6 semanas
|
Para resistência, o teste Sit-to-Stand (STS) mede o número de vezes que uma pessoa pode se levantar de uma cadeira em um determinado tempo (30 segundos, 1 minuto ou 5 repetições).
O teste de 30 segundos para sentar para permanecer também é conhecido como teste de suporte de 30 segundos (30CST), foi projetado inicialmente para testar a força e a resistência da perna em adultos.
A pontuação é o número total de estandes dentro de 30 segundos (mais da metade do caminho no final de 30 segundos contagem como suporte completo). O suporte de cadeira de 30 segundos envolve registrar o número de estandes que uma pessoa pode completar em 30 segundos, e depois a quantidade de tempo necessária para concluir um número pré-determinado de repetições.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercícios de condicionamento/ treinamento de intervalo aeróbico
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityConcluídoTreinamento Intervalado de Alta Intensidade | Doença grave | Covid19 | Rastreadores de condicionamento físico | Unidade de Terapia Intensiva | Unidades de Terapia IntensivaEstados Unidos
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos