- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06844591
Effekter av konditioneringsøvelser og resistensintervalltrening på pasienter etter CABG.
24. februar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning mellom konditioneringsøvelser og motstandsintervalltrening om livskvalitet, kardiorespiratorisk kondisjon og utholdenhet hos pasienter etter CABG
Koronararteriesykdom (CAD) er en global helseutfordring påvirket av diabetes, hypertensjon og psykososial stress, med kvinner som har en høyere forekomst av koronar mikrovaskulær sykdom.
Å fremme koronar kollateral sirkulasjon tilbyr en alternativ CAD -behandling av koronar sykdom.
Invasive intervensjoner som PCI og CABG tar sikte på å forbedre koronarstrømmen, og gjenopprette blodstrømmen til iskemisk myokard.
Utfordringer etter CABG inkluderer depresjon, angst og faktorer som påvirker livskvaliteten.
Fysioterapi påvirker hjertefrekvensvariabiliteten, med virtual reality fysioterapi som reduserer både hjertefrekvensvariabilitet og sykehusopphold.
Hjertehabilitering involverer livsstilsendringer, forbedrer funksjonell kapasitet og støtter tidlig bedring.
Preoperativ luftveismuskeltrening forbedrer resultatene.
Akutt høye intensitetsintervalløvelse og mild kontinuerlig treningsfordel for trening.
Denne forskningen sammenligner kondisjonsøvelser og treningsintervalltreningseffekter på pasientenes velvære etter CABG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den randomiserte kliniske studien vil bli utført i fysioterapiavdeling ved distrikts hovedkvarter (DHQ) i Gujranwala, ved å bruke en ikke-sannsynlighetskonvensjonsprøveteknikk.
Studien tar sikte på å inkludere personer i alderen 40-55 år.
Deltakere i fase IV hjertrehabilitering.
Både kvinnelige og mannlige vil bli inkludert. Ekklusjonskriterier involverer individer med en annen klinisk studie som involverer fysiske protokoller.
Regelmessig praksis med fysisk trening på mer enn 150 minutter per uke de siste 3 månedene.
Dekompensert hjertesvikt.
Ytterligere eksklusjoner omfatter individer som har hatt en akutt hjerteinfarkt eller hjertekirurgi i løpet av de siste 6 månedene, alvorlige valvulære hjertesykdommer, ukontrollerte hjertearytmier, asymmetrisk septal hypertrofisk kardiomatyopati med dynamisk hindring i utstrømningen, muskel -muskatet for å få dynamisk hindring i utstrømningen i utstrømmen til å utøve karduaty -muskelatus. Overholdelse av studieprotokollen.
Gruppe A vil få en kondisjonstreningsprotokoll, mens den andre gruppen B vil bli gitt motstandsintervalltrening.
Forskjellen i forbedring før og etter 6 uker vil bli dokumentert og sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 40-55 år
- Pasienter etter korronær arterie (CABG) Pasienter Både kvinner og hanner ble inkludert
- New York Heart Association Criteria IV
- Hemodynamisk stabil pasient
Eksklusjonskriterier:
- Fall i New York Heart Association Criteria II III;
- Hemoglobin <9 g/dl;
- Pasienter med perifere eller vaskulære problemer i underekstremiteten,
- Kognitive og/eller psykiske lidelser;
- Treningsbegrensende komorbiditeter (først og fremst ortopedisk, nevrologisk tilstand)
- Påmelding i en annen klinisk studie som involverer fysiske treningsprotokoller.
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kondisjoneringsøvelsesgruppe
Aerob intervalltrening (AIT), som inkluderte hvileintervaller mellom økter med aerob aktivitet på en stasjonær sykkel og tredemølle, ble administrert til kontrollgruppen.
En 10-minutters oppvarming, eller maksimalt 50% til 60% av HR, gikk foran programmet.
Deltakerne vil fullføre en godt testet performa.
Grunnleggende parametere vil bli samlet gjennom verktøyet for utfallsmål.
Forskjellen i forbedring før og etter 6 uker vil bli dokumentert og sammenlignet.
|
Aerob intervalltrening (AIT), som inkluderte hvileintervaller mellom økter med aerob aktivitet på en stasjonær sykkel og tredemølle, ble administrert til kontrollgruppen.
En 10-minutters oppvarming, eller maksimalt 50% til 60% av HR, gikk foran programmet.
Den neste aktivitetsrunden besto av seks x seks minutters intervaller med sykling og turgåing/oppoverbakke som løp på en tredemølle på 60% til 85% av THR, atskilt med tre minutters hvile/restitusjon.
En ti til femten minutters avkjølingsperiode fulgte økten.
|
|
Eksperimentell: Motstandsintervalltreningsgruppe
Motstandsintervalltrening for pasienter med post-coronary arterie bypass-poding (CABG) krever nøye vurdering og bør gjennomføres under tilsyn av helsepersonell, for eksempel hjertemiliteringsspesialister eller fysioterapeuter.
Treningsprogrammer for enkeltpersoner som kommer seg etter hjertekirurgi, må tilpasses deres spesifikke behov, under hensyntagen til deres generelle helse, sykehistorie og nåværende kondisjonsnivå.
Før du begynner på et treningsprogram, er det viktig å få klarering fra en helsepersonell.
Treningen varte tretti til førti minutter totalt.
For å passe til treningsbelastningen, ble motstand og intensitet gradvis hevet.
I seks uker ble dette overvåket treningsprogrammet fulgt tre ganger i uken på alternative dager.
Forskjellen i forbedring før og etter 6 uker vil bli dokumentert og sammenlignet.
|
Motstandsintervalltrening for pasienter med post-coronary arterie bypass-poding (CABG) krever nøye vurdering og bør gjennomføres under tilsyn av helsepersonell, for eksempel hjertemiliteringsspesialister eller fysioterapeuter.
Treningsprogrammer for enkeltpersoner som kommer seg etter hjertekirurgi, må tilpasses deres spesifikke behov, under hensyntagen til deres generelle helse, sykehistorie og nåværende kondisjonsnivå.
Før du begynner på et treningsprogram, er det viktig å få klarering fra en helsepersonell.
Treningen varte tretti til førti minutter totalt.
For å passe til treningsbelastningen, ble motstand og intensitet gradvis hevet.
I seks uker ble dette overvåket treningsprogrammet fulgt tre ganger i uken på alternative dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Den 36-elements korte formundersøkelsen (SF-36) er et resultatinstrument som ofte brukes til livskvalitet, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse.
Det stammer fra en studie kalt Medical Outcome -studien for det objektive målet på livskvaliteten.
Den 36-artiklede Short Form Survey (SF-36) vil bli brukt som er et selvrapportert mål på helse som dekker åtte helseomener.
|
6 uker
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
Den 6 minutter lange gangtesten (6MWT) vil bli brukt til kardiorespiratorisk kondisjon, for å måle avstanden som er vandret på en spesifikk tid og gjenspeiler det funksjonelle treningsnivået.
Den primære måling er 6-minutters gangavstand (6MWD), men under 6MWT-dataene kan også samles om pasientens blod oksygenmetning og oppfatning av dyspné under anstrengelse.
Når du utfører 6MWT, går ikke med pasienten og hjelper ikke pasienten med å bære eller trekke sitt supplerende oksygen.
Pasienten skal gå alene, ikke med andre pasienter.
Ikke bruk en tredemølle som pasienten justerer hastigheten og/eller skråningen.
Ikke bruk et oval eller sirkulært spor.
En økning i det vandrede avstanden indikerer forbedring av grunnleggende mobilitet.
Etter trening en forskjell på minst 45m bør observeres i 6 minutters gangprøve for å være sikker på at en "ekte" endring i pasientens tilstand
|
6 uker
|
|
30-sekunders stativstol
Tidsramme: 6 uker
|
For utholdenhet måler en person å stå opp fra en stol på en gitt tid (30 sekunder, 1 minutt eller 5 repetisjoner).
Den 30 sekunders SIT til stand -test er også kjent som 30 sekunders stativtest (30cst), ble opprinnelig designet for å teste benstyrke og utholdenhet hos voksne.
Poengsummen er det totale antallet tribuner i løpet av 30 sekunder (mer enn halvveis opp på slutten av 30 sekunder teller som et fullt stand). 30-sekunders stolstativ innebærer å registrere antall tribuner en person kan fullføre på 30 sekunder snarere enn tiden det tar å fullføre et forhåndsbestemt antall repetisjoner.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
Kliniske studier på Kondisjonsøvelser/ aerob intervalltrening
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundFullført
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført