- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845475
Effet de la thérapie des vagues de choc sur le syndrome de la douleur myofasciale chez les athlètes adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale est un syndrome caractérisé par la douleur et l'accompagnement des spasmes musculaires, des schémas de douleur référés, de la raideur et de l'amplitude de mouvement restreinte causée par des points de déclenchement sur les fibres contraignantes des muscles et / ou des fascia. Le syndrome de la douleur myofasciale est la raison la plus courante des maux de dos, des douleurs à l'épaule, des maux de tête de type tension et des douleurs régionales telles que la douleur faciale.
Les points de déclenchement myofasciaux (MTRP) sont compris comme le corrélat morphologique du syndrome de la douleur myofasciale (MPS), une condition de douleur musculaire aiguë ou chronique affectant un seul muscle ou un groupe de muscles. Les MTRP actifs sont spontanément douloureux, tandis que les MTRP latentes ne sont douloureux que lors de la pression. La stimulation du MTRP peut également provoquer une douleur référée et la réponse caractéristique de contraction locale.
L'objectif principal du traitement MPS est de décomposer le cercle vicieux de "spasme - douleur - spasme" et relâcher les points de déclenchement. Diverses modalités de physiothérapie telles que l'injection de points de déclenchement, la technique de la pulvérisation d'étirement ou l'échographie (États-Unis), les packs de chaleur et la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS) et la thérapie extracorporelle des ondes de choc (ESWT) sont utilisées pour le traitement des MPS. Ces modalités inactivent le point de déclenchement avec leurs effets thermiques et mécaniques.
En raison du manque de domaine de recherche de la thérapie extracorporelle sur les ondes de choc sur le syndrome de la douleur myofasciale sur le trapèze supérieur chez les athlètes des adolescents, le but de l'étude est donc de connaître l'impact de la thérapie extracorporelle des vagues de choc sur le syndrome de la douleur myofasciale sur le trapèze supérieur chez les athlètes des adolescents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Lieux d'étude
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Ismailia Medical Complex
-
Contact:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- L'âge varie de 14 à 18 ans.
- Tous les adolescents ont une plainte de douleur régionale.
- La sensibilité dans les points de déclenchement cervicale au milieu de la bordure supérieure du muscle trapèze, de la 2e année à la 4e année 4 selon le schéma de classement de la tendresse (Hubbard, 1993) (annexe II).
- La palpation d'un point de déclenchement suscite une zone stéréotypée de douleur référée spécifique à ce muscle.
- Identification d'une bande tendue palpable, ainsi qu'un endroit palpable et extrêmement tendre le long de cette bande tendue.
- Tous les adolescents sont autorisés à pratiquer leurs activités sportives régulières.
Critères d'exclusion:
- Troubles dermatologiques.
- Avoir une injection de points de déclenchement myofascial.
- Douleur chronique des deux côtés du corps.
- Antécédents de conclusions de blessures cervicales, qu'ils soient blessures aux tissus mous ou aux tissus mous.
- Médicaments analgésiques ou AINS pendant la période de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Programme de physiothérapie conçu
Il se composera de 20 adolescents, qui recevront un programme de thérapie physique conçu pour le traitement du syndrome de la douleur myofasciale.
|
Les deux groupes recevront un programme de physiothérapie conçu, sous la forme de la libération de pression des points de déclenchement myofascial, de l'étirement du muscle trapèze supérieur, des exercices de renforcement et des rayonnements infrarouges pendant 4 semaines.
|
|
Expérimental: Programme de physiothérapie conçu + Thérapie des ondes de choc extracorporelles (ESWT)
Il se composera de 20 adolescents, qui recevront le même programme de thérapie physique conçue en plus de la thérapie extracorporelle des ondes de choc (ESWT).
|
Les deux groupes recevront un programme de physiothérapie conçu, sous la forme de la libération de pression des points de déclenchement myofascial, de l'étirement du muscle trapèze supérieur, des exercices de renforcement et des rayonnements infrarouges pendant 4 semaines.
Les adolescents du groupe expérimental recevront une thérapie extracorporelle des ondes de choc avec les paramètres suivants; onde de choc extracorporelle radiale de faible énergie par (Storz Medical Master Pulse MP200), chaque sujet a reçu 3 sessions par semaine pendant 4 semaines avec 700 impulsions / session 400 impulsion a été appliquée à une bande serrée et 300 impulsions seront appliquées entourant la bande serrée, à la fréquence [10Hz], résultant en une densité énergétique positive [EFD] 0,056mj / mm.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du niveau de douleur
Délai: 4 semaines
|
Par échelle d'évaluation de la qualité de la douleur (PQA), qui aide à mesurer différents aspects de la douleur.
Pour un patient, une douleur peut être extrêmement chaude et brûlante, mais pas du tout terne, tandis qu'un autre patient peut ne pas ressentir de douleur brûlante, mais que leur douleur est très terne et douloureuse.
Une fiabilité test-retest élevée a été observée chez les patients alphabétisés et analphabètes souffrant de douleur neuropathique, pour la validité de construction, était élevé chez les patients souffrant de douleur chronique.
L'échelle crée des mesures de 20 éléments qui seraient encore plus utiles pour évaluer la douleur neuropathique et seraient également utilisées pour évaluer les qualités de la douleur associées à une douleur non neuropathique.
Les PQA peuvent être notés en notes individuelles (20 éléments), ou les éléments PQAS peuvent être combinés en scores composites.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation Flexion cervicale Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 4 semaines
|
Il sera évalué par l'instrument CROM pré et post-traitement.
Le sujet doit être assis droit sur une chaise directe avec le sacrum contre le dossier, la colonne vertébrale thoracique, les bras sur les côtés et les pieds à plat sur le sol.
L'instrument CROM est positionné comme une paire de lunettes et fixé avec des sangles velcro.
Pour assurer une flexion cervicale complète, le mouvement commence par un léger clin d'œil pour créer un double menton (flexion suboccipitale) avant de se poursuivre en flexion complète.
Le contepteur sagittal doit être lu à travers son bord biseauté pour une lecture agrandie précise, et la mesure est enregistrée sur la feuille désignée.
|
4 semaines
|
|
Évaluation EXTENSION CERVICAL INSTRUCTION DES MOUVEMENTS (ROM)
Délai: 4 semaines
|
Il sera évalué par l'instrument CROM pré et post-traitement.
L'extension cervicale est mesurée en initiant un léger NOD vers l'arrière (extension suboccipitale), suivi d'une extension supplémentaire jusqu'à ce que la plage complète soit atteinte.
La mesure obtenue est ensuite enregistrée en conséquence.
|
4 semaines
|
|
Évaluation ROM de la flexion latérale cervicale à droite
Délai: 4 semaines
|
Il sera évalué par l'instrument CROM pré et post-traitement.
Pour éviter la rotation pendant la flexion latérale, la mise au point doit rester sur un point fixe droit devant.
Une lecture du compteur de plan sagittal de zéro confirme une position de tête neutre, tandis que toute déviation sur le compteur de flexion latéral indique une flexion latérale au repos, qui doit être enregistrée.
La flexion latérale de la tête vers la droite est effectuée tout en maintenant les épaules de niveau et en évitant la rotation.
L'élévation de l'épaule est surveillée et corrigée manuellement si nécessaire.
|
4 semaines
|
|
Évaluation ROM de la flexion latérale cervicale à gauche
Délai: 4 semaines
|
Il sera évalué par l'instrument CROM pré et post-traitement.
Pour éviter la rotation pendant la flexion latérale, la mise au point doit rester sur un point fixe droit devant.
Une lecture du compteur de plan sagittal de zéro confirme une position de tête neutre, tandis que toute déviation sur le compteur de flexion latéral indique une flexion latérale au repos, qui doit être enregistrée.
La flexion latérale de la tête vers la gauche est effectuée tout en maintenant les épaules de niveau et en évitant la rotation.
L'élévation de l'épaule est surveillée et corrigée manuellement si nécessaire.
|
4 semaines
|
|
Évaluation rotation cervicale Rom à droite
Délai: 4 semaines
|
Il sera évalué par l'instrument CROM plus le joug magnétique et le bras de rotation pré et post-traitement.
Des lectures précises dépendent de la détermination du nord magnétique en observant l'aiguille rouge sur le compteur de rotation à au moins quatre pieds du joug.
Le joug magnétique est positionné sur les épaules du sujet avec la flèche pointant vers le nord.
Le sujet reste assis droit sur une chaise droite avec le sacrum contre le dossier, la colonne vertébrale thoracique, les bras sur les côtés et les pieds à plat.
La flexion latérale et les compteurs de plan sagittaux doivent lire zéro pour assurer un compteur de rotation de niveau.
Avec le sujet orienté vers l'avant, le compteur de rotation est ajusté de sorte qu'un pointeur s'aligne avec zéro.
Une ligne horizontale fixe sur le mur sert de référence visuelle pour empêcher l'inclinaison de la tête.
La rotation vers la droite se produit en premier, l'épaule gauche légèrement stabilisée pour empêcher le mouvement.
|
4 semaines
|
|
Évaluation rotation cervicale Rom à gauche
Délai: 4 semaines
|
Il sera évalué par l'instrument CROM plus le joug magnétique et le bras de rotation pré et post-traitement.
Des lectures précises dépendent de la détermination du nord magnétique en observant l'aiguille rouge sur le compteur de rotation à au moins quatre pieds du joug.
Le joug magnétique est positionné sur les épaules du sujet avec la flèche pointant vers le nord.
Le sujet reste assis droit sur une chaise droite avec le sacrum contre le dossier, la colonne vertébrale thoracique, les bras sur les côtés et les pieds à plat.
La flexion latérale et les compteurs de plan sagittaux doivent lire zéro pour assurer un compteur de rotation de niveau.
Avec le sujet orienté vers l'avant, le compteur de rotation est ajusté de sorte qu'un pointeur s'aligne avec zéro.
Une ligne horizontale fixe sur le mur sert de référence visuelle pour empêcher l'inclinaison de la tête.
La rotation vers la gauche se produit en premier, l'épaule droite légèrement stabilisée pour empêcher le mouvement.
|
4 semaines
|
|
Évaluation de l'activité fonctionnelle du cou
Délai: 4 semaines
|
Il sera évalué pré et post-traitement à l'aide de l'indice de handicap du cou (NDI). Les 10 éléments incluent les effets de la douleur sur les activités de soins personnels: levage, la lecture, le sommeil et le niveau de participation du patient aux activités récréatives.
Chaque section contient 6 déclarations représentant un niveau de gravité différent.
Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, avec 5 désignant la plus grande handicap.
Les scores de chaque section sont résumés pour un score total de 50.
Le score total est ensuite multiplié par 2 pour arriver au pourcentage de score.
Cette valeur représente le pourcentage de handicap.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005356
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .