- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845475
Effekt af chokbølgebehandling på myofascial smertsyndrom hos unge atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascial Pain Syndrome er et syndrom, der er kendetegnet ved smerte og ledsagende muskelspasmer, henviste smertemønstre, stivhed og begrænset bevægelsesområde forårsaget af triggerpunkter på indsnævrede fibre af muskler og/eller fasciae. Myofascial smertsyndrom er den mest almindelige årsag til rygsmerter, skuldersmerter, hovedpine af spændingstypen og regionale smerter såsom ansigtssmerter.
Myofasciale triggerpunkter (MTRP'er) forstås som det morfologiske korrelat af myofascial smertsyndrom (MPS), en akut eller kronisk muskelsmertertilstand, der påvirker en enkelt muskel eller en gruppe muskler. Aktive MTRP'er er spontant smertefulde, mens latente MTRP'er kun er smertefulde efter pres. MTRP -stimulering kan også forårsage henvist til smerter og den karakteristiske lokale rykningsrespons.
Hovedmålet med MPS -behandling er at nedbryde den onde cirkel af "spasme - smerte - spasme" og frigive triggerpunkter. Forskellige fysioterapimodaliteter såsom triggerpunktinjektion, stræksprøjteknik eller ultralyd (USA), varmepakker og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) bruges til behandling af MPS. Disse modaliteter inaktiverer triggerpunktet med deres termiske og mekaniske virkninger.
På grund af manglen på forskningsområde inden for ekstrakorporeal chokbølgeterapi på myofascial smertsyndrom på øvre trapezius hos unge atleter, så formålet med undersøgelsen er at kende påvirkningen af den ekstrakorporeale chokbølgebehandling på myofascial smertsyndrom på øvre trapezius hos unge atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Ismailia Medical Complex
-
Kontakt:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 14 til 18 år.
- Alle unge har regional smerte klage.
- Ømhed i cervikale triggerpunkter midt i den øverste grænse af trapezius -muskelen fra klasse 2 til klasse 4 i henhold til ømhedsklassificeringsskemaet (Hubbard, 1993) (tillæg II).
- Palpation af et triggerpunkt fremkalder en stereotypisk zone med henviste smerter specifikt for den muskel.
- Identifikation af et håndgribeligt stramt bånd såvel som et håndgribeligt og udsøgt ømt sted langs længden af det stramme bånd.
- Alle unge får lov til at praktisere deres regelmæssige sportsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Dermatologiske lidelser.
- Har injektion af myofascial triggerpunkter.
- Kronisk smerte på begge sider af kroppen.
- Historie om fund af livmoderhalsskade, uanset om det er ortopædisk eller blødt vævsskade.
- Analgetiske lægemidler eller NSAID'er i behandlingsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Designet fysisk terapiprogram
Det vil bestå af 20 unge, der vil modtage et designet fysioterapiprogram til behandling af myofascial smertsyndrom.
|
Begge grupper vil modtage et designet fysioterapiprogram i form af myofascial triggerpunkter trykfrigivelse, strækning af den øvre trapezius -muskel, styrkelse af øvelser og infrarød stråling i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Designet fysisk terapiprogram + Ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT)
Det vil bestå af 20 unge, der vil modtage det samme designede fysioterapiprogram ud over ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT).
|
Begge grupper vil modtage et designet fysioterapiprogram i form af myofascial triggerpunkter trykfrigivelse, strækning af den øvre trapezius -muskel, styrkelse af øvelser og infrarød stråling i 4 uger.
Ungdom i den eksperimentelle gruppe vil modtage ekstrakorporeal chokbølgeterapi med følgende parametre; Energi Radial ekstrakorporeal stødbølge med lavt niveau af (Storz Medical Master Pulse MP200), hvert individ modtog 3 sessioner om ugen i 4 uger med 700 impuls/session 400 Impuls blev anvendt til stramt bånd og 300 impulser vil blive påført omkring det stramme bånd med frekvens [10Hz], hvilket resulterede i positiv energiflux-densitet [EFD] 0.056mj/mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerteniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Ved smertekvalitetsvurderingsskala (PQAS), som hjælper med at måle forskellige aspekter af smerter.
For en patient kan en smerte føles ekstremt varm og brændende, men slet ikke kedelig, mens en anden patient muligvis ikke oplever nogen brændende smerte, men føles som om deres smerte er meget kedelig og øm.
Høj test-retest-pålidelighed er blevet observeret hos både litterære og analfabeter patienter med neuropatisk smerte, for konstruktionsgyldighed, var høj hos patienter med kroniske smerter.
Skalaen skaber en 20-genstands målinger, der ville være endnu mere nyttig til vurdering af neuropatisk smerte og også vil blive brugt til at vurdere smerteregenskaber forbundet med ikke-neuropatisk smerte.
PQA'er kan scores som individuelle ratings (20 poster), eller PQAS -posterne kan kombineres til sammensatte scoringer.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af cervikal flexion af bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 4 uger
|
Det vurderes af CROM-instrumentet før og efter behandling.
Emnet skal sidde lodret i en lige rygstol med sacrum mod ryggen, thorax rygsøjle væk, arme ved siderne og fødderne fladt på gulvet.
CROM -instrumentet er placeret som et par briller og sikret med velcro -stropper.
For at sikre fuld cervikal flexion begynder bevægelsen med et let nikk for at skabe en dobbelt hage (suboccipital flexion), før den fortsætter med fuld flexion.
Den sagittale planmåler skal læses gennem sin skrå kant for en nøjagtig forstørret aflæsning, og målingen registreres på det udpegede ark.
|
4 uger
|
|
Vurdering af cervikal udvidelsesområde (ROM)
Tidsramme: 4 uger
|
Det vurderes af CROM-instrumentet før og efter behandling.
Cervikal forlængelse måles ved at indlede et let bagudnik (suboccipital udvidelse), efterfulgt af yderligere udvidelse, indtil hele området er nået.
Den opnåede måling registreres derefter i overensstemmelse hermed.
|
4 uger
|
|
Vurdering af cervikal lateral flexion rom til højre
Tidsramme: 4 uger
|
Det vurderes af CROM-instrumentet før og efter behandling.
For at forhindre rotation under lateral flexion skal fokus forblive på et fast punkt lige frem.
En sagittal planmålerlæsning af nul bekræfter en neutral hovedposition, mens enhver afvigelse på den laterale flexionsmåler indikerer lateral flexion i hvile, som skal registreres.
Lateral flexion af hovedet til højre udføres under opretholdelse af niveau skuldre og undgå rotation.
Skulderhøjde overvåges og korrigeres manuelt om nødvendigt.
|
4 uger
|
|
Vurdering af cervikal lateral flexion rom til venstre
Tidsramme: 4 uger
|
Det vurderes af CROM-instrumentet før og efter behandling.
For at forhindre rotation under lateral flexion skal fokus forblive på et fast punkt lige frem.
En sagittal planmålerlæsning af nul bekræfter en neutral hovedposition, mens enhver afvigelse på den laterale flexionsmåler indikerer lateral flexion i hvile, som skal registreres.
Lateral flexion af hovedet til venstre udføres under opretholdelse af niveau skuldre og undgå rotation.
Skulderhøjde overvåges og korrigeres manuelt om nødvendigt.
|
4 uger
|
|
Vurdering af cervikal rotation ROM til højre
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive vurderet af CROM-instrumentet plus det magnetiske åg og rotationsarm før og efter behandlingen.
Præcise aflæsninger afhænger af at bestemme magnetisk nord ved at observere den røde nål på rotationsmåleren mindst fire meter fra åget.
Det magnetiske åg er placeret på motivets skuldre med pilen, der peger nordpå.
Emnet forbliver siddende lodret i en lige rygstol med sacrum mod ryglænet, thorax rygsøjle væk, arme ved siderne og fødderne fladt.
Den laterale flexion og sagittal plane målere skal læse nul for at sikre en niveau rotationsmåler.
Med emnet, der vender frem, justeres rotationsmåleren, så en markør er på linje med nul.
En fast vandret linje på væggen fungerer som en visuel henvisning til at forhindre hældning.
Rotation til højre forekommer først, med venstre skulder let stabiliseret for at forhindre bevægelse.
|
4 uger
|
|
Vurdering af cervikal rotation ROM til venstre
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive vurderet af CROM-instrumentet plus det magnetiske åg og rotationsarm før og efter behandlingen.
Præcise aflæsninger afhænger af at bestemme magnetisk nord ved at observere den røde nål på rotationsmåleren mindst fire meter fra åget.
Det magnetiske åg er placeret på motivets skuldre med pilen, der peger nordpå.
Emnet forbliver siddende lodret i en lige rygstol med sacrum mod ryglænet, thorax rygsøjle væk, arme ved siderne og fødderne fladt.
Den laterale flexion og sagittal plane målere skal læse nul for at sikre en niveau rotationsmåler.
Med emnet, der vender frem, justeres rotationsmåleren, så en markør er på linje med nul.
En fast vandret linje på væggen fungerer som en visuel henvisning til at forhindre hældning.
Rotation til venstre forekommer først, med den højre skulder let stabiliseret for at forhindre bevægelse.
|
4 uger
|
|
Vurdering af funktionel aktivitet af nakken
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive vurderet før og efter behandling ved hjælp af Neck Disability Index (NDI). De 10 genstande inkluderer effekter af smerter på personlige plejeaktiviteter: løftning, læsning, sovende og patientniveauet for deltagelse i rekreative aktiviteter.
Hvert afsnit indeholder 6 udsagn, der repræsenterer et andet alvorlighedsniveau.
Hvert afsnit scores i en skala 0 til 5, hvor 5 udpeger den største handicap.
Resultaterne for hvert afsnit opsummeres for en samlet score på 50.
Den samlede score ganges derefter med 2 for at nå frem til procentvis score.
Denne værdi repræsenterer procentdelen af handicap.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005356
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Designet fysisk terapiprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet