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Effetto della terapia delle onde d'urto sulla sindrome del dolore miofasciale negli atleti adolescenti

20 febbraio 2025 aggiornato da: Mohamed Hafez Mohamed, Cairo University
Lo scopo dello studio è di determinare l'effetto della terapia extracorporea di onde d'urto sul dolore, la gamma di movimento del collo e l'attività funzionale negli atleti adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale è una sindrome caratterizzata da dolore e spasmi muscolari di accompagnamento, modelli di dolore, rigidità e gamma limitata causati da punti trigger su fibre ristrette di muscoli e/o fascia. La sindrome del dolore miofasciale è la ragione più comune per mal di schiena, dolore alla spalla, mal di testa di tensione e dolori regionali come il dolore facciale.

I punti di innesco miofasciale (MTRP) sono intesi come il correlato morfologico della sindrome del dolore miofasciale (MPS), una condizione di dolore muscolare acuto o cronico che colpisce un singolo muscolo o un gruppo di muscoli. Gli MTRP attivi sono spontaneamente dolorosi, mentre le MTR latenti sono solo dolorose sulla pressione. La stimolazione MTRP può anche causare dolore riferito e la caratteristica risposta di contrazione locale.

L'obiettivo principale del trattamento MPS è quello di abbattere il circolo vizioso di "Spasmo - Pain - Spasmo" e di rilascio dei punti di innesco. Varie modalità di terapia fisica come l'iniezione di punti trigger, la tecnica di spruzzo di stretching o gli ultrasuoni (US), i pacchi di calore e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e la terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT), sono usati per il trattamento degli MPS. Queste modalità inattivano il punto di innesco con i loro effetti termici e meccanici.

A causa della mancanza di area di ricerca della terapia extracorporea di onde d'urto sulla sindrome del dolore miofasciale sul trapezio superiore negli atleti degli adolescenti, quindi lo scopo dello studio è quello di conoscere l'impatto della terapia extracorporea di onde d'urto sulla sindrome del dolore miofasciale sul trapezio superiore negli atleti degli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età varia da 14 a 18 anni.
  • Tutti gli adolescenti hanno lamentela del dolore regionale.
  • Dolletiness nei punti di innesco cervicale nel punto medio del bordo superiore del muscolo trapezio, dal grado 2 al grado 4 secondo lo schema di classificazione della tenerezza (Hubbard, 1993) (Appendice II).
  • La palpazione di un punto di innesco suscita una zona stereotipata di dolore indicato specifico per quel muscolo.
  • Identificazione di una fascia tesa palpabile, oltre a un punto palpabile e squisitamente tenero lungo la lunghezza di quella fascia tesa.
  • Tutti gli adolescenti sono autorizzati a praticare le loro normali attività sportive.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi dermatologici.
  • Avere iniezione di punti trigger miofasciali.
  • Dolore cronico in entrambi i lati del corpo.
  • Storia dei risultati della lesione cervicale sia per lesioni ortopediche o di tessuto molle.
  • Farmaci analgesici o FANS durante il periodo di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica progettata
Consisterà in 20 adolescenti, che riceveranno un programma di terapia fisica progettata per il trattamento della sindrome del dolore miofasciale.
Altro: Programma di terapia fisica progettata
Entrambi i gruppi riceveranno un programma di terapia fisica progettata, sotto forma di rilascio di pressione dei punti di innesco miofasciali, allungamento del muscolo del trapezio superiore, esercizi di rafforzamento e radiazioni a infrarossi per 4 settimane.
Sperimentale: Programma di terapia fisica progettata + terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT)
Consisterà in 20 adolescenti, che riceveranno lo stesso programma di terapia fisica progettata oltre alla terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT).
Altro: Programma di terapia fisica progettata
Entrambi i gruppi riceveranno un programma di terapia fisica progettata, sotto forma di rilascio di pressione dei punti di innesco miofasciali, allungamento del muscolo del trapezio superiore, esercizi di rafforzamento e radiazioni a infrarossi per 4 settimane.
Altro: Terapia delle onde d'urto extracorporea (ESWT)
Gli adolescenti del gruppo sperimentale riceveranno una terapia extracorporea di onde d'urto con i seguenti parametri; Energia di basso livello Energia Extracorporeal Extracorporeal Shock Wave di (Storz Medical Master Pulse MP200), ogni soggetto ha ricevuto 3 sessioni a settimana per 4 settimane con 700 impulsi/sessione 400 Impulse è stato applicato a una banda stretta e 300 impulsi saranno applicati che circondano la fascia stretta, con frequenza [10Hz], Risoluzione in densità di flusso di energia positiva [Efd] 0,056 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Per Scala di valutazione della qualità del dolore (PQAS), che aiutano a misurare diversi aspetti del dolore. Per un paziente, un dolore potrebbe sembrare estremamente caldo e bruciando, ma per niente noioso, mentre un altro paziente potrebbe non provare dolore ardente, ma sembra che il loro dolore sia molto noioso e doloroso. L'elevata affidabilità test-retest è stata osservata in pazienti alfabetizzati e analfabeti con dolore neuropatico, per la validità del costrutto, era ricca di pazienti con condizioni di dolore cronico. La scala crea misure di 20 articoli che sarebbero ancora più utili per valutare il dolore neuropatico e verrebbero anche utilizzati per valutare le qualità del dolore associate al dolore non neuropatico. I PQA possono essere valutati come singole valutazioni (20 articoli) o gli articoli PQAS possono essere combinati in punteggi compositi.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Gamma di flessioni cervicali di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato dallo strumento CROM pre e post-trattamento. Il soggetto dovrebbe essere seduto in posizione verticale su una sedia a battuta dritta con il sacro contro lo schienale, la colonna vertebrale toracica, le braccia ai lati e i piedi piatti sul pavimento. Lo strumento CROM è posizionato come un paio di occhiali e fissato con cinturini in velcro. Per garantire la piena flessione cervicale, il movimento inizia con un leggero cenno di creare un doppio mento (flessione suboccipitale) prima di continuare a flessione completa. Il contatore del piano sagittale deve essere letto attraverso il bordo smusso per una lettura accurata e la misurazione viene registrata sul foglio designato.
4 settimane
Valutazione di estensione cervicale gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato dallo strumento CROM pre e post-trattamento. L'estensione cervicale viene misurata avviando un leggero cenno all'indietro (estensione suboccipitale), seguita da un'ulteriore estensione fino a raggiungere l'intero intervallo. La misurazione ottenuta viene quindi registrata di conseguenza.
4 settimane
Valutazione ROM di flessione laterale cervicale a destra
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato dallo strumento CROM pre e post-trattamento. Per evitare la rotazione durante la flessione laterale, la messa a fuoco dovrebbe rimanere su un punto fisso dritto in anticipo. Una lettura di un misuratore di piano sagittale di zero conferma una posizione di testa neutra, mentre qualsiasi deviazione sul misuratore di flessione laterale indica la flessione laterale a riposo, che dovrebbe essere registrata. La flessione laterale della testa a destra viene eseguita mantenendo le spalle a livello ed evitando la rotazione. L'elevazione della spalla viene monitorata e corretta manualmente se necessario.
4 settimane
Valutazione ROM di flessione laterale cervicale a sinistra
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato dallo strumento CROM pre e post-trattamento. Per evitare la rotazione durante la flessione laterale, la messa a fuoco dovrebbe rimanere su un punto fisso dritto in anticipo. Una lettura di un misuratore di piano sagittale di zero conferma una posizione di testa neutra, mentre qualsiasi deviazione sul misuratore di flessione laterale indica la flessione laterale a riposo, che dovrebbe essere registrata. La flessione laterale della testa a sinistra viene eseguita mantenendo le spalle a livello ed evitando la rotazione. L'elevazione della spalla viene monitorata e corretta manualmente se necessario.
4 settimane
Valutazione ROM di rotazione cervicale a destra
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato dallo strumento CROM più il giogo magnetico e il braccio di rotazione pre e post-trattamento. Letture accurate dipendono dalla determinazione del nord magnetico osservando l'ago rosso sul misuratore di rotazione di almeno quattro piedi dal giogo. Il giogo magnetico è posizionato sulle spalle del soggetto con la freccia che punta a nord. Il soggetto rimane seduto in posizione verticale su una sedia a battuta dritta con il sacro contro lo schienale, la colonna vertebrale toracica, le braccia ai lati e i piedi piatti. La flessione laterale e i misuratori piane sagittali devono leggere zero per garantire un misuratore di rotazione a livello. Con il soggetto rivolto in avanti, il misuratore di rotazione viene regolato in modo che un puntatore si allinei con zero. Una linea orizzontale fissa sul muro funge da riferimento visivo per impedire l'inclinazione della testa. La rotazione a destra si verifica per prima, con la spalla sinistra leggermente stabilizzata per prevenire il movimento.
4 settimane
Valutazione ROM di rotazione cervicale a sinistra
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato dallo strumento CROM più il giogo magnetico e il braccio di rotazione pre e post-trattamento. Letture accurate dipendono dalla determinazione del nord magnetico osservando l'ago rosso sul misuratore di rotazione di almeno quattro piedi dal giogo. Il giogo magnetico è posizionato sulle spalle del soggetto con la freccia che punta a nord. Il soggetto rimane seduto in posizione verticale su una sedia a battuta dritta con il sacro contro lo schienale, la colonna vertebrale toracica, le braccia ai lati e i piedi piatti. La flessione laterale e i misuratori piane sagittali devono leggere zero per garantire un misuratore di rotazione a livello. Con il soggetto rivolto in avanti, il misuratore di rotazione viene regolato in modo che un puntatore si allinei con zero. Una linea orizzontale fissa sul muro funge da riferimento visivo per impedire l'inclinazione della testa. La rotazione a sinistra si verifica per prima, con la spalla destra leggermente stabilizzata per prevenire il movimento.
4 settimane
Valutazione dell'attività funzionale del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato pre e post-trattamento utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI). I 10 elementi includono effetti del dolore sulle attività di cura personale: sollevamento, lettura, sonno e il livello di partecipazione del paziente alle attività ricreative. Ogni sezione contiene 6 dichiarazioni che rappresentano un diverso livello di gravità. Ogni sezione è valutata su una scala da 0 a 5, con 5 che designano la più grande disabilità. I punteggi di ciascuna sezione sono sommati per un punteggio totale di 50. Il punteggio totale viene quindi moltiplicato per 2 per arrivare al punteggio percentuale. Questo valore rappresenta la percentuale di disabilità.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005356

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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