- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06845475
Effect van schokgolftherapie op het myofasciale pijnsyndroom bij adolescente atleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom is een syndroom gekenmerkt door pijn en bijbehorende spierspasmen, doorverwezen pijnpatronen, stijfheid en beperkte bewegingsbereik veroorzaakt door triggerpoints op vernauwde vezels van spieren en/of fasciae. Myofasciaal pijnsyndroom is de meest voorkomende reden voor rugpijn, schouderpijn, hoofdpijn van het spanningstype en regionale pijnen zoals gezichtspijn.
Myofasciale triggerpoints (MTRP's) worden opgevat als de morfologische correlatie van het myofasciale pijnsyndroom (MPS), een acute of chronische spierpijnaandoening die een enkele spier of een groep spieren beïnvloedt. Actieve MTRP's zijn spontaan pijnlijk, terwijl latente MTRP's alleen pijnlijk zijn bij druk. MTRP -stimulatie kan ook doorverwezen pijn en de karakteristieke lokale Twitch -respons veroorzaken.
Het belangrijkste doel van de MPS -behandeling is om de vicieuze cirkel van "spasmen - pijn - spasmen" af te breken en triggerpoints vrij te geven. Verschillende fysiotherapie-modaliteiten zoals injectie met triggerpunt, stretch-spray-techniek of echografie (VS), warmtepakketten en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en extracorporale schokgolftherapie (ESWT), worden gebruikt voor de behandeling van MP's. Deze modaliteiten inactiveren het trigger -punt met hun thermische en mechanische effecten.
Vanwege het gebrek aan onderzoeksgebied van extracorporale schokgolftherapie op het myofasciale pijnsyndroom op bovenste Trapezius bij atleten van adolescenten, dus het doel van de studie is om de impact te kennen van de extracorporale schokgolftherapie op het myofasciale pijnsyndroom op bovenste trapezius bij adolescenten 'atleten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefoonnummer: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Ismailia Medical Complex
-
Contact:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefoonnummer: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieert van 14 tot 18 jaar.
- Alle adolescenten hebben regionale pijnklacht.
- Tederheid in cervicale triggerpoints in het middelpunt van de bovenste rand van de Trapezius -spier, van graad 2 tot graad 4 volgens het tederheidsgraadschema (Hubbard, 1993) (Bijlage II).
- Palpatie van een trigger -punt roept een stereotypische zone op met verwezen pijn specifiek voor die spier.
- Identificatie van een voelbare strakke band, evenals een voelbare en prachtig tedere plek langs de lengte van die strakke band.
- Alle adolescenten mogen hun reguliere sportactiviteiten oefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Dermatologische aandoeningen.
- Met injectie met myofasciale triggerpoints.
- Chronische pijn aan beide zijden van het lichaam.
- Geschiedenis van bevindingen van cervicaal letsel, of het nu orthopedisch of zacht weefselletsel is.
- Analgetische geneesmiddelen of NSAID's tijdens de behandelingsperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ontworpen fysiotherapieprogramma
Het zal bestaan uit 20 adolescenten, die een ontworpen fysiotherapieprogramma krijgen voor de behandeling van het myofasciale pijnsyndroom.
|
Beide groepen ontvangen een ontworpen fysiotherapieprogramma, in de vorm van myofasciale triggerpoints drukafgifte, rekken van de bovenste Trapezius -spier, het versterken van oefeningen en infraroodstraling gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: Ontworpen fysiotherapieprogramma + extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
Het zal bestaan uit 20 adolescenten, die hetzelfde ontworpen fysiotherapieprogramma zullen ontvangen naast extracorporale schokgolftherapie (ESWT).
|
Beide groepen ontvangen een ontworpen fysiotherapieprogramma, in de vorm van myofasciale triggerpoints drukafgifte, rekken van de bovenste Trapezius -spier, het versterken van oefeningen en infraroodstraling gedurende 4 weken.
Adolescenten van de experimentele groep ontvangen extracorporale schokgolftherapie met de volgende parameters; Laag-niveau energie radiale extracorporale schokgolf door (Storz Medical Master Pulse MP200), elk onderwerp ontving 3 sessies per week gedurende 4 weken met 700 impuls/sessie 400 impuls werd toegepast op strakke band en 300 impulsen worden toegepast rond de strakke band, met frequentie [10Hz], met een positieve energiedichtheid [EFD] 0,056MJ/MM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijnniveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door Pain Quality Assessment Scale (PQAS), die helpen om verschillende aspecten van pijn te meten.
Voor één patiënt kan een pijn extreem heet en brandend aanvoelen, maar helemaal niet saai, terwijl een andere patiënt misschien geen brandende pijn ervaart, maar het gevoel heeft dat hun pijn erg saai en pijnlijk is.
Hoge test-hertest betrouwbaarheid is waargenomen bij zowel geletterde als analfabete patiënten met neuropathische pijn, voor constructvaliditeit, was hoog bij patiënten met chronische pijnaandoeningen.
De schaal creëert een 20-item-metingen die nog nuttiger zouden zijn voor het beoordelen van neuropathische pijn en zouden ook worden gebruikt om pijnkwaliteiten te beoordelen die verband houden met niet-neuropathische pijn.
PQAS kan worden gescoord als individuele beoordelingen (20 items), of de PQAS -items kunnen worden gecombineerd tot samengestelde scores.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling Cervical Flexion Range of Motion (ROM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden beoordeeld door het CROM-instrument voor en na de behandeling.
Het onderwerp moet rechtop zitten in een stoel met rechte rug met het heiligbeen tegen de rugleuning, thoracale wervelkolom weg, armen aan de zijkanten en voeten plat op de vloer.
Het CROM -instrument is gepositioneerd als een bril en beveiligd met klittenbandriemen.
Om volledige cervicale flexie te garanderen, begint de beweging met een lichte knik om een dubbele kin (suboccipitale flexie) te creëren voordat hij doorgaat met volledige flexie.
De sagittale vliegtuigmeter moet zijn doorgelezen door zijn afgeschuinde rand voor een nauwkeurige vergrote lezing en de meting wordt opgenomen op het aangewezen blad.
|
4 weken
|
|
Beoordeling Cervical Extension Range of Motion (ROM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden beoordeeld door het CROM-instrument voor en na de behandeling.
Cervicale extensie wordt gemeten door een licht achterwaartse knik te initiëren (suboccipitale extensie), gevolgd door verdere uitbreiding totdat het volledige bereik is bereikt.
De verkregen meting wordt vervolgens dienovereenkomstig geregistreerd.
|
4 weken
|
|
Beoordeling cervicale laterale flexie ROM aan de rechterkant
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden beoordeeld door het CROM-instrument voor en na de behandeling.
Om rotatie tijdens laterale flexie te voorkomen, moet de focus op een vast punt recht vooruit blijven.
Een sagittale vlakmeter lezing van nul bevestigt een neutrale koppositie, terwijl elke afwijking op de laterale flexiemeter de laterale flexie in rust aangeeft, die moet worden geregistreerd.
Laterale flexie van het hoofd aan de rechterkant wordt uitgevoerd met behoud van vlakke schouders en het vermijden van rotatie.
Schouderhoogte wordt indien nodig handmatig gecontroleerd en gecorrigeerd.
|
4 weken
|
|
Beoordeling cervicale laterale flexie ROM links
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden beoordeeld door het CROM-instrument voor en na de behandeling.
Om rotatie tijdens laterale flexie te voorkomen, moet de focus op een vast punt recht vooruit blijven.
Een sagittale vlakmeter lezing van nul bevestigt een neutrale koppositie, terwijl elke afwijking op de laterale flexiemeter de laterale flexie in rust aangeeft, die moet worden geregistreerd.
Laterale flexie van het hoofd links wordt uitgevoerd met behoud van niveauschouders en het vermijden van rotatie.
Schouderhoogte wordt indien nodig handmatig gecontroleerd en gecorrigeerd.
|
4 weken
|
|
Beoordeling cervicale rotatie ROM aan de rechterkant
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden beoordeeld door het CROM-instrument plus de magnetische juk en rotatiearm voor en na behandeling.
Nauwkeurige metingen zijn afhankelijk van het bepalen van het magnetische noorden door de rode naald op de rotatiemeter ten minste vier voet van het juk te observeren.
Het magnetische juk bevindt zich op de schouders van het onderwerp met de pijl die naar het noorden wijst.
Het onderwerp blijft rechtop zitten in een stoel met rechte rug met het heiligbeen tegen de rugleuning, thoracale wervelkolom weg, armen aan de zijkanten en de voeten plat.
De laterale flexie en sagittale vlakketmeters moeten nul lezen om een niveau rotatiemeter te garanderen.
Met het onderwerp naar voren gericht, wordt de rotatiemeter aangepast, zodat één aanwijzer zich uitsluit met nul.
Een vaste horizontale lijn op de muur dient als een visuele referentie om het kantelen van het hoofd te voorkomen.
Rotatie naar rechts vindt eerst plaats, met de linkerschouder licht gestabiliseerd om beweging te voorkomen.
|
4 weken
|
|
Beoordeling cervicale rotatie ROM links
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden beoordeeld door het CROM-instrument plus de magnetische juk en rotatiearm voor en na behandeling.
Nauwkeurige metingen zijn afhankelijk van het bepalen van het magnetische noorden door de rode naald op de rotatiemeter ten minste vier voet van het juk te observeren.
Het magnetische juk bevindt zich op de schouders van het onderwerp met de pijl die naar het noorden wijst.
Het onderwerp blijft rechtop zitten in een stoel met rechte rug met het heiligbeen tegen de rugleuning, thoracale wervelkolom weg, armen aan de zijkanten en de voeten plat.
De laterale flexie en sagittale vlakketmeters moeten nul lezen om een niveau rotatiemeter te garanderen.
Met het onderwerp naar voren gericht, wordt de rotatiemeter aangepast, zodat één aanwijzer zich uitsluit met nul.
Een vaste horizontale lijn op de muur dient als een visuele referentie om het kantelen van het hoofd te voorkomen.
Rotatie naar links vindt eerst plaats, met de rechterschouder licht gestabiliseerd om beweging te voorkomen.
|
4 weken
|
|
Beoordeling van de functionele activiteit van de nek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden beoordeeld voor en na de behandeling met behulp van de Neck Disability Index (NDI). De 10 items omvatten effecten van pijn op activiteiten voor persoonlijke verzorging: tillen, lezen, slapen en het niveau van participatie van de patiënt in recreatieve activiteiten.
Elke sectie bevat 6 verklaringen die een ander niveau van ernst vertegenwoordigen.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij 5 de grootste handicap aangeeft.
De scores van elke sectie worden samengevat voor een totale score van 50.
De totale score wordt vervolgens vermenigvuldigd met 2 om te komen met een percentagescore.
Deze waarde vertegenwoordigt het percentage handicap.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005356
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .