- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845475
Efeito da terapia com ondas de choque na síndrome da dor miofascial em atletas adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial é uma síndrome caracterizada por dor e espasmos musculares que acompanham, padrões de dor referidos, rigidez e amplitude de movimento restrito causada por pontos de disparo nas fibras restritas de músculos e/ou fáscias. A síndrome da dor miofascial é a razão mais comum para dores nas costas, dor no ombro, dores de cabeça do tipo tensão e dores regionais, como dor facial.
Os pontos de gatilho miofascial (MTRPs) são entendidos como o correlato morfológico da síndrome da dor miofascial (MPS), uma condição de dor muscular aguda ou crônica que afeta um único músculo ou um grupo de músculos. Os MTRPs ativos são espontaneamente dolorosos, enquanto os MTRPs latentes são dolorosos apenas após a pressão. A estimulação com MTRP também pode causar dor referida e a resposta característica do contração local.
O principal objetivo do tratamento de MPS é quebrar o círculo vicioso de "espasmo - dor - espasmo" e liberar pontos de gatilho. Várias modalidades de fisioterapia, como injeção de ponto de gatilho, técnica de spray de alongamento ou ultrassom (US), pacotes de calor e estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS) e terapia com ondas de choque extracorpórea (ESWT), são usadas para o tratamento de MPs. Essas modalidades inativam o ponto de gatilho com seus efeitos térmicos e mecânicos.
Devido à falta de área de pesquisa da terapia com ondas de choque extracorpórea na síndrome da dor miofascial no Trapezius superior nos atletas dos adolescentes, o objetivo do estudo é saber o impacto da terapia de ondas de choque extracorpórea na síndrome da dor miofascial no Tépez superior nos atletas de Adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Número de telefone: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Ismailia Medical Complex
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Contato:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Número de telefone: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade varia de 14 a 18 anos.
- Todos os adolescentes têm queixa regional de dor.
- A sensibilidade nos pontos de gatilho cervical no ponto médio da borda superior do músculo trapézio, do grau 2 ao 4º ano, de acordo com o esquema de classificação da sensibilidade (Hubbard, 1993) (Apêndice II).
- A palpação de um ponto de gatilho provoca uma zona estereotipada de dor referida específica a esse músculo.
- Identificação de uma banda esticada palpável, além de um ponto palpável e requintadamente macio ao longo do comprimento daquela faixa esticada.
- Todos os adolescentes podem praticar suas atividades esportivas regulares.
Critérios de exclusão:
- Distúrbios dermatológicos.
- Tendo injeção de pontos de gatilho miofascial.
- Dor crônica em ambos os lados do corpo.
- História dos achados de lesão cervical, seja lesão ortopédica ou tecidos moles.
- Medicamentos analgésicos ou AINEs durante o período de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de fisioterapia projetado
Ele consistirá em 20 adolescentes, que receberão um programa de fisioterapia projetado para o tratamento da síndrome da dor miofascial.
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Ambos os grupos receberão um programa de fisioterapia projetado, na forma de liberação de pressão dos pontos de gatilho miofascial, alongamento do músculo do trapézio superior, exercícios de fortalecimento e radiação infravermelha por 4 semanas.
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Experimental: Programa de fisioterapia projetado + terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT)
Ele consistirá em 20 adolescentes, que receberão o mesmo programa de fisioterapia projetado, além da terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT).
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Ambos os grupos receberão um programa de fisioterapia projetado, na forma de liberação de pressão dos pontos de gatilho miofascial, alongamento do músculo do trapézio superior, exercícios de fortalecimento e radiação infravermelha por 4 semanas.
Os adolescentes do grupo experimental receberão terapia extracorpórea de ondas de choque com os seguintes parâmetros; Onda de choque extracorpórea radial de energia de baixo nível por (STORZ Medical Master Pulse MP200), cada sujeito recebeu 3 sessões por semana durante 4 semanas com 700 impulso/sessão 400 impulso foi aplicado a banda apertada e 300 impulsos de fluxo de energia positiva [EFD].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de dor
Prazo: 4 semanas
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Por escala de avaliação da qualidade da dor (PQAS), que ajudam a medir diferentes aspectos da dor.
Para um paciente, uma dor pode parecer extremamente quente e queimada, mas nem um pouco sem graça, enquanto outro paciente pode não sentir dor ardente, mas sente que sua dor é muito monótona e dolorosa.
A alta confiabilidade do teste de teste foi observada em pacientes alfabetizados e analfabetos com dor neuropática, para validade de construção, foi rica em pacientes com condições de dor crônica.
A escala cria medidas de 20 itens que seriam ainda mais úteis para avaliar a dor neuropática e também seriam usadas para avaliar as qualidades da dor associadas à dor não neuropática.
O PQAS pode ser pontuado como classificações individuais (20 itens) ou os itens do PQAS podem ser combinados em pontuações compostas.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Anexo de movimento da flexão cervical (ROM)
Prazo: 4 semanas
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Será avaliado pelo Crom Instrument pré e pós-tratamento.
O sujeito deve estar sentado na vertical em uma cadeira reta com o sacro contra o encosto, a espinha torácica, os braços nas laterais e os pés chapados no chão.
O instrumento CROM está posicionado como um par de óculos e preso com tiras de velcro.
Para garantir a flexão cervical total, o movimento começa com um leve aceno para criar um queixo duplo (flexão subccipital) antes de continuar em plena flexão.
O medidor de plano sagital deve ser lido através de sua borda chanfrada para uma leitura ampliada precisa e a medição é registrada na folha designada.
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4 semanas
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Avaliação Armazinha de extensão cervical (ROM)
Prazo: 4 semanas
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Será avaliado pelo Crom Instrument pré e pós-tratamento.
A extensão cervical é medido iniciando um leve aceno para trás (extensão subcoccipital), seguida de uma extensão adicional até que o alcance completo seja atingido.
A medição obtida é então registrada de acordo.
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4 semanas
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Avaliação Rom de flexão lateral cervical à direita
Prazo: 4 semanas
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Será avaliado pelo Crom Instrument pré e pós-tratamento.
Para evitar a rotação durante a flexão lateral, o foco deve permanecer em um ponto fixo à frente.
Uma leitura do medidor de plano sagital de zero confirma uma posição neutra na cabeça, enquanto qualquer desvio no medidor de flexão lateral indica flexão lateral em repouso, que deve ser registrada.
A flexão lateral da cabeça para a direita é realizada, mantendo os ombros níveis e evitando a rotação.
A elevação do ombro é monitorada e corrigida manualmente, se necessário.
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4 semanas
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Avaliação Rom de flexão lateral cervical à esquerda
Prazo: 4 semanas
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Será avaliado pelo Crom Instrument pré e pós-tratamento.
Para evitar a rotação durante a flexão lateral, o foco deve permanecer em um ponto fixo à frente.
Uma leitura do medidor de plano sagital de zero confirma uma posição neutra na cabeça, enquanto qualquer desvio no medidor de flexão lateral indica flexão lateral em repouso, que deve ser registrada.
A flexão lateral da cabeça para a esquerda é realizada, mantendo os ombros níveis e evitando a rotação.
A elevação do ombro é monitorada e corrigida manualmente, se necessário.
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4 semanas
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Avaliação ROM de rotação cervical à direita
Prazo: 4 semanas
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Será avaliado pelo instrumento CROM, além do garfo magnético e do braço de rotação pré e pós-tratamento.
As leituras precisas dependem da determinação do norte magnético, observando a agulha vermelha no medidor de rotação a pelo menos um metro do jugo.
O jugo magnético está posicionado nos ombros do sujeito com a flecha apontando para o norte.
O sujeito permanece sentado na vertical em uma cadeira reta com o sacro contra o encosto, a espinha torácica, os braços nas laterais e os pés.
A flexão lateral e os medidores do plano sagital devem ler zero para garantir um medidor de rotação de nível.
Com o sujeito voltado para a frente, o medidor de rotação é ajustado para que um ponteiro se alinhe com zero.
Uma linha horizontal fixa na parede serve como uma referência visual para evitar a inclinação da cabeça.
A rotação para a direita ocorre primeiro, com o ombro esquerdo estabilizado levemente para impedir o movimento.
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4 semanas
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Avaliação ROM de rotação cervical à esquerda
Prazo: 4 semanas
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Será avaliado pelo instrumento CROM, além do garfo magnético e do braço de rotação pré e pós-tratamento.
As leituras precisas dependem da determinação do norte magnético, observando a agulha vermelha no medidor de rotação a pelo menos um metro do jugo.
O jugo magnético está posicionado nos ombros do sujeito com a flecha apontando para o norte.
O sujeito permanece sentado na vertical em uma cadeira reta com o sacro contra o encosto, a espinha torácica, os braços nas laterais e os pés.
A flexão lateral e os medidores do plano sagital devem ler zero para garantir um medidor de rotação de nível.
Com o sujeito voltado para a frente, o medidor de rotação é ajustado para que um ponteiro se alinhe com zero.
Uma linha horizontal fixa na parede serve como uma referência visual para evitar a inclinação da cabeça.
A rotação para a esquerda ocorre primeiro, com o ombro direito estabilizado levemente para impedir o movimento.
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4 semanas
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Avaliação da atividade funcional do pescoço
Prazo: 4 semanas
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Ele será avaliado pré e pós-tratamento usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). Os 10 itens incluem efeitos da dor nas atividades de cuidados pessoais: levantamento, leitura, sono e nível de participação no paciente em atividades recreativas.
Cada seção contém 6 declarações representando um nível diferente de gravidade.
Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, com 5 designando a maior incapacidade.
As pontuações de cada seção são somadas para uma pontuação total de 50.
A pontuação total é então multiplicada por 2 para chegar à pontuação percentual.
Este valor representa a porcentagem de incapacidade.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005356
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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