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Efecto de la terapia de ondas de choque en el síndrome de dolor miofascial en atletas adolescentes

20 de febrero de 2025 actualizado por: Mohamed Hafez Mohamed, Cairo University
El propósito del estudio es determinar el efecto de la terapia de onda de choque extracorpórea sobre el dolor, el rango de movimiento del cuello y la actividad funcional en los atletas adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del dolor miofascial es un síndrome caracterizado por el dolor y los espasmos musculares que acompañan, patrones de dolor referidos, rigidez y rango de movimiento restringido causado por puntos desencadenantes en fibras restringidas de músculos y/o fascias. El síndrome del dolor miofascial es la razón más común para el dolor de espalda, el dolor de hombro, los dolores de cabeza de tipo tensión y los dolores regionales como el dolor facial.

Los puntos gatillo miofasciales (MTRP) se entienden como el correlato morfológico del síndrome de dolor miofascial (MPS), una condición de dolor muscular agudo o crónico que afecta a un solo músculo o un grupo de músculos. Las MTRP activas son espontáneamente dolorosas, mientras que las MTRP latentes solo son dolorosas con la presión. La estimulación de MTRP también puede causar dolor referido y la respuesta de contracción local característica.

El objetivo principal del tratamiento de MPS es descomponer el círculo vicioso de "espasmo - dolor - espasmo" y liberar puntos de activación. Se utilizan diversas modalidades de fisioterapia, como inyección de punto de activación, técnica de estiramiento de rociado o ultrasonido (EE. UU.), Paquetes de calor y estimulación transcutánea del nervio eléctrico (TENS) y terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT), para el tratamiento de MPS. Estas modalidades inactivan el punto de activación con sus efectos térmicos y mecánicos.

Debido a la falta de área de investigación de la terapia de ondas de choque extracorpórea en el síndrome del dolor miofascial en el trapecio superior en los atletas de los adolescentes, el propósito del estudio es conocer el impacto de la terapia de ondas de choque extracorpórea en el síndrome de dolor miofascial en el trapecio superior en los atletas de los adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Ismailia, Egipto
        • Ismailia Medical Complex
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad varía de 14 a 18 años.
  • Todos los adolescentes tienen una queja regional de dolor.
  • La ternura en los puntos de activación cervical en el punto medio del borde superior del músculo trapecio, desde el grado 2 hasta el grado 4 según el esquema de clasificación de ternura (Hubbard, 1993) (Apéndice II).
  • La palpación de un punto de activación provoca una zona estereotípica de dolor referido específico de ese músculo.
  • Identificación de una banda tensa palpable, así como un lugar palpable y exquisitamente tierno a lo largo de esa banda tensa.
  • Todos los adolescentes pueden practicar sus actividades deportivas regulares.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos dermatológicos.
  • Tener inyección de puntos de gatillo miofasciales.
  • Dolor crónico en ambos lados del cuerpo.
  • Historia de hallazgos de lesiones cervicales, ya sea lesión ortopédica o de tejidos blandos.
  • Drogas analgésicas o AINE durante el período de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa de fisioterapia diseñado
Consistirá en 20 adolescentes, que recibirán un programa de fisioterapia diseñado para el tratamiento del síndrome de dolor miofascial.
Otro: Programa de fisioterapia diseñado
Ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia diseñado, en forma de liberación de presión de los puntos de activación miofascial, estiramiento del músculo del trapecio superior, ejercicios de fortalecimiento y radiación infrarroja durante 4 semanas.
Experimental: Programa de fisioterapia diseñado + Terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT)
Consistirá en 20 adolescentes, que recibirán el mismo programa de fisioterapia diseñado además de la terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT).
Otro: Programa de fisioterapia diseñado
Ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia diseñado, en forma de liberación de presión de los puntos de activación miofascial, estiramiento del músculo del trapecio superior, ejercicios de fortalecimiento y radiación infrarroja durante 4 semanas.
Otro: Terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT)
Los adolescentes del grupo experimental recibirán terapia de onda de choque extracorpórea con los siguientes parámetros; Onada de choque extracorpóreo radial de energía de bajo nivel Por (Storz Medical Master Pulse MP200), cada sujeto recibió 3 sesiones por semana durante 4 semanas con 700 impulso/sesión 400 impulso se aplicará a una banda estrecha y se aplicarán 300 impulsos en torno a la banda estrecha, con frecuencia [10Hz], lo que resulta en una densidad de energía positiva [EFD] 0.056m/mm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
Por la Escala de Evaluación de Calidad del Dolor (PQAS), que ayudan a medir diferentes aspectos del dolor. Para un paciente, un dolor puede sentirse extremadamente caliente y ardiente, pero no en absoluto opaco, mientras que otro paciente puede no experimentar ningún dolor ardiente, pero sentir que su dolor es muy opaco y dolorido. Se ha observado una alta fiabilidad de prueba-retest en pacientes alfabetizados y analfabetos con dolor neuropático, para la validez de constructo, fue alta en pacientes con afecciones de dolor crónico. La escala crea un elemento de 20 medidas que serían aún más útiles para evaluar el dolor neuropático y también se utilizarían para evaluar las cualidades del dolor asociadas con el dolor no neuropático. Los PQA se pueden calificar como clasificaciones individuales (20 elementos), o los elementos de PQAS se pueden combinar en puntajes compuestos.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Rango de movimiento de flexión cervical (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Será evaluado por el instrumento Crom antes y el post-tratamiento. El sujeto debe sentarse en posición vertical en una silla de espalda recta con el sacro contra el respaldo, la columna torácica, los brazos a los lados y los pies planos en el piso. El instrumento Crom se coloca como un par de vasos y se asegura con correas de velcro. Para garantizar una flexión cervical completa, el movimiento comienza con un ligero asentimiento para crear una barbilla doble (flexión suboccipital) antes de continuar en una flexión completa. El medidor de plano sagital debe leerse a través de su borde biselado para una lectura magnificada precisa, y la medición se registra en la hoja designada.
4 semanas
Evaluación Rango de movimiento de extensión cervical (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Será evaluado por el instrumento Crom antes y el post-tratamiento. La extensión cervical se mide iniciando un ligero asentimiento hacia atrás (extensión suboccipital), seguida de una extensión adicional hasta alcanzar el rango completo. La medición obtenida se registra en consecuencia.
4 semanas
Evaluación ROM de flexión lateral cervical a la derecha
Periodo de tiempo: 4 semanas
Será evaluado por el instrumento Crom antes y el post-tratamiento. Para evitar la rotación durante la flexión lateral, el enfoque debe permanecer en un punto fijo recto. Una lectura del medidor de plano sagital de cero confirma una posición de cabeza neutral, mientras que cualquier desviación en el medidor de flexión lateral indica flexión lateral en reposo, que debe registrarse. La flexión lateral de la cabeza a la derecha se realiza mientras se mantiene los hombros nivelados y evita la rotación. La elevación del hombro se monitorea y se corrige manualmente si es necesario.
4 semanas
Evaluación ROM de flexión lateral cervical a la izquierda
Periodo de tiempo: 4 semanas
Será evaluado por el instrumento Crom antes y el post-tratamiento. Para evitar la rotación durante la flexión lateral, el enfoque debe permanecer en un punto fijo recto. Una lectura del medidor de plano sagital de cero confirma una posición de cabeza neutral, mientras que cualquier desviación en el medidor de flexión lateral indica flexión lateral en reposo, que debe registrarse. La flexión lateral de la cabeza a la izquierda se realiza mientras se mantiene los hombros nivelados y evita la rotación. La elevación del hombro se monitorea y se corrige manualmente si es necesario.
4 semanas
Evaluación ROM de rotación cervical a la derecha
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluará mediante el instrumento Crom más el yugo magnético y el brazo de rotación antes y después del tratamiento. Las lecturas precisas dependen de determinar el norte magnético al observar la aguja roja del medidor de rotación al menos a cuatro pies del yugo. El yugo magnético se coloca en los hombros del sujeto con la flecha apuntando al norte. El sujeto permanece sentado en posición vertical en una silla recta con el sacro contra el respaldo, la columna torácica, los brazos a los lados y los pies planos. La flexión lateral y los medidores del plano sagital deben leer cero para garantizar un medidor de rotación nivelado. Con el sujeto hacia adelante, el medidor de rotación se ajusta, por lo que un puntero se alinea con cero. Una línea horizontal fija en la pared sirve como referencia visual para evitar la inclinación de la cabeza. La rotación a la derecha ocurre primero, con el hombro izquierdo ligeramente estabilizado para evitar el movimiento.
4 semanas
Evaluación ROM de rotación cervical a la izquierda
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluará mediante el instrumento Crom más el yugo magnético y el brazo de rotación antes y después del tratamiento. Las lecturas precisas dependen de determinar el norte magnético al observar la aguja roja del medidor de rotación al menos a cuatro pies del yugo. El yugo magnético se coloca en los hombros del sujeto con la flecha apuntando al norte. El sujeto permanece sentado en posición vertical en una silla recta con el sacro contra el respaldo, la columna torácica, los brazos a los lados y los pies planos. La flexión lateral y los medidores del plano sagital deben leer cero para garantizar un medidor de rotación nivelado. Con el sujeto hacia adelante, el medidor de rotación se ajusta, por lo que un puntero se alinea con cero. Una línea horizontal fija en la pared sirve como referencia visual para evitar la inclinación de la cabeza. La rotación a la izquierda ocurre primero, con el hombro derecho ligeramente estabilizado para evitar el movimiento.
4 semanas
Evaluación de la actividad funcional del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluará previamente y después del tratamiento utilizando el índice de discapacidad del cuello (NDI). Los 10 elementos incluyen efectos del dolor en las actividades de cuidado personal: elevación, lectura, sueño y el nivel de participación del paciente en actividades recreativas. Cada sección contiene 6 declaraciones que representan un nivel diferente de gravedad. Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, con 5 designando la mayor discapacidad. Los puntajes de cada sección se suman para una puntuación total de 50. El puntaje total se multiplica por 2 para llegar a una puntuación porcentual. Este valor representa el porcentaje de discapacidad.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005356

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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