- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845475
Влияние терапии шоковой волной на синдром миофасциальной болевой боли у спортсменов -подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Миофасциальный боли в синдром - это синдром, характеризующийся болью и сопровождающими мышечными спазмами, упоминаемыми боли, жесткостью и ограниченным диапазоном движения, вызванных триггерными точками на сутящихся волокнах мышц и/или фасций. Синдром миофасциальной боли является наиболее распространенной причиной болей в спине, боли в плече, головных болей типа напряжения и региональных болей, таких как боль в лице.
Миофасциальные триггерные точки (MTRP) понимаются как морфологический коррелят синдрома миофасциальной боли (MP), острая или хроническая мышечная боль, затрагивающее одну мышцу или группу мышц. Активные MTRP спонтанно болезненны, в то время как скрытые MTRP являются болезненными только при давлении. Стимуляция MTRP также может вызвать упомянутую боль и характерный локальный ответ.
Основной целью лечения MPS является разрушение порочного круга «спазма - боли - спазма» и выпустить триггерные точки. Различные методы физиотерапии, такие как инъекция триггерной точки, техника растягивания или ультразвуковое исследование (США), тепловые пакеты и чрескожная электрическая стимуляция нервов (десятки) и терапия экстракорпоральной ударной волной (ESWT), используются для лечения MPS. Эти методы инактивируют триггерную точку с их термическими и механическими эффектами.
Из -за отсутствия области исследования экстракорпоральной ударной терапии волнами в миофасциальной боли на верхнем трапецие у спортсменов -подростков, поэтому цель исследования состоит в том, чтобы знать влияние экстракорпоральной терапии ударной волны на миофасциальную боль на верхнюю трапецию у спортсменов -подростков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Номер телефона: 01201170770
- Электронная почта: drmohamedhafezpt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Ismailia Medical Complex
-
Контакт:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Номер телефона: 01201170770
- Электронная почта: drmohamedhafezpt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется от 14 до 18 лет.
- У всех подростков есть региональная жалоба на боли.
- Нежность в точках триггера шейки матки в середине верхней границы мышцы трапеции, от 2 степени до 4 -го класса в соответствии с схемой оценки нежности (Hubbard, 1993) (Приложение II).
- Пальпация триггерной точки вызывает стереотипную зону упомянутой боли, специфичной для этой мышцы.
- Идентификация ощутимой тугой полосы, а также ощутимого и изысканно нежного места по всей длине этой тугой полосы.
- Всем подросткам разрешено практиковать свои обычные спортивные мероприятия.
Критерии исключения:
- Дерматологические расстройства.
- Имея миофасциальные триггерные точки впрыска.
- Хроническая боль в обеих сторонах тела.
- История результатов травмы шейки матки, будь то ортопедическая или мягкая ткани.
- Анальгетические препараты или НПВП в течение периода лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Разработанная программа физиотерапии
Он будет состоять из 20 подростков, которые получат разработанную программу физиотерапии для лечения миофасциального боли.
|
Обе группы получат разработанную программу физиотерапии в виде миофасциальных триггерных точек высвобождения давления, растяжения верхней трапеции мышц, укрепления упражнений и инфракрасного излучения в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Разработанная программа физиотерапии + экстракорпоральная ударная волновая терапия (ESWT)
Он будет состоять из 20 подростков, которые получат ту же разработанную программу физиотерапии в дополнение к экстракорпоральной терапии ударной волны (ESWT).
|
Обе группы получат разработанную программу физиотерапии в виде миофасциальных триггерных точек высвобождения давления, растяжения верхней трапеции мышц, укрепления упражнений и инфракрасного излучения в течение 4 недель.
Подростки экспериментальной группы получат экстракорпоральную терапию ударными волнами со следующими параметрами; Радиальная экстракорпоральная ударная волна низкого уровня (Storz Medical Master Pulse MP200), каждый субъект получал 3 сеанса в неделю в течение 4 недель с 700 импульсом/сеансом 400 импульс к жесткой полосе, а 300 импульсов будут применяться окружающими плотную полосу, с частотой [10 Гц], что приводит к положительной плотности потока энергии [EFD] 0,056MJ/MM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня боли
Временное ограничение: 4 недели
|
По шкале оценки качества боли (PQAS), которые помогают измерить различные аспекты боли.
Для одного пациента боль может показаться чрезвычайно горячей и горящей, но совсем не скучной, в то время как другой пациент может не испытывать горящей боли, но чувствует, что их боль очень скучная и ахаренная.
Высокая достоверность тестирования наблюдалась как у грамотных, так и неграмотных пациентов с нейропатической болью, для достоверности конструкции была высокой у пациентов с хроническими болевыми заболеваниями.
Масштаб создает 20-элементные меры, которые были бы еще более полезны для оценки невропатической боли, а также будут использоваться для оценки болевых качеств, связанных с невропатической болью.
PQAS можно оценить в виде отдельных рейтингов (20 элементов), или элементы PQAS могут быть объединены в композитные оценки.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона сгибания шейки матки (ПЗУ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это будет оцениваться с помощью инструмента Crom Pre и после лечения.
Субъект должен сидеть в вертикальном положении в прямом кресле с крестцом от спинки, грудного позвоночника, рук по бокам и ногами на полу.
Прибор Crom расположен как пара очков и закреплен на липучке.
Чтобы обеспечить полное сгибание шейки матки, движение начинается с небольшого количества кивей для создания двойного подбородка (сгибание субокципитала), прежде чем продолжить в полном сгибании.
Степень сагиттальной плоскости должен быть прочитал через его скошенное край для точного увеличенного показания, а измерение записывается на назначенном листе.
|
4 недели
|
|
Оценка диапазона удлинения движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это будет оцениваться с помощью инструмента Crom Pre и после лечения.
Расширение шейки матки измеряется путем инициирования небольшого обратного килограмма (удлинение субокципитала), а затем дальнейшее удлинение до достижения полного диапазона.
Полученное измерение затем регистрируется соответствующим образом.
|
4 недели
|
|
Оценка шейного бокового сгибания ПЗУ справа
Временное ограничение: 4 недели
|
Это будет оцениваться с помощью инструмента Crom Pre и после лечения.
Чтобы предотвратить вращение во время бокового сгибания, фокус должен оставаться на фиксированной точке прямо вперед.
Сырка измерителя сагиттальной плоскости нуля подтверждает нейтральное положение головки, в то время как любое отклонение на боковом измерителе сгибания указывает на боковое сгибание в состоянии покоя, которое должно быть записано.
Боковое сгибание головы вправо выполняется при сохранении плеч уровня и избегая вращения.
Высота плеча контролируется и корректируется вручную, если это необходимо.
|
4 недели
|
|
Оценка шейного сгибания шейки матки слева
Временное ограничение: 4 недели
|
Это будет оцениваться с помощью инструмента Crom Pre и после лечения.
Чтобы предотвратить вращение во время бокового сгибания, фокус должен оставаться на фиксированной точке прямо вперед.
Сырка измерителя сагиттальной плоскости нуля подтверждает нейтральное положение головки, в то время как любое отклонение на боковом измерителе сгибания указывает на боковое сгибание в состоянии покоя, которое должно быть записано.
Боковое сгибание головы влево выполняется при сохранении плеч уровня и избегая вращения.
Высота плеча контролируется и корректируется вручную, если это необходимо.
|
4 недели
|
|
Оценка ротация шейки матки вправо
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет оцениваться с помощью инструмента CROM плюс магнитный хомут и рука вращения до и после лечения.
Точные показания зависят от определения магнитного севера путем наблюдения за красной иглой на измерителе вращения, по крайней мере, в четырех футах от яли.
Магнитное иго расположено на плечах субъекта, а стрела указывает на север.
Субъект остается в вертикальном положении в прямом кресле с крестцом от спинки, грудного позвоночника, рук по бокам и плоскими ногами.
Боковые измерители сгибания и сагиттальной плоскости должны читать ноль, чтобы обеспечить счетчик вращения уровня.
С предметом, обращенным вперед, измеритель вращения регулируется, поэтому один указатель выравнивается с нулем.
Фиксированная горизонтальная линия на стене служит визуальной ссылкой, чтобы предотвратить наклонение головы.
Вращение справа происходит первым, с левым плечом слегка стабилизируется, чтобы предотвратить движение.
|
4 недели
|
|
Оценка ротации шейки матки влево
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет оцениваться с помощью инструмента CROM плюс магнитный хомут и рука вращения до и после лечения.
Точные показания зависят от определения магнитного севера путем наблюдения за красной иглой на измерителе вращения, по крайней мере, в четырех футах от яли.
Магнитное иго расположено на плечах субъекта, а стрела указывает на север.
Субъект остается в вертикальном положении в прямом кресле с крестцом от спинки, грудного позвоночника, рук по бокам и плоскими ногами.
Боковые измерители сгибания и сагиттальной плоскости должны читать ноль, чтобы обеспечить счетчик вращения уровня.
С предметом, обращенным вперед, измеритель вращения регулируется, поэтому один указатель выравнивается с нулем.
Фиксированная горизонтальная линия на стене служит визуальной ссылкой, чтобы предотвратить наклонение головы.
Вращение влево происходит первым, с правым плечом слегка стабилизируется, чтобы предотвратить движение.
|
4 недели
|
|
Оценка функциональной активности шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет оцениваться до и после лечения с использованием индекса инвалидности шеи (NDI). 10 пунктов включают в себя влияние боли на деятельность по личной гибели: подъем, чтение, сон и уровень пациента участия в развлекательных мероприятиях.
Каждый раздел содержит 6 операторов, представляющих различный уровень серьезности.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, а 5 определяет наибольшую инвалидность.
Оценки каждого раздела суммируются на общий балл 50.
Общая оценка затем умножается на 2, чтобы получить процентный балл.
Это значение представляет процент инвалидности.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005356
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .