- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845475
Wirkung der Schockwellentherapie auf das Myofascial -Schmerz -Syndrom bei jugendlichen Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das myofasziale Schmerzsyndrom ist ein Syndrom, das durch Schmerzen und begleitende Muskelpasmen, verwiesene Schmerzmuster, Steifheit und ein eingeschränkter Bewegungsbereich durch Triggerpunkte auf verengten Fasern von Muskeln und/oder Faszien gekennzeichnet ist. Das myofasziale Schmerzsyndrom ist der häufigste Grund für Rückenschmerzen, Schulterschmerzen, Kopfschmerzen vom Typ Spannung und regionale Schmerzen wie Gesichtsschmerzen.
Myofasziale Triggerpunkte (MTRPS) werden als morphologisches Korrelat des myofaszialen Schmerzsyndroms (MPS) verstanden, eine akute oder chronische Muskelschmerzzustand, die einen einzelnen Muskel oder eine Gruppe von Muskeln beeinflusst. Aktive MTRPs sind spontan schmerzhaft, während latente MTRPs nur beim Druck schmerzhaft sind. Die MTRP -Stimulation kann auch zu verwiesenen Schmerzen und zur charakteristischen lokalen Zuckungsreaktion führen.
Das Hauptziel der MPS -Behandlung ist es, den Teufelskreis von "Krampf - Schmerz - Krampf" abzubauen und Triggerpunkte freizusetzen. Verschiedene Physiotherapiemodalitäten wie Triggerpunktinjektion, Stretching-Spray-Technik oder Ultraschall (USA), Wärmepackungen und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und extrakorporale Schockwellentherapie (ESWT) werden zur Behandlung von MPS verwendet. Diese Modalitäten inaktivieren den Auslöser mit ihren thermischen und mechanischen Effekten.
Aufgrund des mangelnden Forschungsbereichs der extrakorporalen Schockwellen -Therapie beim myofaszialen Schmerzsyndrom auf dem oberen Trapez bei Jugendsportlern besteht der Zweck der Studie daher darin, den Einfluss der extrakorporalen Schockwellen -Therapie auf das myofasziale Schmerzsyndrom auf das obere Trapez auf die Athleten der Jugendlichen zu kennen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01201170770
- E-Mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Studienorte
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Ismailia, Ägypten
- Ismailia Medical Complex
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Kontakt:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01201170770
- E-Mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersbereiche von 14 bis 18 Jahren.
- Alle Jugendlichen haben eine regionale Schmerzbeschwerde.
- Zärtlichkeit in zervikalen Triggerpunkten im Mittelpunkt des oberen Randes des Trapez -Muskels von Grad 2 bis Grad 4 gemäß dem Zarter -Bewertungsschema (Hubbard, 1993) (Anhang II).
- Die Palpation eines Triggerpunkts löst eine stereotype Zone mit genanntem Schmerz, die für diesen Muskel spezifisch ist, aus.
- Identifizierung eines spürbaren Straffbands sowie eines tastbaren und exquisit zarten Flecks entlang der Länge dieser straffenden Bande.
- Alle Jugendlichen dürfen ihre regulären sportlichen Aktivitäten üben.
Ausschlusskriterien:
- Dermatologische Störungen.
- Myofasziale Trigger -Punktinjektion haben.
- Chronische Schmerzen auf beiden Seiten des Körpers.
- Vorgeschichte der Erkenntnisse von Gebärmutterhalsverletzungen, ob orthopädische oder Weichteilverletzungen.
- Analgetika oder NSAIDs während der Behandlungszeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Entworfenes Physiotherapieprogramm
Es wird aus 20 Jugendlichen bestehen, die ein entworfenes Physiotherapieprogramm zur Behandlung des Myofascial -Pain -Syndroms erhalten.
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Beide Gruppen erhalten ein entworfenes Physiotherapieprogramm in Form von myofaszialen Triggerpunkten Druckfreisetzung, Dehnung des oberen Trapez -Muskels, Verstärkungsübungen und Infrarotstrahlung für 4 Wochen.
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Experimental: Entworfenes Physiotherapieprogramm + extrakorporale Schockwellentherapie (ESWT)
Es besteht aus 20 Jugendlichen, die neben der extrakorporalen Schockwellentherapie (ESWT) das gleiche entwickelte Physiotherapieprogramm erhalten.
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Beide Gruppen erhalten ein entworfenes Physiotherapieprogramm in Form von myofaszialen Triggerpunkten Druckfreisetzung, Dehnung des oberen Trapez -Muskels, Verstärkungsübungen und Infrarotstrahlung für 4 Wochen.
Jugendliche der Versuchsgruppe erhalten mit den folgenden Parametern eine extrakorporale Schockwellentherapie. Niedrige Energie radiale extrakorporale Stoßwelle von Energie durch (Storz Medical Master Impuls MP200) erhielt jedes Subjekt 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen mit 700 Impuls/Sitzung 400 Impuls an Strichtband, und 300 Impulse werden die enge Bande mit Frequenz [10 Hz] angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: 4 Wochen
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Nach Schmerzqualitätsbewertungsskala (PQAS), die dazu beitragen, verschiedene Aspekte des Schmerzes zu messen.
Für einen Patienten mag sich ein Schmerz extrem heiß und brennend anfühlt, aber überhaupt nicht stumpf, während ein anderer Patient keine brennenden Schmerzen erlebt, aber das Gefühl hat, dass ihr Schmerz sehr langweilig und schmerzhaft ist.
Bei Patienten mit chronischen Schmerzzuständen war eine hohe Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit bei Patienten mit läuerischen und Analphabeten mit neuropathischen Schmerzen bei der Konstruktvalidität hoch.
Die Skala erzeugt 20-Elemente-Maßnahmen, die für die Beurteilung neuropathischer Schmerzen noch nützlicher wären und auch zur Beurteilung von Schmerzqualitäten im Zusammenhang mit nicht-neuropathischen Schmerzen verwendet werden würden.
PQAs können als individuelle Bewertungen (20 Elemente) bewertet werden, oder die PQAS -Elemente können zu Verbundwerken kombiniert werden.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Bewegungsbereiche der Gebärmutterhals (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird durch das Crom-Instrument vor und nach der Behandlung bewertet.
Das Subjekt sollte aufrecht in einem geraden Stuhl mit dem Kreuzbein gegen die Rückenlehne, die Brustwirbelsäule, die Arme an den Seiten und die Füße flach auf dem Boden sitzen.
Das Crom -Instrument ist wie eine Brille positioniert und mit Klettbändern gesichert.
Um eine vollständige Gebärmutterhalsflexion zu gewährleisten, beginnt die Bewegung mit einem leichten Nicken, um ein Doppelkinn (Subokzipitalflexion) zu erzeugen, bevor sie in die volle Flexion fortgesetzt werden.
Das Messgerät der Sagittalebene sollte für einen genauen vergrößerten Messwert durch seine abgeschrägte Kante gelesen werden, und die Messung wird auf dem angegebenen Blatt aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Bewertung der Bewegungsbereich der Zervixverlängerung (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird durch das Crom-Instrument vor und nach der Behandlung bewertet.
Die Gebärmutterhalsverlängerung wird durch Initiieren eines leichten Rückwärtsnickens (Suboccipital -Erweiterung) gemessen, gefolgt von einer weiteren Erweiterung, bis der gesamte Bereich erreicht ist.
Die erhaltene Messung wird dann entsprechend aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Bewertung zervikaler lateraler Flexion ROM nach rechts
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird durch das Crom-Instrument vor und nach der Behandlung bewertet.
Um die Rotation während der lateralen Beugung zu verhindern, sollte der Fokus auf einem festen Punkt direkt voranschreiten.
Eine Sagittal -Ebene -Messwert von Null bestätigt eine neutrale Kopfposition, während jede Abweichung vom lateralen Flexionsmessgerät in Ruhe eine laterale Beugung hinweist, die aufgezeichnet werden sollte.
Die laterale Beugung des Kopfes nach rechts wird durchgeführt, während die Schultern aufrechterhalten und eine Rotation vermieden wird.
Die Schultererhebung wird bei Bedarf manuell überwacht und korrigiert.
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4 Wochen
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Bewertung zervikaler lateraler Flexions -ROM links
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird durch das Crom-Instrument vor und nach der Behandlung bewertet.
Um die Rotation während der lateralen Beugung zu verhindern, sollte der Fokus auf einem festen Punkt direkt voranschreiten.
Eine Sagittal -Ebene -Messwert von Null bestätigt eine neutrale Kopfposition, während jede Abweichung vom lateralen Flexionsmessgerät in Ruhe eine laterale Beugung hinweist, die aufgezeichnet werden sollte.
Die links liegende seitliche Flexion des Kopfes wird durchgeführt, wobei die Schultern bei der Aufrechterhaltung der Niveaus und der Vermeidung von Rotation durchgeführt wird.
Die Schultererhebung wird bei Bedarf manuell überwacht und korrigiert.
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4 Wochen
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Bewertung der zervikalen Rotation ROM nach rechts
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird durch das Crom-Instrument sowie das magnetische Joch- und Rotationsarm vor und nach der Behandlung bewertet.
Genaue Messwerte hängen von der Bestimmung von Magnetic North ab, indem die rote Nadel auf dem Rotationsmesser mindestens vier Fuß vom Joch entfernt beobachtet wird.
Das magnetische Joch befindet sich auf den Schultern des Probanden, wobei der Pfeil nach Norden zeigt.
Das Subjekt bleibt aufrecht in einem geraden Stuhl mit dem Kreuzbein gegen die Rückenlehne, die Brustwirbelsäule, die Arme an den Seiten und die Füße flach.
Die lateralen Flexions- und Sagittal -Ebene -Messgeräte müssen Null lesen, um ein Pegel -Rotationsmesser zu gewährleisten.
Wenn das Subjekt vorwärts gerichtet ist, wird das Rotationsmessgerät eingestellt, sodass ein Zeiger mit Null ausgerichtet ist.
Eine feste horizontale Linie an der Wand dient als visuelle Referenz, um das Kippen des Kopfes zu verhindern.
Drehung nach rechts tritt zuerst auf, wobei die linke Schulter leicht stabilisiert ist, um Bewegung zu verhindern.
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4 Wochen
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Bewertung der zervikalen Rotation ROM links
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird durch das Crom-Instrument sowie das magnetische Joch- und Rotationsarm vor und nach der Behandlung bewertet.
Genaue Messwerte hängen von der Bestimmung von Magnetic North ab, indem die rote Nadel auf dem Rotationsmesser mindestens vier Fuß vom Joch entfernt beobachtet wird.
Das magnetische Joch befindet sich auf den Schultern des Probanden, wobei der Pfeil nach Norden zeigt.
Das Subjekt bleibt aufrecht in einem geraden Stuhl mit dem Kreuzbein gegen die Rückenlehne, die Brustwirbelsäule, die Arme an den Seiten und die Füße flach.
Die lateralen Flexions- und Sagittal -Ebene -Messgeräte müssen Null lesen, um ein Pegel -Rotationsmesser zu gewährleisten.
Wenn das Subjekt vorwärts gerichtet ist, wird das Rotationsmessgerät eingestellt, sodass ein Zeiger mit Null ausgerichtet ist.
Eine feste horizontale Linie an der Wand dient als visuelle Referenz, um das Kippen des Kopfes zu verhindern.
Drehung nach links tritt zuerst auf, wobei die rechte Schulter leicht stabilisiert ist, um Bewegung zu verhindern.
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4 Wochen
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Bewertung der funktionellen Aktivität des Halses
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird vor und nach der Behandlung mit dem Neck Disability Index (NDI) bewertet. Die 10 Elemente umfassen Auswirkungen von Schmerzen auf die Körperpflegeaktivitäten: Heben, Lesen, Schlafen und Patientenniveaus der Teilnahme an Freizeitaktivitäten.
Jeder Abschnitt enthält 6 Aussagen, die ein anderes Schweregrad darstellen.
Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung bezeichnet.
Die Punktzahlen jedes Abschnitts werden für eine Gesamtpunktzahl von 50 summiert.
Die Gesamtpunktzahl wird dann mit 2 multipliziert, um die prozentuale Punktzahl zu erreichen.
Dieser Wert stellt den Prozentsatz der Behinderung dar.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005356
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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