Effekt av sjokkbølgeterapi på myofascial smertesyndrom hos ungdomsutøvere
20. februar 2025 oppdatert av: Mohamed Hafez Mohamed, Cairo University
Hensikten med studien er å bestemme effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling på smerter, nakkeområde for bevegelse og funksjonell aktivitet hos ungdomsutøvere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial Pain Syndrome er et syndrom preget av smerter og tilhørende muskelspasmer, henviste smertemønstre, stivhet og begrenset bevegelsesområde forårsaket av triggerpunkter på innsnevrede fibre av muskler og/eller fasciae. Myofascial Pain Syndrome er den vanligste årsaken til ryggsmerter, skuldersmerter, hodepine av spenningstype og regionale smerter som ansiktssmerter.
Myofascial triggerpunkter (MTRPs) forstås som den morfologiske korrelaten til myofascial smertsyndrom (MPS), en akutt eller kronisk muskelsmertilstand som påvirker en enkelt muskel eller en gruppe muskler. Aktive MTRP -er er spontant smertefulle, mens latente MTRP -er bare er smertefulle etter trykk. MTRP -stimulering kan også forårsake henvist smerte og den karakteristiske lokal rykningsresponsen.
Hovedmålet med MPS -behandling er å bryte ned den ondskapsfulle sirkelen av "Spasm - Pain - Spasm" og frigjøre triggerpunkter. Ulike fysioterapi-modaliteter som triggerpunktinjeksjon, strekk-spray-teknikk eller ultralyd (USA), varmepakker og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling (ESWT), brukes til behandling av MPS. Disse modalitetene inaktiverer triggerpunktet med deres termiske og mekaniske effekter.
På grunn av mangelen på forskningsområde med ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på myofascial smertesyndrom på øvre trapesius hos ungdommers idrettsutøvere, så er formålet med studien å vite virkningen av den ekstrakorporeale sjokkbølgeterapien på myofascial smertsyndrom på øvre trapesius hos ungdommers idrettsutøvere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01201170770
- E-post: drmohamedhafezpt@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Ismailia Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01201170770
- E-post: drmohamedhafezpt@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alderen varierer fra 14 til 18 år.
- Alle ungdommer har regional smerter.
- Ømhet i livmorhalsutløserpunkter midt på den øvre grensen til trapezius -muskelen, fra klasse 2 til klasse 4 i henhold til ømhet graderingsskjema (Hubbard, 1993) (vedlegg II).
- Palpasjon av et triggerpunkt fremkaller en stereotypisk sone med henvist smerte som er spesifikk for den muskelen.
- Identifisering av et håndgripelig stramt bånd, i tillegg til et følbart og utsøkt ømt sted langs lengden på det stramme båndet.
- Alle ungdommer har lov til å praktisere sine vanlige sportsaktiviteter.
Eksklusjonskriterier:
- Dermatologiske lidelser.
- Å ha myofascial triggerpunkter injeksjon.
- Kroniske smerter på begge sider av kroppen.
- Historie om funn av livmorhalsskade enten det er ortopedisk eller bløtvevsskade.
- Smertestillende medisiner eller NSAIDs i behandlingsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Designet fysioterapiprogram
Det vil bestå av 20 ungdommer, som vil motta et designet fysioterapiprogram for behandling av myofascial smertesyndrom.
|
Begge gruppene vil motta et designet fysioterapiprogram, i form av myofascial triggerpunkter trykkfrigjøring, strekking av den øvre trapezius muskel, styrkeøvelser og infrarød stråling i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Designende fysioterapiprogram + Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT)
Det vil bestå av 20 ungdommer, som vil motta det samme designet fysioterapiprogrammet i tillegg til ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT).
|
Begge gruppene vil motta et designet fysioterapiprogram, i form av myofascial triggerpunkter trykkfrigjøring, strekking av den øvre trapezius muskel, styrkeøvelser og infrarød stråling i 4 uker.
Ungdom i den eksperimentelle gruppen vil motta ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi med følgende parametere; Radial ekstrakorporeal sjokkbølge av lavt nivå av energi av (Storz Medical Master Pulse MP200), og hvert emne fikk 3 økter per uke i 4 uker med 700 impuls/økt 400 impuls ble brukt på tett bånd og 300 impulser vil bli brukt rundt det tette båndet, med frekvens [10Hz], noe som resulterte i positiv energifluks-tetthet [EF av efD [ef.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertenivå
Tidsramme: 4 uker
|
Av Pain Quality Assessment Scale (PQAs), som bidrar til å måle forskjellige aspekter av smerte.
For en pasient kan en smerte føles ekstremt varm og brennende, men ikke i det hele tatt kjedelig, mens en annen pasient kanskje ikke opplever noen brennende smerter, men føles som om smertene deres er veldig kjedelig og ynkelig.
Høy test-retest-pålitelighet har blitt observert både hos litterære og analfabeter med nevropatiske smerter, for konstruksjonsgyldighet, var høy hos pasienter med kroniske smerteforhold.
Skalaen skaper en 20-elementstiltak som vil være enda mer nyttige for å vurdere nevropatiske smerter og også vil bli brukt til å vurdere smertekvaliteter assosiert med ikke-nevropatiske smerter.
PQAer kan scoret som individuelle rangeringer (20 elementer), eller PQAS -varene kan kombineres til sammensatte score.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av cervikal fleksjonområde for bevegelse (ROM)
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli vurdert av Crom-instrumentet før og etter behandling.
Faget skal sitte oppreist i en rett-ryggstol med korsbenet mot ryggstøtten, thorax ryggraden bort, armer på sidene og føttene flate på gulvet.
Crom -instrumentet er plassert som et par briller og sikret med borrelås stropper.
For å sikre full cervikal fleksjon begynner bevegelsen med et lite nikk for å skape en dobbel hake (suboccipital fleksjon) før den fortsetter i full fleksjon.
Sagittal Plane Meter skal leses gjennom dens skrå kant for en nøyaktig forstørrelsesavlesning, og målingen blir registrert på det angitte arket.
|
4 uker
|
|
Vurdering av livmorhalsutvidelsesområde for bevegelse (ROM)
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli vurdert av Crom-instrumentet før og etter behandling.
Cervical Extension måles ved å sette i gang et lite bakovernikk (Suboccipital utvidelse), etterfulgt av ytterligere utvidelse til hele området er nådd.
Den oppnådde målingen blir deretter registrert deretter.
|
4 uker
|
|
Vurdering av livmorhalsen lateral fleksjon ROM til høyre
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli vurdert av Crom-instrumentet før og etter behandling.
For å forhindre rotasjon under lateral fleksjon, bør fokuset forbli på et fast punkt rett frem.
En sagittal planmåleravlesning av null bekrefter en nøytral hodeposisjon, mens ethvert avvik på den laterale fleksjonsmåleren indikerer lateral fleksjon i ro, som bør registreres.
Lateral fleksjon av hodet til høyre utføres mens du opprettholder nivåskuldrene og unngår rotasjon.
Skulderhøyden overvåkes og korrigeres manuelt om nødvendig.
|
4 uker
|
|
Vurdering av livmorhalsen lateral fleksjon ROM til venstre
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli vurdert av Crom-instrumentet før og etter behandling.
For å forhindre rotasjon under lateral fleksjon, bør fokuset forbli på et fast punkt rett frem.
En sagittal planmåleravlesning av null bekrefter en nøytral hodeposisjon, mens ethvert avvik på den laterale fleksjonsmåleren indikerer lateral fleksjon i ro, som bør registreres.
Lateral fleksjon av hodet til venstre utføres mens de opprettholder nivåskuldrene og unngår rotasjon.
Skulderhøyden overvåkes og korrigeres manuelt om nødvendig.
|
4 uker
|
|
Vurdering av livmorhalsrotasjon ROM til høyre
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli vurdert av CROM-instrumentet pluss magnetisk åk og rotasjonsarm før og etter behandling.
Nøyaktige avlesninger avhenger av å bestemme magnetisk nord ved å observere den røde nålen på rotasjonsmåleren minst fire meter fra åket.
Det magnetiske åoket er plassert på motivets skuldre med pilen som peker nordover.
Faget blir sittende oppreist i en rett-ryggstol med korsbenet mot ryggstøtten, thorax ryggraden bort, armer på sidene og føttene flate.
Den laterale fleksjonen og sagittalplanmålerne må lese null for å sikre en nivårotasjonsmåler.
Med motivet vendt fremover, justeres rotasjonsmåleren slik at en peker stemmer overens med null.
En fast horisontal linje på veggen fungerer som en visuell referanse for å forhindre vipping.
Rotasjon til høyre skjer først, med venstre skulder lett stabilisert for å forhindre bevegelse.
|
4 uker
|
|
Vurdering av livmorhalsrotasjon ROM til venstre
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli vurdert av CROM-instrumentet pluss magnetisk åk og rotasjonsarm før og etter behandling.
Nøyaktige avlesninger avhenger av å bestemme magnetisk nord ved å observere den røde nålen på rotasjonsmåleren minst fire meter fra åket.
Det magnetiske åoket er plassert på motivets skuldre med pilen som peker nordover.
Faget blir sittende oppreist i en rett-ryggstol med korsbenet mot ryggstøtten, thorax ryggraden bort, armer på sidene og føttene flate.
Den laterale fleksjonen og sagittalplanmålerne må lese null for å sikre en nivårotasjonsmåler.
Med motivet vendt fremover, justeres rotasjonsmåleren slik at en peker stemmer overens med null.
En fast horisontal linje på veggen fungerer som en visuell referanse for å forhindre vipping.
Rotasjon til venstre skjer først, med høyre skulder lett stabilisert for å forhindre bevegelse.
|
4 uker
|
|
Vurdering av funksjonell aktivitet av nakken
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli vurdert før og etter behandling ved bruk av Neck Disability Index (NDI). De 10 elementene inkluderer effekter av smerter på personlige omsorgsaktiviteter: løft, lesing, sove og pasientnivået for deltakelse i fritidsaktiviteter.
Hver seksjon inneholder 6 utsagn som representerer et annet alvorlighetsnivå.
Hver seksjon blir scoret på 0 til 5 skala, med 5 som utpeker størst funksjonshemming.
Resultatene for hver seksjon er oppsummert for en total score på 50.
Den totale poengsummen multipliseres deretter med 2 for å komme til prosentvis poengsum.
Denne verdien representerer prosentandelen av funksjonshemming.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
25. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005356
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .