- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845475
Effekt av chockvågbehandling på myofascial smärtsyndrom hos tonåriga idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom är ett syndrom som kännetecknas av smärta och tillhörande muskelspasmer, hänvisade smärtmönster, styvhet och begränsat rörelseområde orsakat av triggerpunkter på sammandragna fibrer i muskler och/eller fasciae. Myofascialt smärtsyndrom är det vanligaste skälet till ryggsmärta, axelsmärta, huvudvärk av spänningstyp och regionala smärta som ansiktssmärta.
Myofasciala triggerpunkter (MTRP) förstås som det morfologiska korrelatet av myofascial smärtsyndromet (MPS), ett akut eller kroniskt muskelvärkning som påverkar en enda muskel eller en grupp muskler. Aktiva MTRP: er är spontant smärtsamma, medan latenta MTRP endast är smärtsamma vid tryck. MTRP -stimulering kan också orsaka refererad smärta och det karakteristiska lokala ryckresponsen.
Huvudmålet med MPS -behandling är att bryta ner den onda cirkeln av "spasm - smärta - spasm" och släppa triggerpunkter. Olika fysioterapimetoder såsom utlösningspunktinjektion, sträckning av sprutspray eller ultraljud (USA), värmepaket och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och extrakorporeal chockvågterapi (ESWT) används för behandling av MPS. Dessa modaliteter inaktiverar triggerpunkten med sina termiska och mekaniska effekter.
På grund av bristen på forskningsområde för extrakorporeal chockvågterapi på myofascial smärtsyndrom på övre trapezius hos ungdomars idrottare, så syftet med studien är att veta påverkan av den extrakorporeala chockvågterapin på myofascial smärtsyndrom på övre trapezius hos ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01201170770
- E-post: drmohamedhafezpt@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Ismailia Medical Complex
-
Kontakt:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonnummer: 01201170770
- E-post: drmohamedhafezpt@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder varierar från 14 till 18 år.
- Alla ungdomar har regional smärtklagomål.
- Ömhet i livmoderhalsutlösare pekar i mitten av den övre gränsen till trapeziusmuskeln, från klass 2 till klass 4 enligt det ömhetsgraderingssystemet (Hubbard, 1993) (bilaga II).
- Palpation av en triggerpunkt framkallar en stereotyp zon med hänvisad smärta specifik för den muskeln.
- Identifiering av ett påtagligt stramt band, såväl som en påtaglig och utsökt öm plats längs längden på det spända bandet.
- Alla ungdomar får utöva sina vanliga sportaktiviteter.
Uteslutningskriterier:
- Dermatologiska störningar.
- Med myofascial trigger punkter injektion.
- Kronisk smärta på båda sidor av kroppen.
- Historia om resultat av livmoderhalsskador, vare sig det är ortopedisk eller mjukvävnadsskada.
- Smärtstillande läkemedel eller NSAID under behandlingsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utformat fysioterapiprogram
Det kommer att bestå av 20 ungdomar, som kommer att få ett utformat fysioterapiprogram för behandling av myofascial smärtsyndrom.
|
Båda grupperna kommer att få ett utformat fysioterapiprogram, i form av myofascial trigger punkter tryckfrisättning, sträckning av den övre trapeziusmuskeln, stärkande övningar och infraröd strålning i 4 veckor.
|
|
Experimentell: Designat fysioterapiprogram + extrakorporeal chockvågterapi (ESWT)
Det kommer att bestå av 20 ungdomar, som kommer att få samma utformade fysioterapiprogram utöver extrakorporeal chockvågterapi (ESWT).
|
Båda grupperna kommer att få ett utformat fysioterapiprogram, i form av myofascial trigger punkter tryckfrisättning, sträckning av den övre trapeziusmuskeln, stärkande övningar och infraröd strålning i 4 veckor.
Ungdomar i den experimentella gruppen kommer att få extrakorporeal chockvågterapi med följande parametrar; Lågnivå Energy Radial Extrakorporeal Shock Wave av (Storz Medical Master Pulse MP200), varje ämne fick 3 sessioner per vecka under 4 veckor med 700 impuls/session 400 Impuls applicerades på tätt band och 300 impulser kommer att appliceras kring det täta bandet, med frekvens [10Hz], vilket resulterade i positiv energiflödesdensitet [EFFD] 0.05mj.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtnivå
Tidsram: 4 veckor
|
Genom smärtkvalitetsbedömningsskala (PQAS), som hjälper till att mäta olika aspekter av smärta.
För en patient kan en smärta känna sig extremt varm och brinnande, men inte alls tråkig, medan en annan patient kanske inte upplever någon brinnande smärta, men känns som att deras smärta är väldigt tråkig och verklig.
Hög test-test-tillförlitlighet har observerats hos både läskunniga och analfabeter med neuropatisk smärta, för konstruktionsgiltighet, var hög hos patienter med kroniska smärtstillstånd.
Skalan skapar en mått på 20 artiklar som skulle vara ännu mer användbara för att bedöma neuropatisk smärta och också skulle användas för att bedöma smärtkvaliteter förknippade med icke-neuropatisk smärta.
PQAS kan göras som enskilda betyg (20 artiklar), eller PQAS -artiklarna kan kombineras till sammansatta poäng.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning Cervical Flexion Range of Motion (ROM)
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att bedömas av CROM-instrumentet före och efter behandlingen.
Ämnet ska sitta upprätt i en rakstol med sakrummet mot ryggstödet, thoraxryggen bort, armarna vid sidorna och fötterna platt på golvet.
CROM -instrumentet är placerat som ett par glasögon och säkras med kardborrband.
För att säkerställa full livmoderhalsflexion börjar rörelsen med ett litet nick för att skapa en dubbel haka (suboccipital flexion) innan den fortsätter i full flexion.
Den sagittala planmätaren bör läsas genom dess avfasade kant för en exakt förstorad avläsning, och mätningen registreras på det angivna arket.
|
4 veckor
|
|
Bedömning av livmoderhalsförlängning (ROM)
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att bedömas av CROM-instrumentet före och efter behandlingen.
Cervikalförlängning mäts genom att initiera en liten bakåtnick (suboccipital förlängning) följt av ytterligare förlängning tills hela intervallet har uppnåtts.
Den erhållna mätningen registreras sedan i enlighet därmed.
|
4 veckor
|
|
Bedömning Cervical Lateral Flexion ROM till höger
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att bedömas av CROM-instrumentet före och efter behandlingen.
För att förhindra rotation under lateral flexion bör fokus förbli på en fast punkt rakt framåt.
En sagittal planmätare avläsning av noll bekräftar ett neutralt huvudposition, medan varje avvikelse på sidoflexionsmätaren indikerar lateral flexion i vila, som bör registreras.
Lateral flexion av huvudet till höger utförs medan du bibehåller nivå axlar och undviker rotation.
Axelhöjning övervakas och korrigeras manuellt om det behövs.
|
4 veckor
|
|
Bedömning Cervical Lateral Flexion ROM till vänster
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att bedömas av CROM-instrumentet före och efter behandlingen.
För att förhindra rotation under lateral flexion bör fokus förbli på en fast punkt rakt framåt.
En sagittal planmätare avläsning av noll bekräftar ett neutralt huvudposition, medan varje avvikelse på sidoflexionsmätaren indikerar lateral flexion i vila, som bör registreras.
Lateral flexion av huvudet till vänster utförs medan du bibehåller nivå axlar och undviker rotation.
Axelhöjning övervakas och korrigeras manuellt om det behövs.
|
4 veckor
|
|
Bedömning Cervical Rotation ROM till höger
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att bedömas av CROM-instrumentet plus magnetiskt ok och rotationsarm före och efter behandlingen.
Exakta avläsningar beror på att bestämma magnetiskt norr genom att observera den röda nålen på rotationsmätaren minst fyra meter från oket.
Magnetiket är placerat på motivets axlar med pilen som pekar norrut.
Ämnet förblir sittande upprätt i en rakstol med sakrummet mot ryggstödet, thorax ryggrad bort, armarna vid sidorna och fötterna platt.
Sidoflexion och sagittal planmätare måste läsa noll för att säkerställa en nivå rotationsmätare.
Med motivet framåt justeras rotationsmätaren så att en pekare är i linje med noll.
En fast horisontell linje på väggen fungerar som en visuell referens för att förhindra lutning av huvudet.
Rotation till höger inträffar först, med vänster axel lätt stabiliserad för att förhindra rörelse.
|
4 veckor
|
|
Bedömning Cervical Rotation ROM till vänster
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att bedömas av CROM-instrumentet plus magnetiskt ok och rotationsarm före och efter behandlingen.
Exakta avläsningar beror på att bestämma magnetiskt norr genom att observera den röda nålen på rotationsmätaren minst fyra meter från oket.
Magnetiket är placerat på motivets axlar med pilen som pekar norrut.
Ämnet förblir sittande upprätt i en rakstol med sakrummet mot ryggstödet, thorax ryggrad bort, armarna vid sidorna och fötterna platt.
Sidoflexion och sagittal planmätare måste läsa noll för att säkerställa en nivå rotationsmätare.
Med motivet framåt justeras rotationsmätaren så att en pekare är i linje med noll.
En fast horisontell linje på väggen fungerar som en visuell referens för att förhindra lutning av huvudet.
Rotation till vänster inträffar först, med höger axel lätt stabiliserad för att förhindra rörelse.
|
4 veckor
|
|
Bedömning av funktionell aktivitet
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att utvärderas före och efter behandling med hjälp av NEC Disability Index (NDI). De 10 artiklarna inkluderar effekter av smärta på personlig vårdaktivitet: lyft, läsning, sömn och patientnivån för deltagande i fritidsaktiviteter.
Varje avsnitt innehåller 6 uttalanden som representerar en annan svårighetsgrad.
Varje avsnitt görs på en skala på 0 till 5, med 5 som anger den största funktionshinder.
Poängen för varje avsnitt summeras för en total poäng på 50.
Den totala poängen multipliceras sedan med 2 för att komma fram till procentuell poäng.
Detta värde representerar procentandelen funktionshinder.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005356
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .