- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845475
Vliv terapie rázové vlny na syndrom myofasciální bolesti u dospívajících sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti je syndrom charakterizovaný bolestí a doprovodnými svalovými křečemi, označenými vzory bolesti, tuhostí a omezeným rozsahem pohybu způsobeného spouštěcí body na zúžených vláknech svalů a/nebo fasciae. Syndrom myofasciální bolesti je nejčastějším důvodem bolesti zad, bolesti ramen, bolesti hlavy napětí a regionální bolesti, jako je bolest obličeje.
Myofasciální spouštěcí body (MTRPS) jsou chápány jako morfologický korelace syndromu myofasciální bolesti (MPS), akutní nebo chronické podmínky svalové bolesti ovlivňující jediný svaly nebo skupinu svalů. Aktivní MTRP jsou spontánně bolestivé, zatímco latentní MTRP jsou na tlaku bolestivé. Stimulace MTRP může také způsobit referenční bolest a charakteristickou lokální záškupovou odpověď.
Hlavním cílem léčby poslanců je rozbít začarovaný kruh „křeče - bolesti - křeče“ a uvolnění spouštěcích bodů. K léčbě MPS se používají různé modality fyzikální terapie, jako je injekce spouštěcího bodu, technika protahování-stříkání nebo ultrazvuk (USA), tepelné balíčky a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a extrakorporální rázová vlna (ESWT). Tyto modality inaktivují spouštěcí bod svými tepelnými a mechanickými účinky.
Vzhledem k nedostatku výzkumné oblasti extrakorporální terapie rázové vlny na syndromu myofasciální bolesti na horní lichoběžníky u atletů adolescentů je, takže účelem studie je vědět dopad terapie mimotělní rázové vlny na syndrom myofasciální bolesti na atlety dospívajících u dospívajících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonní číslo: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Walaa Abd El Hakeem Abd El Nabi, PhD
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Ismailia Medical Complex
-
Kontakt:
- Mohamed Hafez Mohamed, M.Sc
- Telefonní číslo: 01201170770
- E-mail: drmohamedhafezpt@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 14 do 18 let.
- Všichni adolescenti mají stížnost na regionální bolest.
- Něha v cervikálních spouštěcích bodech ve středu horní hranice lichoběžního svalu, od 2. stupně do 4. stupně podle schématu třídění něhy (Hubbard, 1993) (dodatek II).
- Palpace spouštěcího bodu vyvolává stereotypní zónu odkazované bolesti specifické pro tento sval.
- Identifikace hmatatelné napjaté pásma, stejně jako hmatatelné a nádherně něžné místo podél délky napjaté kapely.
- Všichni adolescenti mohou praktikovat své pravidelné sportovní aktivity.
Kritéria pro vyloučení:
- Dermatologické poruchy.
- Mít injekci myofasciálních spouštěcích bodů.
- Chronická bolest na obou stranách těla.
- Historie nálezů poškození děložního čípku, ať už ortopedické nebo měkké tkáňové poškození.
- Analgetická léčiva nebo NSAID během období léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Navržený program fyzikální terapie
Bude se skládat z 20 adolescentů, kteří obdrží navržený program fyzikální terapie pro léčbu syndromu myofasciální bolesti.
|
Obě skupiny obdrží navržený program fyzikální terapie ve formě uvolňování tlaku myofascial spouštěcí body, natahování horní lichoběžníkové svaly, posilování cvičení a infračervené záření po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Navržený program fyzikální terapie + terapie mimotělní rázová vlna (ESWT)
Bude se skládat z 20 adolescentů, kteří budou kromě mimokorporální rázové vlny (ESWT) obdržet stejný navržený program fyzikální terapie.
|
Obě skupiny obdrží navržený program fyzikální terapie ve formě uvolňování tlaku myofascial spouštěcí body, natahování horní lichoběžníkové svaly, posilování cvičení a infračervené záření po dobu 4 týdnů.
Adolescenti experimentální skupiny obdrží extrakorporální terapii rázových vln s následujícími parametry; Nízkoúrovňová energetická radiální extrakorporální rázová vlna od (Storz Medical Master Pulse MP200), každý subjekt obdržel 3 relace týdně po dobu 4 týdnů s 700 impulsům/relací 400 impulsů bylo aplikováno na těsné pásmo a 300 impulsů bylo aplikováno na těsné pásmo [10Hz] [10Hz] [10Hz] [10Hz] [10Hz], což bude aplikováno na pozitivní energii [EFD] 0,056MJ/MM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úrovně bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Měřítkem hodnocení kvality bolesti (PQA), které pomáhají měřit různé aspekty bolesti.
Pro jednoho pacienta by se bolest mohla cítit extrémně horká a pálivá, ale ne vůbec nudná, zatímco jiný pacient nemusí mít žádnou bolest pálení, ale pocit, že jejich bolest je velmi nudná a bolest.
U pacientů s chronickou bolestí byla pozorována vysoká spolehlivost opakovaného testu.
Měřítko vytváří 20-položková opatření, která by byla ještě užitečnější pro hodnocení neuropatické bolesti a také by se použilo k posouzení bolestivých rytů spojených s neuropatickou bolestí.
PQA lze hodnotit jako individuální hodnocení (20 položek) nebo položky PQAS lze kombinovat do složeného skóre.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení rozsahu pohybu krční flexe (ROM)
Časové okno: 4 týdny
|
Bude hodnocen před a po ošetření nástrojem Crom.
Subjekt by měl být usazen ve vzpřímené poloze na přímém křesle s křížovou kopcí proti opěradla, hrudní páteři pryč, paže po stranách a nohy ploché na podlaze.
Nástroj Crom je umístěn jako pár brýlí a zajištěn suchým zipem.
Aby byla zajištěna plná krční flexe, začíná pohyb mírným kývnutím a vytvoří dvojitou bradu (subokcipitální flexi) před pokračováním v plné flexi.
Měřič sagitálního roviny by se měl číst přes jeho zkosenou hranu pro přesné zvětšené hodnoty a měření je zaznamenáno na určeném listu.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení rozsah pohybu posouzení cervikálního prodloužení (ROM)
Časové okno: 4 týdny
|
Bude hodnocen před a po ošetření nástrojem Crom.
Prodloužení děložního čípku se měří zahájením mírného zpětného přikývnutí (prodloužení subokcipitálního), následuje další prodloužení, dokud není dosaženo celého rozsahu.
Získané měření je poté zaznamenáno odpovídajícím způsobem.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení cervikální boční flexe ROM doprava
Časové okno: 4 týdny
|
Bude hodnocen před a po ošetření nástrojem Crom.
Aby se zabránilo rotaci během boční flexe, mělo by se zaměřit na pevný bod přímo vpřed.
Otočení sagitálního rovinného měřiče nuly potvrzuje neutrální polohu hlavy, zatímco jakákoli odchylka na bočním měřiči ohybu označuje laterální flexi v klidu, která by měla být zaznamenána.
Boční flexe hlavy doprava se provádí při zachování ramen na úrovni a vyhýbání se rotaci.
V případě potřeby je výška ramen monitorována a korigována ručně.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení cervikální boční flexe ROM vlevo
Časové okno: 4 týdny
|
Bude hodnocen před a po ošetření nástrojem Crom.
Aby se zabránilo rotaci během boční flexe, mělo by se zaměřit na pevný bod přímo vpřed.
Otočení sagitálního rovinného měřiče nuly potvrzuje neutrální polohu hlavy, zatímco jakákoli odchylka na bočním měřiči ohybu označuje laterální flexi v klidu, která by měla být zaznamenána.
Boční flexe hlavy doleva se provádí při zachování ramen na úrovni a vyhýbání se rotaci.
V případě potřeby je výška ramen monitorována a korigována ručně.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení rotace cervikálního rotace rom doprava
Časové okno: 4 týdny
|
Bude hodnocen nástrojem Crom plus magnetickým jho a rotačním ramenem před a po ošetření.
Přesné hodnoty závisí na stanovení magnetického severu pozorováním červené jehly na rotačním měřiči nejméně čtyři stopy od jho.
Magnetické jho je umístěno na ramenou subjektu se šipkou směřujícím na sever.
Subjekt zůstává sedí ve vzpřímené poloze v přímém křesle s křížovou sazbou proti opěradla, hrudní páteři pryč, paže po stranách a nohy byt.
Boční flexe a metry sagitálního roviny musí číst nulu, aby se zajistila měřič rotace hladiny.
S subjektem směřujícím dopředu je měřič otočení nastaven tak, aby se jeden ukazatel vyrovnal s nulou.
Pevná vodorovná čára na zdi slouží jako vizuální odkaz, aby se zabránilo naklápění hlavy.
Ototace doprava nastane nejprve, s levým ramenem lehce stabilizovaným, aby se zabránilo pohybu.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení rotace cervikálního rotace vlevo
Časové okno: 4 týdny
|
Bude hodnocen nástrojem Crom plus magnetickým jho a rotačním ramenem před a po ošetření.
Přesné hodnoty závisí na stanovení magnetického severu pozorováním červené jehly na rotačním měřiči nejméně čtyři stopy od jho.
Magnetické jho je umístěno na ramenou subjektu se šipkou směřujícím na sever.
Subjekt zůstává sedí ve vzpřímené poloze v přímém křesle s křížovou sazbou proti opěradla, hrudní páteři pryč, paže po stranách a nohy byt.
Boční flexe a metry sagitálního roviny musí číst nulu, aby se zajistila měřič rotace hladiny.
S subjektem směřujícím dopředu je měřič otočení nastaven tak, aby se jeden ukazatel vyrovnal s nulou.
Pevná vodorovná čára na zdi slouží jako vizuální odkaz, aby se zabránilo naklápění hlavy.
Ototace doleva dochází nejprve, s pravým ramenem lehce stabilizovaným, aby se zabránilo pohybu.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení funkční aktivity krku
Časové okno: 4 týdny
|
Bude hodnoceno před a po ošetření pomocí indexu postižení krku (NDI). 10 položek zahrnuje účinky bolesti na činnosti osobní péče: zvedání, čtení, spánek a úroveň účasti pacienta na rekreačních činnostech.
Každá část obsahuje 6 příkazů představujících jinou úroveň závažnosti.
Každá sekce je hodnocena na stupnici 0 až 5, přičemž 5 označuje největší postižení.
Skóre každé sekce jsou shrnuty pro celkové skóre 50.
Celkové skóre se pak vynásobí 2, aby se dosáhlo procentního skóre.
Tato hodnota představuje procento postižení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nanees Essam Mohamed Salem, PhD, Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005356
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na Navržený program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong