Étude pour étudier l'effet des troubles rénaux sur la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité de l'AZD6234

Critères d'inclusion:

• Le participant doit être âgé de 18 à 85 ans, inclusif, au moment de la signature du consentement éclairé.
• Poids corporel ≥ 50 kg; IMC dans la plage de ≥ 18 à ≤ 40 kg / m2, comme mesuré au dépistage.

Participants témoins appariés sains:

• Les participants doivent être médicalement en bonne santé sans antécédents médicaux cliniquement significatifs, ni anomalies de l'examen physique, des profils de laboratoire clinique, des signes vitaux ou des ECG à 12 dérivations, tels que considérés par l'investigateur lors du dépistage et du jour -1.
• Ont un EGFR ≥ 90 ml / min déterminé au dépistage.

Participants à facultés affaiblies à renom:

• Diagnostic de maladie rénale chronique, fonction rénale stable au cours des 3 mois précédant le dosage,
• Les participants ayant une déficience rénale basés sur l'équation CKD-EPI ajusté en BSA au dépistage.
• Tous les participants à l'emploi à forte atteinte devraient être sur une dose stable de traitement pertinent cardio-rénal pendant au moins 2 semaines avant le dépistage.
• Si les participants souffrant de troubles rénaux souffrent de diabète sucré, il doit être contrôlé
• Femelle (s) du potentiel de procréation: doit utiliser une contraception adéquate. Les contraceptifs oraux ne sont pas autorisés car il y a un effet potentiel de l'IMP sur l'absorption des médicaments oraux.
• Participants masculins: L'utilisation du préservatif est nécessaire pour la durée de l'étude et jusqu'à au moins 28 jours après la dernière dose d'IMP. Une contraception supplémentaire doit être utilisée pour les partenaires sexuels des participants à l'étude masculine tout au long de l'essai clinique et pendant 28 jours suivant la dernière dose d'IMP.

Critères d'exclusion:

- Antécédents ou présence de: maladie gastro-intestinale significative ou chirurgie gastro-intestinale supérieure précédente

• Maladie cardiovasculaire cliniquement importante, à en juge par l'investigateur, d. Maladie neuromusculaire ou neurogène e. Carence sévère en vitamine D <12 ng / dL.
• Historique ou présence de toute condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments
• Antécédents de psychose, trouble bipolaire
• Histoire du trouble dépressif majeur au cours des 2 dernières années
• Histoire de la tentative de suicide ou de l'histoire des idées suicidaires au cours de la dernière année.

Participants témoins appariés sains:

• Les antécédents d'une maladie ou d'un trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent soit mettre le participant en danger en raison de la participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du participant à participer à l'étude.
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou sans ordonnance, à moins que, de l'avis de l'investigateur et du sponsor, le médicament n'interférera pas avec l'étude.

Participants à facultés affaiblies à renom:

• La présence d'une condition médicale instable ou de toute preuve d'une maladie systémique ou d'une constatation systémique sévère ou non contrôlée supplémentaire ou de laboratoire qui, de l'avis de l'enquêteur, compromettrait la sécurité du participant ou la participation réussie à cette étude.
• Patients de transplanté rénale, les participants en attendant une greffe d'organe prévue pour se produire pendant l'étude et ceux qui ont des antécédents de lésions rénales aiguës survenant dans les 3 mois précédant le dépistage. Les allogreffes rénales non fonctionnelles sont autorisées.
• Utilisation de médicaments simultanés qui affectent le calcul de l'EGFR en affectant la créatinine sérique dans les 7 jours suivant le jour -1.
• Impossible de s'abstenir de liants au phosphate, de cholestyramine / corostipol et de ranitidine / nizatidine dans les 10 heures avant et 10 heures après l'intervention de l'étude.