Undersøgelse for at undersøge effekten af ​​nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken, sikkerhed og tolerabilitet af AZD6234

Inkluderingskriterier:

• Deltager skal være 18 til 85 år, inklusive på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Kropsvægt ≥ 50 kg; BMI inden for området ≥ 18 til ≤ 40 kg/m2, målt ved screening.

Sund matchede kontroldeltagere:

• Deltager skal være medicinsk sundt uden klinisk signifikant medicinsk historie eller abnormiteter i fysisk undersøgelse, kliniske laboratorieprofiler, vitale tegn eller 12 -bly EKG, som efterforskeren betragtes som screening og dag -1.
• Har en EGFR på ≥ 90 ml/min. Bestemt ved screening.

Renally-hæmmede deltagere:

• Diagnose af kronisk nyresygdom, stabil nyrefunktion i de 3 måneder før dosering,
• Deltagere med nedsat nyrefunktion baseret på BSA-justeret CKD-EPI-ligning ved screening.
• Alle nedhæmmede deltagere i nedhæmmede skal være på en stabil dosis af hjerte-renal relevant behandling i mindst 2 uger før screening.
• Hvis deltagere med nedsat nyrefunktion har diabetes mellitus, skal det kontrolleres
• Kvinde (r) af fødedygtige potentiale: skal bruge tilstrækkelig prævention. Orale prævention er ikke tilladt, da der er en potentiel virkning af IMP på absorptionen af ​​orale lægemidler.
• Mandlige deltagere: Kondombrug er påkrævet i undersøgelsens varighed og indtil mindst 28 dage efter den sidste dosis af Imp. Yderligere prævention skal bruges til de seksuelle partnere i deltagere i mandlige undersøgelser i hele det kliniske forsøg og i 28 dage efter den sidste dosis af Imp.

Ekskluderingskriterier:

- Historie eller tilstedeværelse af: betydelig GI -sygdom eller tidligere øvre GI -operation

• Klinisk signifikant hjerte -kar -sygdom, bedømt af efterforskeren, d. Neuromuskulær eller neurogen sygdom e. Alvorlig D -vitaminmangel <12 ng/dl.
• Historie eller tilstedeværelse af enhver tilstand, der vides at forstyrre absorption, distribution, stofskifte eller udskillelse af medikamenter
• Historie om psykose, bipolar lidelse
• Historie om større depressiv lidelse inden for de sidste 2 år
• Historie om selvmordsforsøg eller historie om selvmordstanker inden for det forløbne år.

Sund matchede kontroldeltagere:

• Historie om enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, der efter efterforskerens mening enten kan sætte deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen.
• Brug af receptpligtige eller receptpligtige lægemidler, medmindre medicinen efter efterforskeren og sponsorens mening ikke vil forstyrre undersøgelsen.

Renally-hæmmede deltagere:

• Tilstedeværelse af ustabil medicinsk tilstand eller bevis for yderligere alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom eller laboratoriefinding, der efter efterforskerens mening ville gå på kompromis med deltagerens sikkerhed eller vellykkede deltagelse i denne undersøgelse.
• Nyretransplantationspatienter, deltagere, der venter på, at organtransplantation planlagde at forekomme under undersøgelsen, og dem med en historie med akut nyreskade, der forekom inden for 3 måneder før screening. Ikke -fungerende nyre -allografts er tilladt.
• Brug af samtidig medicin, der påvirker beregningen af ​​EGFR ved at påvirke serumkreatinin inden for 7 dage efter dagen -1.
• Kan ikke afstå fra phosphatbindemidler, cholestyramin/colestipol og ranitidin/nizatidin inden for 10 timer før og 10 timer efter undersøgelsesintervention.