Studia per studiare l'effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica, sulla sicurezza e sulla tollerabilità di AZD6234

Criteri di inclusione:

• Il partecipante deve avere dai 18 ai 85 anni, inclusi, al momento della firma del consenso informato.
• Peso corporeo ≥ 50 kg; BMI nell'intervallo da ≥ 18 a ≤ 40 kg/m2, misurato allo screening.

Partecipanti di controllo abbinati sani:

• Il partecipante deve essere sano dal punto di vista medico senza una storia medica clinicamente significativa o anomalie nell'esame fisico, profili di laboratorio clinico, segni vitali o ECG a 12 ledi, come considerato dallo investigatore durante lo screening e il giorno -1.
• Avere un EGFR di ≥ 90 ml/min determinato allo screening.

Partecipanti con problemi di reny:

• Diagnosi di malattia renale cronica, funzione renale stabile nei 3 mesi precedenti il ​​dosaggio,
• Partecipanti con compromissione renale basata sull'equazione CKD-EPI adeguata alla BSA allo screening.
• Tutti i partecipanti con difficoltà renamente dovrebbero essere in una dose stabile di trattamento rilevante cardio-renale per almeno 2 settimane prima dello screening.
• Se i partecipanti con compromissione renale hanno il diabete mellito, deve essere controllato
• Femmina (i) di potenziale di gravidanza: deve usare un'adeguata contraccezione. I contraccettivi orali non sono consentiti in quanto vi è un potenziale effetto dell'IMP sull'assorbimento di farmaci orali.
• Partecipanti maschi: l'uso del preservativo è richiesto per la durata dello studio e fino ad almeno 28 giorni dopo l'ultima dose di IMP. Ulteriore contraccezione deve essere utilizzata per i partner sessuali dei partecipanti allo studio maschile durante lo studio clinico e per 28 giorni dopo l'ultima dose di IMP.

Criteri di esclusione:

- Storia o presenza di: malattia GI significativa o precedente chirurgia gastrointestinale

• Malattia cardiovascolare clinicamente significativa, come giudicato dall'investigatore, d. Malattia neuromuscolare o neurogena E. Grave carenza di vitamina D <12 ng/dl.
• Storia o presenza di qualsiasi condizione nota per interferire con assorbimento, distribuzione, metabolismo o escrezione di farmaci
• Storia della psicosi, disturbo bipolare
• Storia del disturbo depressivo maggiore negli ultimi 2 anni
• Storia del tentativo di suicidio o storia di ideazione suicidaria nell'ultimo anno.

Partecipanti di controllo abbinati sani:

• La storia di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, secondo l'opinione dell'investigatore, può mettere a rischio il partecipante a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati o la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
• Uso di qualsiasi farmaci da prescrizione o non prescrizione, a meno che, secondo l'opinione dell'investigatore e dello sponsor, il farmaco non interferisce con lo studio.

Partecipanti con problemi di reny:

• Presenza di condizioni mediche instabili o prove di ulteriori malattie sistemiche o di laboratorio gravi o incontrollate che, secondo il parere dell'investigatore, comprometterebbero la sicurezza del partecipante o la partecipazione di successo a questo studio.
• Pazienti di trapianto renale, partecipanti in attesa di trapianto di organi che si sono verificati durante lo studio e quelli con una storia di lesioni renali acute che si verificano entro 3 mesi prima dello screening. Sono consentiti allotrapianti renali non funzionanti.
• Uso di farmaci simultanei che influenzano il calcolo dell'EGFR influenzando la creatinina sierica entro 7 giorni dal giorno -1.
• Incapace di astenersi da leganti di fosfato, colestyramina/colestipolo e ranitidina/nizatidina entro 10 ore prima e 10 ore dall'intervento dello studio.