Studie för att undersöka effekten av njurens försämring på farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten för AZD6234

Inkluderingskriterier:

• Deltagaren måste vara 18 till 85 år, inklusive, vid undertecknandet av det informerade samtycket.
• Kroppsvikt ≥ 50 kg; BMI inom intervallet ≥ 18 till ≤ 40 kg/m2, mätt vid screening.

Friska matchade kontrolldeltagare:

• Deltagaren måste vara medicinskt frisk utan kliniskt signifikant medicinsk historia, eller avvikelser i fysisk undersökning, kliniska laboratorieprofiler, vitala tecken eller 12 -ledande EKG, som bedöms av utredaren vid screening och dag -1.
• Har en EGFR på ≥ 90 ml/min bestämd vid screening.

Renalt försämrade deltagare:

• Diagnos av kronisk njursjukdom, stabil njurfunktion under de tre månaderna före dosering,
• Deltagare med nedsatt njurfunktion baserad på BSA-justerad CKD-EPI-ekvation vid screening.
• Alla renalt försämrade deltagare bör ha en stabil dos av hjärt-njurens relevant behandling under minst 2 veckor före screening.
• Om deltagare med nedsatt njurfunktion har diabetes mellitus, måste det kontrolleras
• Kvinna (er) av barnfödelsepotential: Måste använda adekvat preventivmedel. Oral preventivmedel är inte tillåtna eftersom det finns en potentiell effekt av IMP på absorptionen av orala läkemedel.
• Manliga deltagare: Kondomanvändning krävs under studiens varaktighet och fram till minst 28 dagar efter den sista dosen av IMP. Ytterligare preventivmedel måste användas för de sexuella partnerna för manliga studiedeltagare under hela den kliniska prövningen och under 28 dagar efter den sista dosen av IMP.

Uteslutningskriterier:

- Historik eller närvaro av: betydande GI -sjukdom eller tidigare övre GI -operation

• Kliniskt signifikant hjärt -kärlsjukdom, bedömd av utredaren, d. Neuromuskulär eller neurogen sjukdom e. Svår vitamin D -brist <12 ng/dL.
• Historia eller närvaro av något tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, ämnesomsättning eller utsöndring av läkemedel
• Psykoshistoria, bipolär störning
• Historik om major depressiv störning under de senaste 2 åren
• Historia om självmordsförsök eller historia om självmordstankar under det senaste året.

Friska matchade kontrolldeltagare:

• Historik om alla kliniskt signifikanta sjukdomar eller störningar som enligt utredarens åsikt antingen kan sätta deltagaren i riskzonen på grund av deltagande i studien eller påverka resultaten eller deltagarens förmåga att delta i studien.
• Användning av receptbelagda eller icke-receptbelagda läkemedel, såvida inte läkarens och sponsorens åsikt inte kommer att störa studien.

Renalt försämrade deltagare:

• Närvaro av instabilt medicinskt tillstånd eller bevis på ytterligare allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom eller laboratorieupptäckt som enligt utredarens åsikt skulle äventyra deltagarens säkerhet eller framgångsrika deltagande i denna studie.
• Njurtransplantationspatienter, deltagare som väntar på organtransplantation planerade att inträffa under studien, och de med en historia av akut njurskada som inträffade inom tre månader före screening. Icke -fungerande njurallografts är tillåtna.
• Användning av samtidiga mediciner som påverkar beräkningen av EGFR genom att påverka serumkreatinin inom 7 dagar från dag -1.
• Det går inte att avstå från fosfatbindemedel, kolestyramin/colestipol och ranitidin/nizatidin inom 10 timmar före och 10 timmar efter studieintervention.