Studie for å undersøke effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikk, sikkerhet og tolerabilitet av AZD6234

Inkluderingskriterier:

• Deltakeren må være 18 til 85 år, inkluderende, på tidspunktet for å signere det informerte samtykket.
• Kroppsvekt ≥ 50 kg; BMI innenfor området ≥ 18 til ≤ 40 kg/m2, målt ved screening.

Sunne matchede kontrolldeltakere:

• Deltakeren må være medisinsk sunn uten klinisk signifikant medisinsk historie, eller avvik i fysisk undersøkelse, kliniske laboratorieprofiler, vitale tegn eller 12 -bly EKG, som etterforskeren anser ved screening og dag -1.
• Ha en EGFR på ≥ 90 ml/min bestemt ved screening.

Renally-svekkede deltakere:

• Diagnostisering av kronisk nyresykdom, stabil nyrefunksjon i løpet av de tre månedene før dosering,
• Deltakere med nedsatt nyrefunksjon basert på BSA-justert CKD-EPI-ligning ved screening.
• Alle de nydyrede deltakerne bør være på en stabil dose kardiomennlig relevant behandling i minst 2 uker før screening.
• Hvis deltakere med nedsatt nyrefunksjon har diabetes mellitus, må den kontrolleres
• Kvinnelige (er) med fertilpotensial: Må bruke tilstrekkelig prevensjon. Orale prevensjonsmidler er ikke tillatt, da det er en potensiell effekt av IMP på absorpsjonen av orale medisiner.
• Mannlige deltakere: Kondombruk er nødvendig for varigheten av studien og inntil minst 28 dager etter den siste dosen av IMP. Ytterligere prevensjon må brukes for de seksuelle partnerne til mannlige studiedeltakere gjennom den kliniske studien og i 28 dager etter den siste dosen av IMP.

Eksklusjonskriterier:

- Historie eller tilstedeværelse av: betydelig GI -sykdom eller tidligere øvre GI -kirurgi

• Klinisk signifikant hjerte- og karsykdommer, bedømt av etterforskeren, d. Neuromuskulær eller neurogen sykdom e. Alvorlig vitamin D -mangel <12 ng/dl.
• Historie eller tilstedeværelse av enhver tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av medisiner
• Historie om psykose, bipolar lidelse
• Historie med stor depressiv lidelse i løpet av de siste 2 årene
• Historie om selvmordsforsøk eller historie med selvmordstanker i løpet av det siste året.

Sunne matchede kontrolldeltakere:

• Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening enten kan sette deltakeren i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke resultatene eller deltakerens evne til å delta i studien.
• Bruk av reseptbelagte eller reseptbelagte medisiner, med mindre medisinen, med mindre etterforsker og sponsor, ikke vil forstyrre studien.

Renally-svekkede deltakere:

• Tilstedeværelse av ustabil medisinsk tilstand eller bevis på ytterligere alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom eller laboratoriemessig funn som etter etterforskerens mening ville kompromittere deltakerens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i denne studien.
• Nyretransplantasjonspasienter, deltakere som venter på organtransplantasjon som er planlagt å oppstå under studien, og de med en historie med akutt nyreskade som oppstår innen 3 måneder før screening. Ikke -fungerende renale allografts er tillatt.
• Bruk av samtidig medisiner som påvirker beregning av EGFR ved å påvirke serumkreatinin innen 7 dager etter dag -1.
• Kan ikke avstå fra fosfatbindemidler, kolestyramin/kolestipol og ranitidin/nizatidin innen 10 timer før og 10 timer etter studieinngrep.