Estudio para investigar el efecto del deterioro renal en la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de AZD6234

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener entre 18 y 85 años, inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
• Peso corporal ≥ 50 kg; IMC dentro del rango de ≥ 18 a ≤ 40 kg/m2, medido en la detección.

Participantes de control coincidentes saludables:

• El participante debe ser médicamente saludable sin antecedentes médicos clínicamente significativos, o anomalías en el examen físico, los perfiles de laboratorio clínico, los signos vitales o los ECG de 12 derivaciones, como lo consideran el investigador en la detección y el día -1.
• Tener un EGFR de ≥ 90 ml/min determinado en la detección.

Participantes con discapacidad renal:

• Diagnóstico de enfermedad renal crónica, función renal estable en los 3 meses previos a la dosificación,
• Participantes con deterioro renal basados ​​en la ecuación CKD-EPI ajustada por BSA en la detección.
• Todos los participantes con discapacidad renal deben estar en una dosis estable de tratamiento con relevante cardio-renal durante al menos 2 semanas antes de la detección.
• Si los participantes con discapacidad renal tienen diabetes mellitus, debe controlarse
• Femenina (s) de potencial de maternidad: deben usar la anticoncepción adecuada. Los anticonceptivos orales no se permiten, ya que existe un efecto potencial del IMP sobre la absorción de fármacos orales.
• Participantes masculinos: se requiere el uso del condón para la duración del estudio y hasta al menos 28 días después de la última dosis de IMP. Se debe utilizar una anticoncepción adicional para las parejas sexuales de los participantes del estudio masculino durante todo el ensayo clínico y durante 28 días después de la última dosis de IMP.

Criterios de exclusión:

- Historia o presencia de: enfermedad gastrointestinosa significativa o cirugía gastrointestinosa superior previa

• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, según lo juzgado por el investigador, d. Enfermedad neuromuscular o neurogénica e. Deficiencia severa de vitamina D <12 ng/dL.
• Historia o presencia de cualquier condición conocida para interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de drogas
• Antecedentes de psicosis, trastorno bipolar
• Antecedentes de trastorno depresivo mayor en los últimos 2 años
• Historia de intento de suicidio o historia de ideación suicida en el último año.

Participantes de control coincidentes saludables:

• Historia de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al participante debido a la participación en el estudio o influir en los resultados o la capacidad del participante para participar en el estudio.
• Uso de cualquier medicamento recetado o sin receta, a menos que, en opinión del investigador y el patrocinador, el medicamento no interfiera con el estudio.

Participantes con discapacidad renal:

• Presencia de condición médica inestable o cualquier evidencia de enfermedad sistémica o hallazgo de laboratorio grave o no controlada adicional que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del participante o la participación exitosa en este estudio.
• Pacientes de trasplante renal, participantes que esperan que ocurra un trasplante de órganos programado durante el estudio, y aquellos con antecedentes de lesión renal aguda que ocurre dentro de los 3 meses anteriores a la detección. Se permiten aloinjertos renales que no funcionan.
• Uso de medicamentos concurrentes que afecta el cálculo de EGFR al afectar la creatinina sérica dentro de los 7 días posteriores al día -1.
• Incapaz de abstenerse de aglutinantes de fosfato, colestiramina/colestipol y ranitidina/nizatidina dentro de las 10 horas anteriores y 10 horas después de la intervención del estudio.