Изучение для изучения влияния почечных нарушений на фармакокинетику, безопасность и переносимость AZD6234

Критерии включения:

• Участник должен быть от 18 до 85 лет, включительно, во время подписания информированного согласия.
• Вес тела ≥ 50 кг; ИМТ в диапазоне от ≥ 18 до ≤ 40 кг/м2, измеренный на скрининге.

Здоровые участники контроля:

• Участник должен быть здоровым, без клинически значимой истории болезни или аномалий в области физического обследования, клинических лабораторных профилей, жизненно важных признаков или ЭКГ в 12 лиде, как считается исследователем на скрининге и день -1.
• Иметь EGFR ≥ 90 мл/мин, определяемый при скрининге.

Участники с нарушениями с почечным путем:

• Диагноз хронического заболевания почек, стабильная почечная функция за 3 месяца до дозирования,
• Участники с нарушениями почек на основе уравнения CKD-EPI с поправкой на BSA на скрининге.
• Все участники с нарушениями с нарушениями почек должны находиться в стабильной дозе кардио-почетного лечения в течение как минимум за 2 недели до проверки.
• Если участники с почечным нарушением имеют сахарный диабет, он должен контролироваться
• Женщины (ы) детского потенциала: должны использовать адекватную контрацепцию. Оральные контрацептивы не допускаются, поскольку существует потенциальное влияние IMP на поглощение пероральных препаратов.
• Участники мужского пола: использование презервативов требуется на протяжении всего исследования и до не менее 28 дней после последней дозы ИМП. Дополнительная контрацепция должна использоваться для сексуальных партнеров участников исследования мужского исследования на протяжении всего клинического испытания и в течение 28 дней после последней дозы IMP.

Критерии исключения:

- История или присутствие: значительная болезнь желудочно -кишечного тракта или предыдущая хирургия Верхнего ЖКТ

• Клинически значимые сердечно -сосудистые заболевания, о чем свидетельствуют исследователи, d. Нервно мышечное или нейрогенное заболевание e. Тяжелый дефицит витамина D <12 нг/дл.
• История или наличие любого состояния, известного для вмешательства в поглощение, распределение, метаболизм или экскрецию лекарств
• История психоза, биполярное расстройство
• История крупного депрессивного расстройства в течение последних 2 лет
• История попытки самоубийства или история суицидальных мыслей в прошлом году.

Здоровые участники контроля:

• История любого клинически значимого заболевания или расстройства, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть участника риска из -за участия в исследовании, либо влиять на результаты, либо на способность участника участвовать в исследовании.
• Использование любых рецептурных или непрецептурных препаратов, если, по мнению исследователя и спонсора, лекарства не мешают исследованию.

Участники с нарушениями с почечным путем:

• Наличие нестабильного состояния здоровья или каких -либо доказательств дополнительных тяжелых или неконтролируемых системных заболеваний или лабораторных выводов, которые, по мнению исследователя, поставит под угрозу безопасность участника или успешное участие в этом исследовании.
• Пациенты с трансплантацией почек, участники, ожидающие пересадки органов, должны произойти во время исследования, и у пациентов с острым повреждением почек, возникающим в течение 3 месяцев до скрининга. Нефункциональные почечные аллотрансплантаты допускаются.
• Использование одновременных лекарств, которое влияет на расчет EGFR, влияя на сывороточный креатинин в течение 7 дней -1.
• Невозможно воздерживаться от фосфатных связующих, холестирамин/колестипол и ранитидин/низатидин в течение 10 часов до и 10 часов после вмешательства.