Studie zur Untersuchung der Auswirkung von Nierenbeeinträchtigungen auf die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von AZD6234

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18 bis 85 Jahre alt sein.
• Körpergewicht ≥ 50 kg; BMI im Bereich von ≥ 18 bis ≤ 40 kg/m2, gemessen beim Screening.

Gesunde passende Kontrollteilnehmer:

• Der Teilnehmer muss medizinisch gesund ohne klinisch signifikante Anamnese oder Anomalien in der körperlichen Untersuchung, in klinischen Laborprofilen, Vitalfunktionen oder 12 -Haupt -EKGs sein, die vom Forscher als Screening und Tag -1 angesehen werden.
• Haben ein EGFR von ≥ 90 ml/min, das beim Screening bestimmt wird.

Teilnehmer von Renally insgesamt:

• Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung, stabile Nierenfunktion in den 3 Monaten vor der Dosierung,
• Teilnehmer mit Nierenbeeinträchtigung auf der Grundlage von BSA-angepassten CKD-EPI-Gleichung beim Screening.
• Alle renal insgesamt betroffenen Teilnehmer sollten mindestens 2 Wochen vor dem Screening eine stabile Dosis von relevanten kardio-relevanten Behandlung haben.
• Wenn Teilnehmer mit Nierenbeeinträchtigungen Diabetes mellitus haben, muss es kontrolliert werden
• Weibliche (en) gebrochenes Potenzial: Muss eine angemessene Empfängnisverhütung verwenden. Orale Kontrazeptiva sind nicht zulässig, da die Absorption von oralen Arzneimitteln eine mögliche Wirkung des IMP auf die Absorption gibt.
• Männliche Teilnehmer: Für die Dauer der Studie ist der Gebrauch von Kondomen und bis mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis IMP erforderlich. Zusätzliche Empfängnisverhütung muss für die sexuellen Partner männlicher Studienteilnehmer während der klinischen Studie und für 28 Tage nach der letzten Dosis IMP verwendet werden.

Ausschlusskriterien:

- Vorgeschichte oder Vorhandensein von: signifikante GI -Krankheit oder frühere obere GI -Operation

• Klinisch signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen, wie vom Forscher beurteilt, d. Neuromuskuläre oder neurogene Erkrankung e. Schwerer Vitamin -D -Mangel <12 ng/dl.
• Anamnese oder Vorhandensein eines Zustands, von dem bekannt ist, dass der Absorption, die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt werden
• Psychosegeschichte, bipolare Störung
• Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung in den letzten 2 Jahren
• Geschichte des Selbstmordversuchs oder der Geschichte der Selbstmordgedanken im vergangenen Jahr.

Gesunde passende Kontrollteilnehmer:

• Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Krankheit oder Störung, die nach Meinung des Forschers den Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie entweder gefährdet oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, beeinflussen kann.
• Die Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, es sei denn, das Medikament stört die Studie nicht.

Teilnehmer von Renally insgesamt:

• Das Vorhandensein einer instabilen Krankheit oder eines Hinweises für zusätzliche schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen oder Laborbekundungen, die nach Ansicht des Forschers die Sicherheit des Teilnehmers oder eine erfolgreiche Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen würden.
• Nierentransplantationspatienten, Teilnehmer, die auf Organtransplantationen warten, die während der Studie auftreten sollen, und Patienten mit akuter Nierenverletzung, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening auftreten. Nicht funktionierende Nierenallotransplantate sind erlaubt.
• Verwendung von gleichzeitigen Medikamenten, die die Berechnung von EGFR beeinflussen, indem Serumkreatinin innerhalb von 7 Tagen nach -1 beeinflusst wird.
• Innerhalb von 10 Stunden vor und 10 Stunden nach der Studienintervention können nicht von Phosphatbindemitteln, Cholestyramin/Colestipol und Ranitidin/Nizatidin verzichtet werden.