Chimio-immunothérapie avec ou sans SBRT avant la chirurgie pour un cancer oral et oropharyngien localement avancé

Critères d'inclusion:

1. Carcinome épidermoïde oral / oropharyngéal confirmé par histologie et / ou cytologie.
2. Étape clinique: carcinome épidermoïde résécable / oropharyngéal stade III-IVA (AJCC 8th Edition)
3. Âge: 18-75 ans.
4. Selon les critères Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (score de statut de performance de 0 ou 1).

5. Bonne fonction d'orgue:

   A. Hématologie: WBC ≥ 4000 / μL, neutrophile ≥ 2.000 / μl, hémoglobine ≥ 9g / dL, plaquette ≥ 100000 / μl; B. Fonction hépatique: bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (ULN) (les patients atteints de la maladie de Gilbert et du taux de bilirubine sérique ≤ 3 fois ULN peuvent être inclus), AST et Alt ≤ 3 fois, et phosphatase alcaline ≤ 3 fois ULN; albumine ≥ 3g / dl; C. Ratio normalisé international (INR) ou temps de prothrombine (PT) ou temps de thromboplastine partielle activé (APTT) ≤ 1,5 fois; D. Fonction rénale: Créatinine sérique ≤ 1,5 fois Uln ou Créatinine Clairance ≥ 60 ml / min Selon la formule Cockcroft-Gault.

6. Survie attendue ≥ 3 mois.
7. Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé et est disposé et capable de se conformer aux visites d'étude, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude.
8. Les femmes de potentiel de procréation doivent subir un test de grossesse d'urine ou de sérum négative dans les 7 jours avant l'inscription et doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces au cours de l'étude et pendant au moins 60 jours après la dernière dose (y compris les médicaments de chimiothérapie et le téplizumab).
9. Si la partenaire féminine du sujet masculin est encore en potentiel de procréation, le sujet masculin doit accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces au cours de l'étude et pendant au moins 60 jours après la dernière dose.

Critères d'exclusion:

1. Patients atteints d'autres tumeurs malignes.
2. Patients atteints de maladies auto-immunes connues ou suspectées, y compris la démence et l'épilepsie.
3. Patients atteints d'une maladie mentale grave.
4. Les patients atteints de lésions nécrotiques et qui sont évalués par les chercheurs sont à risque de saignement majeur.
5. Les patients atteints d'une maladie cardiaque grave, d'un dysfonctionnement pulmonaire, d'une fonction cardiaque et d'une fonction pulmonaire en dessous de grade 3 (y compris de grade 3).
6. Les patients dont les valeurs de test de laboratoire ne répondent pas aux normes pertinentes dans les 7 jours avant l'inscription.
7. Les patients qui ont reçu un traitement systémique ou local glucocorticoïde dans les 4 semaines avant l'inscription.
8. Les patients présentant des complications qui nécessitent une utilisation à long terme de médicaments immunosuppresseurs ou une utilisation systémique ou locale de corticostéroïdes avec des effets immunosuppresseurs.
9. Les patients atteints de tuberculose pulmonaire active (TB) qui reçoivent actuellement un traitement anti-tuberculose ou ont reçu un traitement anti-tuberculose dans l'année avant le dépistage.
10. Utilisation antérieure d'anticorps anti-toripalimab, d'anticorps anti-PD-L1, d'anticorps anti-PD-L2 ou d'anticorps anti-CTLA-4 (ou tout autre anticorps agissant sur la co-stimulation des cellules T ou la voie de point de contrôle).
11. Les sujets atteints d'une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune (y compris, mais sans s'y limiter:: pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie; ne peut pas être inclus).
12. VIH positif.
13. HBSAG positif et Copy HBVDNA Nombre positif (détection quantitative ≥1000 cps / ml); Dépistage sanguin positif pour l'hépatite C chronique (anticorps HCV positif).
14. Tout vaccin anti-infection (comme le vaccin contre la grippe, le vaccin contre la varicelle, etc.) a reçu dans les 4 semaines avant l'inscription.
15. Femmes d'âge de procréation avec test de grossesse positive et femmes allaitées.