Chemoimmuntherapie mit oder ohne SBRT vor der Operation gegen lokal fortgeschrittene orale und oropharyngeale Krebs

Einschlusskriterien:

1. Orales/oropharyngeales Plattenepithelkarzinom, bestätigt durch Histologie und/oder Zytologie.
2. Klinisches Stadium: Resektierbare orale/oropharyngeale Plattenepithelkarzinom-Stufe III-IVA (AJCC 8th Edition)
3. Alter: 18-75 Jahre alt.
4. Nach den Kriterien der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Leistungsstatusbewertung von 0 oder 1).

5. Gute Organfunktion:

   A. Hämatologie: WBC ≥ 4000/μl, Neutrophil ≥ 2.000/μl, Hämoglobin ≥ 9 g/dl, Thrombozyten -Thrombozyten ≥ 100000/μl; B. Leberfunktion. Albumin ≥ 3g/dl; C. Internationales normalisiertes Verhältnis (INR) oder Prothrombinzeit (PT) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 -mal; D. Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5-mal ULN- oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min gemäß der Cockcroft-Gault-Formel.

6. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate.
7. Der Patient hat ein Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnet und ist bereit und in der Lage, die Studienbesuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.
8. Frauen mit einem gebärfähigen Potential müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme einen negativen Urin- oder Serumschwangerschaftstest durchführen und sich während der Studie und mindestens 60 Tage nach der letzten Dosis (einschließlich Chemotherapie -Medikamente und Teplizumab) wirksame Verhütungsmaßnahmen ermöglichen.
9. Wenn der weibliche Partner des männlichen Subjekts immer noch ein Geburtspotential hat, muss das männliche Subjekt während der Studie und mindestens 60 Tage nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen malignen Tumoren.
2. Patienten mit bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankungen, einschließlich Demenz und Epilepsie.
3. Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen.
4. Patienten mit nekrotischen Läsionen und die von den Forschern bewertet werden, dass sie ein Risiko für schwere Blutungen haben.
5. Patienten mit schwerer Herzerkrankung, Lungenfunktionsstörung, Herzfunktion und Lungenfunktion unter dem Grad 3 (einschließlich Grad 3).
6. Patienten, deren Labortestwerte die relevanten Standards nicht innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme entsprechen.
7. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme eine systemische oder lokale Glukokortikoidbehandlung erhalten haben.
8. Patienten mit Komplikationen, die eine langfristige Verwendung von immunsuppressiven Arzneimitteln oder systemischen oder lokalen Anwendungen von Kortikosteroiden mit immunsuppressiven Wirkungen erfordern.
9. Patienten mit aktiver Lungentuberkulose (TB), die derzeit eine Anti-Tuberkulose-Behandlung erhalten oder innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening eine Anti-Tuberkulose-Behandlung erhalten haben.
10. Vorherige Verwendung von Anti-Toripalimab, Anti-PD-L1-Antikörper, Anti-PD-L2-Antikörper oder Anti-CTLA-4-Antikörper (oder anderer Antikörper, die auf T-Zell-Co-Stimulation oder Checkpoint-Weg wirken).
11. Subjects with any active autoimmune disease or history of autoimmune disease (including but not limited to: interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, nephritis, hyperthyroidism, hypothyroidism; patients with vitiligo or complete remission of asthma in childhood and no need for any intervention as adults can be included; patients with asthma requiring medical intervention with Bronchodilatoren können nicht einbezogen werden).
12. HIV -positiv.
13. HBSAG -positive und HBVDNA -Kopienzahl positiv (quantitativer Nachweis ≥ 1000cps/ml); Positives Blutscreening für chronische Hepatitis C (HCV -Antikörper positiv).
14. Jeder Anti-Infektionsimpfstoff (wie Influenza-Impfstoff, Varizellenimpfstoff usw.), die innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme empfangen wurden.
15. Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest und stillenden Frauen.