Chemoimmunoterapi med eller uten SBRT før operasjon for lokalt avansert oral og orofaryngeal kreft

Inkluderingskriterier:

1. Oral/orofaryngeal plateepitelkarsinom bekreftet av histologi og/eller cytologi.
2. Klinisk stadium: Resectable Oral/Oropharyngeal plateepitelkarsinomstadium III-IVA (AJCC 8. utgave)
3. Alder: 18-75 år gammel.
4. I følge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kriterier (resultatstatuspoeng på 0 eller 1).

5. God orgelfunksjon:

   A. Hematologi: WBC ≥ 4000/μL, neutrofil ≥ 2.000/μL, hemoglobin ≥ 9g/dL, blodplate ≥ 100000/μL; B. Leverfunksjon: bilirubin ≤ 1,5 ganger den øvre normalgrensen (ULN) (pasienter med kjent Gilberts sykdom og serum bilirubinnivå ≤ 3 ganger ULN kan inkluderes), AST og ALT ≤ 3 ganger, og alkalin fosfatase ≤ 3 ganger ULN; Albumin ≥ 3g/dl; C. Internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombin tid (PT) eller aktivert delvis tromboplastin tid (APTT) ≤ 1,5 ganger; D. Nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger ULN eller kreatininklarering ≥ 60 ml/min i henhold til Cockcroft-Gault-formelen.

6. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
7. Pasienten har signert et informert samtykkeskjema og er villig og i stand til å overholde studiebesøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre studieprosedyrer.
8. Kvinner med fødselspotensial må ha en negativ urin- eller serum graviditetstest innen 7 dager før påmelding og må gå med på å ta effektive prevensjonstiltak under studien og i minst 60 dager etter den siste dosen (inkludert cellegiftmedisiner og teplizumab).
9. Hvis den kvinnelige partneren til det mannlige faget fremdeles er av fertilpotensial, må den mannlige personen gå med på å ta effektive prevensjonstiltak under studien og i minst 60 dager etter den siste dosen.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med andre ondartede svulster.
2. Pasienter med kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer, inkludert demens og epilepsi.
3. Pasienter med alvorlig psykisk sykdom.
4. Pasienter med nekrotiske lesjoner og som blir vurdert av forskerne for å risikere større blødninger.
5. Pasienter med alvorlig hjertesykdom, lungedysfunksjon, hjertefunksjon og lungefunksjon under grad 3 (inkludert grad 3).
6. Pasienter hvis laboratorietestverdier ikke oppfyller de aktuelle standardene innen 7 dager før påmelding.
7. Pasienter som har fått systemisk eller lokal glukokortikoidbehandling innen 4 uker før påmelding.
8. Pasienter med komplikasjoner som krever langvarig bruk av immunsuppressive medisiner eller systemisk eller lokal bruk av kortikosteroider med immunsuppressive effekter.
9. Pasienter med aktiv lungetuberkulose (TB) som for tiden får anti-tuberkulosebehandling eller har fått anti-tuberkulosebehandling innen 1 år før screening.
10. Tidligere bruk av anti-toripalimab, anti-PD-L1 antistoff, anti-PD-L2 antistoff eller anti-CTLA-4 antistoff (eller et hvilket som helst annet antistoff som virker på T-cellens samstimulering eller sjekkpunktvei).
11. Personer med aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (inkludert, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, nefritis, hypertyro, hyperthoy inhating who nowing who nowing who nowing who nowing who nowing who nowing why nos th noe som trenger å remisjon for å være en annen og ikke være for å være en av remisjoner som er ufraviket og ikke er noe som trenger å være i noe som helst. intervensjon med bronkodilatorer kan ikke inkluderes).
12. HIV positivt.
13. HBSAG -positiv og HBVDNA -kopienummer positivt (kvantitativ deteksjon ≥1000cps/ml); Positiv blodscreening for kronisk hepatitt C (HCV -antistoffpositiv).
14. Enhver vaksine mot infeksjon (for eksempel influensavaksine, varicellavaksine, etc.) mottatt innen 4 uker før påmelding.
15. Kvinner i fertil alder med positiv graviditetstest og ammende kvinner.