- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06864468
Prévention primaire de l'obésité chez les jeunes indiens américains dans les écoles tribales rurales
Un partenariat scolaire avec les écoles tribales rurales pour la prévention primaire de l'obésité chez les jeunes indiens américains (P2)
Le but de cette étude est de savoir si un programme de promotion de la santé culturellement pertinent empêche l'obésité parmi les élèves de 4e année dans les écoles tribales rurales. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est: 1) l'intervention de la promotion de la santé augmente-t-elle le régime alimentaire et les comportements d'activité physique chez les élèves de 4e année? Les chercheurs se compareront aux classes de 3e année qui ne recevront pas l'intervention.
Tous les participants auront leurs caroténoïdes cutanés évalués à l'aide d'un compteur végétarien, de rappel complet de régime 24 heures sur 24 via le téléphone, la taille et le poids mesurés, répondre à deux enquêtes sur les perceptions de leurs pratiques d'environnement scolaire et de leurs régimes alimentaires à l'école.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une prévalence élevée de l'obésité est un problème de santé grave chez les jeunes des Indiens d'Amérique (IA), les plaçant à risque disproportionné d'obésité adulte et de maladies métaboliques axées sur l'obésité telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer. Parmi les personnes atteintes de diabète, le cancer est devenu la principale cause de décès. Cela souligne le besoin urgent de traiter l'excès de poids chez les jeunes de l'IA pour se protéger contre les maladies liées à l'obésité et le cancer. À ce jour, un nombre limité d'études d'intervention ont été développées pour prévenir l'obésité chez les jeunes de l'IA avec peu d'études qui ont utilisé des écoles pour la mise en œuvre des interventions de nutrition et d'activité physique (PA). De ces études, aucune n'a signalé des améliorations significatives des résultats liés au poids, mais a montré des améliorations modestes des connaissances, de l'attitude et des comportements chez les jeunes de l'IA liés à la nutrition et à l'AP. Ces revues ont notamment rendu compte des études de la fin des années 1990 au début et du milieu des années 2000 - une période avant que le gouvernement fédéral ne prenne des mesures par le biais d'une législation fédérale clé obligeant les écoles et les districts scolaires à fournir des aliments plus sains et à promouvoir l'activité physique. La loi de 2004 sur la nutrition des enfants et WIC de 2004 a été la première politique nationale à exiger toutes les écoles et districts scolaires qui reçoivent un financement fédéral dans le cadre du programme national de déjeuner scolaire (NSLP) à élaborer et à mettre en œuvre des politiques de bien-être scolaire (SWP). En 2010, la Loi sur les enfants gratuites de la santé saine a renforcé les normes nutritionnelles pour aider les écoles à proposer des repas scolaires plus sains et à limiter l'accès aux sources de nourriture faible en nutriments en dehors du programme de déjeuner scolaire, telle que par le biais de la carte, des partis en classe, des collectes de fonds et des événements scolaires.
Les écoles des communautés tribales rurales participent à la NSLP et sont un cadre opportun pour mettre en œuvre des mesures de prévention de l'obésité par le biais de politiques scolaires, de pratiques et d'environnements de soutien. À notre connaissance, les premiers travaux du Dr Eddie dans la recherche en milieu scolaire sont le seul travail publié qui a évalué les politiques et les pratiques de nutrition scolaire dans les écoles de la nation Navajo après que le repas scolaire mis à jour et les normes alimentaires «compétitives» ont été énoncées par le Healthy Hunger Free-Kids Act de 2010. Un projet de recherche pilote de suivi, en utilisant une approche de méthodes mixtes, a examiné l'environnement scolaire plus large au-delà de la nutrition, notamment les politiques de bien-être scolaire et les pratiques liées à la nutrition des élèves, à l'activité physique, à d'autres activités de bien-être. Les conclusions préliminaires comprennent les éléments suivants: 1) Les écoles ont besoin d'un soutien pour développer et renforcer les politiques de bien-être; 2) Stratégies pour réduire les collations et les boissons malsaines dans les salles de classe, des événements de collecte de fonds sont nécessaires; 3) Des stratégies pour augmenter les possibilités d'activité physique sont nécessaires; et 4) engager les parents, les conseils scolaires, les communautés et le gouvernement tribal pour soutenir les efforts de bien-être scolaire.
L'objectif de P2 est de s'engager et de s'associer à quatre écoles primaires (K-6) sur Navajo Nation pour soutenir, développer et mettre en œuvre la programmation de prévention de l'obésité. Les objectifs sont de mettre en œuvre un programme de promotion de la santé établi chez les élèves de 4e année après avoir terminé la recherche formative pour renforcer les SWP dans chaque école, afin d'établir une base de référence pour chaque école. Nous utiliserons une approche de train-Trainer pour établir des leçons et des pratiques structurées, comme justifiés, pour les instructeurs d'éducation physique et le personnel des services alimentaires, par exemple. Les programmes de promotion de la santé pour les étudiants comprendront une éducation sur la santé sur mesure sur le plan culturel axé sur la nutrition et l'activité physique. Nous allons s'appuyer sur nos partenariats collaboratifs existants avec ces communautés tribales et établi des relations avec les écoles tribales de la nation Navajo. Nous engageons le personnel scolaire clé pour le travail formatif pour mieux comprendre les capacités et les ressources scolaires actuelles. Nos résultats proposés comprendront des connaissances accrues parmi les étudiants sur un mode de vie sain et des SW plus forts qui augmentent les opportunités d'accéder aux fruits et légumes, augmentent l'activité physique structurée et les étapes pour les maintenir au-delà de la période de subvention en 3 ans. Nous émettons l'hypothèse que la participation à nos efforts de promotion de la santé renforcera les SW spécifiques à l'école, y compris l'activité physique structurée, et que les jeunes de 4e année augmenteront leurs connaissances et présenteront des comportements améliorés pour la consommation de fruits et légumes et une activité physique accrue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Regina S Eddie, PhD
- Numéro de téléphone: 928-523-5437
- E-mail: regina.eddie@nau.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Velia L Nuno, PhD
- Numéro de téléphone: 520-626-3525
- E-mail: vleybas@arizona.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
- Recrutement
- Northern Arizona University
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Contact:
- Velia L Nuno, PhD
- Numéro de téléphone: 520-626-3525
- E-mail: vleybas@arizona.edu
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Chercheur principal:
- Regina S Eddie, PhD
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Chercheur principal:
- Velia L Nuno, PhD
-
Contact:
- Regina S Eddie, PhD
- Numéro de téléphone: 928-606-2670
- E-mail: regina.eddie@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011
- Pas encore de recrutement
- Northern Arizona University
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Contact:
- Regina S Eddie, PhD
- Numéro de téléphone: 928-523-5437
- E-mail: regina.eddie@nau.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: les élèves inscrits aux 4e et 3e année dans l'une des écoles participantes, ont le consentement des parents, la capacité d'assister à l'évaluation de base et le camp d'été de 3 jours -
Critères d'exclusion: Tout étudiant n'est pas dans les 3e ou 4e année, et les jeunes qui n'ont pas rempli de demande avec des allergies connues ou des limitations à l'activité physique ne seront pas incluses
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention, activités quotidiennes habituelles
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les programmes de promotion de la santé incluent
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Camp d'été de 3 jours et programme de promotion de la santé à 9 mois qui se concentre sur l'activité physique et la nutrition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Déterminer les mesures de taille et de poids pour l'IMC à l'aide de l'analyseur de composition corporelle de Tanita SC-331S calibré et de stadiomètre SECA
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Rappels alimentaires 24h / 24
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Les rappels de régime seront effectués dans un délai de 2 semaines (2 jours de semaine et 1 jour de week-end) en utilisant le système de données nutritionnels pour la recherche.
Les enquêteurs qualifiés administreront les rappels de 24 heures par téléphone
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Végétier
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Le compteur végétarien utilise une lumière bleue à faible énergie pour quantifier les changements dans les niveaux de caroténoïdes cutanés en utilisant la spectrosocopie de résonance.
Le coussin de l'index est scanné.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Activité physique Accleromètre au poignet (Actigraph)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Les participants porteront l'appareil pendant 7 jours et nuits pour capturer l'activité physique modérée et vigoureuse et le sommeil.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Enquête sur la promotion de la santé
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Enquête sur les comportements de style de vie sains
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gachupin FC, Joe JR. American Indian youth: A residential camp program for Wellness. Journal of Health Disparities Research and Practice 2017; 10(4):152-163
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2235532-4
- 2U54CA143925-16 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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