- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06864468
Prevenzione primaria dell'obesità nei giovani indiani americani nelle scuole tribali rurali
Una partnership a scuola con scuole tribali rurali per la prevenzione primaria dell'obesità tra i giovani indiani americani (P2)
L'obiettivo di questo studio è di apprendere se un curricula di promozione della salute culturalmente rilevante impedisce l'obesità tra la quarta elementare nelle scuole tribali rurali. Le domande principali a cui mira a rispondere sono: 1) L'intervento dei curricula di promozione della salute aumenta i comportamenti dietetici e di attività fisica negli studenti di 4 ° grado? I ricercatori si confronteranno con le classi di terza elementare che non riceveranno l'intervento.
Tutti i partecipanti faranno valutare i loro carotenoidi per la pelle usando il contatore vegetariano, il richiamo della dieta completa di 24 ore via telefono, altezza e peso misurati, rispondono a due sondaggi sulle percezioni delle pratiche dell'ambiente scolastico e dei modelli dietetici a scuola.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'elevata prevalenza dell'obesità è una seria preoccupazione per la salute tra i giovani degli indiani americani (AI), mettendoli a rischio sproporzionato di obesità degli adulti e malattie metaboliche guidate dall'obesità come diabete, malattie cardiovascolari e cancro. Tra gli individui con diabete, allarmante, il cancro è diventato la principale causa di morte. Ciò sottolinea l'urgente necessità di affrontare il peso in eccesso nei giovani di intelligenza artificiale per proteggere dalle malattie legate all'obesità e al cancro. Ad oggi, sono stati sviluppati un numero limitato di studi di intervento per prevenire l'obesità nei giovani AI con pochi studi che hanno usato le scuole per l'implementazione degli interventi nutrizionali e di attività fisica (PA). Di questi studi nessuno ha riportato miglioramenti significativi nei risultati legati al peso, ma ha mostrato modesti miglioramenti nella conoscenza, atteggiamento e comportamenti tra i giovani di intelligenza artificiale legati alla nutrizione e alla PA. In particolare queste revisioni hanno riferito di studi dalla fine degli anni '90 ai primi e nella metà degli anni 2000 - un periodo di tempo prima che il governo federale prendesse provvedimenti attraverso una legislazione federale chiave che richiedeva alle scuole e ai distretti scolastici di fornire alimenti più sani e promuovere l'attività fisica. Il Child Nutrition and WIC Reautorization Act del 2004 è stata la prima politica nazionale a richiedere a tutte le scuole e i distretti scolastici che ricevono finanziamenti federali nell'ambito del National School Lunch Program (NSLP) per sviluppare e attuare politiche sul benessere scolastico (SWPS). Nel 2010, la legge per bambini senza fame sana ha rafforzato gli standard nutrizionali per aiutare le scuole a offrire pasti scolastici più sani e limitare l'accesso a fonti alimentari a basso nutriente al di fuori del programma di pranzo scolastico come attraverso Á la carte, feste in classe, raccolte di fondi ed eventi scolastici.
Le scuole delle comunità tribali rurali partecipano all'NSLP e sono un ambiente opportuno per attuare misure di prevenzione dell'obesità attraverso politiche scolastiche, pratiche e ambienti di supporto. Per quanto ne sappiamo, i primi lavori del Dr. Eddie nella ricerca scolastica sono l'unico lavoro pubblicato che ha valutato le politiche e le pratiche nutrizionali scolastiche nelle scuole nazionali di Navajo Nation dopo il pasto scolastico aggiornato e gli standard alimentari "competitivi" sono stati stabiliti dal Healthy Hunger Free-Kids Act del 2010. Un progetto di ricerca pilota di follow-up, utilizzando un approccio a metodi misti, ha esaminato il più ampio ambiente scolastico oltre la nutrizione, comprese le politiche e le pratiche del benessere scolastico relative alla nutrizione degli studenti, all'attività fisica, ad altre attività di benessere. Le conclusioni preliminari includono quanto segue: 1) Le scuole hanno bisogno di supporto per sviluppare e rafforzare ulteriormente le politiche del benessere; 2) Strategie per ridurre gli spuntini e le bevande malsani nelle aule, sono necessarie eventi di raccolta fondi; 3) sono necessarie strategie per aumentare le opportunità di attività fisica; e 4) coinvolgenti genitori, consigli scolastici, comunità e governo tribale a sostenere gli sforzi del benessere scolastico.
L'obiettivo di P2 è impegnarsi e collaborare con quattro scuole primarie (K-6) sulla nazione Navajo per sostenere, sviluppare e attuare la programmazione di prevenzione dell'obesità. Gli obiettivi sono quello di implementare un curricula di promozione della salute consolidati tra la quarta elementare dopo aver completato la ricerca formativa per rafforzare i SWP in ogni scuola, per stabilire una linea di base per ogni scuola. Utilizzeremo un approccio del treno per stabilire lezioni e pratiche strutturate, come garantito, per gli istruttori di educazione fisica e il personale dei servizi alimentari, ad esempio. I curricula di promozione della salute per gli studenti includeranno un'educazione sanitaria su misura culturalmente focalizzata sulla nutrizione e sull'attività fisica. Costruiremo le nostre partnership collaborative esistenti con queste comunità tribali e stabiliamo relazioni con le scuole tribali della nazione Navajo. Correremo il personale scolastico chiave per il lavoro formativo per comprendere meglio le attuali capacità e risorse scolastiche. I nostri risultati proposti includeranno una maggiore conoscenza tra gli studenti sullo stile di vita sano e SWP più forti che aumentano le opportunità di accedere a frutta e verdura, aumentano l'attività fisica strutturata e passi per sostenerli oltre il periodo di sovvenzione di 3 anni. Ipotizziamo che la partecipazione ai nostri sforzi di promozione della salute rafforzerà i SWP specifici della scuola, compresa l'attività fisica strutturata, e che i giovani di quarta elementare aumenteranno le loro conoscenze e mostreranno comportamenti migliorati per il consumo di frutta e verdura e una maggiore attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Regina S Eddie, PhD
- Numero di telefono: 928-523-5437
- Email: regina.eddie@nau.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Velia L Nuno, PhD
- Numero di telefono: 520-626-3525
- Email: vleybas@arizona.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
- Reclutamento
- Northern Arizona University
-
Contatto:
- Velia L Nuno, PhD
- Numero di telefono: 520-626-3525
- Email: vleybas@arizona.edu
-
Investigatore principale:
- Regina S Eddie, PhD
-
Investigatore principale:
- Velia L Nuno, PhD
-
Contatto:
- Regina S Eddie, PhD
- Numero di telefono: 928-606-2670
- Email: regina.eddie@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
- Non ancora reclutamento
- Northern Arizona University
-
Contatto:
- Regina S Eddie, PhD
- Numero di telefono: 928-523-5437
- Email: regina.eddie@nau.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: gli studenti iscritti alla 4a e terza elementare in una delle scuole partecipanti, hanno il consenso dei genitori, la capacità di frequentare la valutazione di base e il campo estivo di 3 giorni -
Criteri di esclusione: qualsiasi studente non nella terza o 4a elementare e i giovani che non hanno completato una domanda con allergie o limitazioni note all'attività fisica non sarà incluso
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento, solite attività quotidiane
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I curricula di promozione della salute includono
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Campo estivo di 3 giorni e curriculum di promozione della salute di 9 mesi che si concentra sull'attività fisica e sulla nutrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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Determinare le misurazioni dell'altezza e del peso per BMI usando l'analizzatore della composizione corporea calibrata della tanita SC-331 e lo stadiometro SECA
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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Ricordi dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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I richiamo della dieta saranno condotti entro un periodo di 2 settimane (2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana) utilizzando il sistema di dati nutrizionali per la ricerca.
Gli intervistatori addestrati amministrano i richiami di 24 ore al telefono
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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Metro vegetariano
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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Il misuratore vegetariano utilizza una luce blu a bassa energia per quantificare i cambiamenti nei livelli di carotenoidi della pelle usando la spettrosocopia di risonanza.
Il cuscinetto dell'indice è scansionato.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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Acclerometro del polso di attività fisica (Actigraph)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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I partecipanti indosseranno il dispositivo per 7 giorni e notti per catturare un'attività fisica moderata e vigorosa.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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Sondaggio sulla promozione della salute
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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Sondaggio Misurare comportamenti di stile di vita sani
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gachupin FC, Joe JR. American Indian youth: A residential camp program for Wellness. Journal of Health Disparities Research and Practice 2017; 10(4):152-163
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2235532-4
- 2U54CA143925-16 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prevenzione dell'obesità
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