- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06864468
Prevención primaria de la obesidad en la juventud india americana en las escuelas tribales rurales
Una asociación escolar con las escuelas tribales rurales para la prevención primaria de la obesidad entre los jóvenes indios americanos (P2)
El objetivo de este estudio es aprender si un plan de estudios culturalmente relevante de promoción de la salud previene la obesidad entre los alumnos de cuarto grado en las escuelas tribales rurales. Las principales preguntas que su objetivo es responder son: 1) ¿Los planes de estudio de promoción de la salud aumentan la dieta y los comportamientos de actividad física en estudiantes de 4to grado? Los investigadores se compararán con las clases de tercer grado que no recibirán la intervención.
Todos los participantes tendrán sus carotenoides de piel evaluados con medidor de verduras, retiro de dieta completo las 24 horas por teléfono, altura y peso medidos, responden dos encuestas sobre las percepciones de sus prácticas ambientales escolares y patrones de dieta en la escuela.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alta prevalencia de la obesidad es una preocupación de salud grave entre los jóvenes indios americanos (IA), colocándolos en un riesgo desproporcionado de obesidad adulta y enfermedades metabólicas impulsadas por la obesidad como diabetes, enfermedades cardiovasculares y cáncer. Entre las personas con diabetes, alarmantemente, el cáncer se ha convertido en la principal causa de muerte. Esto subraya la necesidad urgente de abordar el exceso de peso en los jóvenes de IA para proteger contra las enfermedades relacionadas con la obesidad y el cáncer. Hasta la fecha, se ha desarrollado un número limitado de estudios de intervención para prevenir la obesidad en los jóvenes de IA con pocos estudios que han utilizado escuelas para la implementación de intervenciones de nutrición y actividad física (PA). De estos estudios, ninguno informó mejoras significativas en los resultados relacionados con el peso, pero mostró mejoras modestas en el conocimiento, la actitud y los comportamientos entre los jóvenes de IA relacionados con la nutrición y la AP. En particular, estas revisiones informadas sobre estudios desde fines de la década de 1990 hasta principios y mediados de la década de 2000, un período de tiempo antes de que el gobierno federal tomara medidas a través de la legislación federal clave que requiere que las escuelas y los distritos escolares proporcionen alimentos más saludables y promuevan la actividad física. La Ley de Reautorización de Nutrición Infantil y Reautorización de 2004 fue la primera política nacional en exigir a todas las escuelas y distritos escolares que reciben fondos federales bajo el Programa Nacional de Almuerzo Escolar (NSLP) para desarrollar e implementar políticas de bienestar escolar (SWPS). En 2010, la Ley de Niños Free de Hungers Healthy-Hunger fortaleció los estándares de nutrición para ayudar a las escuelas a ofrecer comidas escolares más saludables y limitar el acceso a fuentes de alimentos de nutrientes bajos fuera del programa de almuerzo escolar, así a través de Á la carta, fiestas en el aula, recaudadores de fondos y eventos escolares.
Las escuelas en las comunidades tribales rurales participan en el NSLP y son un entorno oportuno para implementar medidas de prevención de la obesidad a través de políticas escolares, prácticas y entornos de apoyo. Hasta donde sabemos, el trabajo temprano del Dr. Eddie en la investigación basada en la escuela es el único trabajo publicado que evaluó las políticas y prácticas de nutrición escolar en las escuelas de la nación Navajo después de la Ley de Comidas Escolares y "competitivos" actualizados por la Ley de Hungers Free-Kids de 2010. Un proyecto de investigación piloto de seguimiento, utilizando un enfoque de métodos mixtos, examinó el entorno escolar más amplio más allá de la nutrición, incluidas las políticas y prácticas de bienestar escolar relacionadas con la nutrición de los estudiantes, la actividad física, otras actividades de bienestar. Las conclusiones preliminares incluyen lo siguiente: 1) Las escuelas necesitan apoyo para desarrollar y fortalecer aún más las políticas de bienestar; 2) estrategias para reducir los bocadillos y bebidas poco saludables en las aulas, se necesitan eventos de recaudación de fondos; 3) Se necesitan estrategias para aumentar las oportunidades de actividad física; y 4) involucrar a padres, juntas escolares, comunidades y gobierno tribal para apoyar en los esfuerzos de bienestar escolar.
El objetivo de P2 es involucrarse y asociarse con cuatro escuelas primarias (K-6) en Navajo Nation para apoyar, desarrollar e implementar la programación de prevención de la obesidad. Los objetivos son implementar un plan de estudios de promoción de la salud establecido entre los alumnos de cuarto grado después de completar la investigación formativa para fortalecer los SWP en cada escuela, para establecer una línea de base para cada escuela. Utilizaremos un enfoque de capacitación para establecer lecciones y prácticas estructuradas, según lo justificado, para los instructores de educación física y el personal de servicio de alimentos, por ejemplo. Los planes de estudio de promoción de la salud para los estudiantes incluirán educación sanitaria culturalmente personalizada centrada en la nutrición y la actividad física. Construiremos sobre nuestras asociaciones colaborativas existentes con estas comunidades tribales y establecidas relaciones con las escuelas tribales de la Nación Navajo. Involucraremos al personal escolar clave para el trabajo formativo para comprender mejor las capacidades y recursos escolares actuales. Nuestros resultados propuestos incluirán un mayor conocimiento entre los estudiantes sobre un estilo de vida saludable y SWP más fuertes que aumentan las oportunidades para acceder a frutas y verduras, aumentar la actividad física estructurada y los pasos para mantenerlos más allá del período de subvención de 3 años. Presumimos que la participación en nuestros esfuerzos de promoción de la salud fortalecerá los SWP específicos de la escuela, incluida la actividad física estructurada, y que los jóvenes de cuarto grado aumentarán su conocimiento y exhibirán comportamientos mejorados para el consumo de frutas y verduras y una mayor actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Regina S Eddie, PhD
- Número de teléfono: 928-523-5437
- Correo electrónico: regina.eddie@nau.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Velia L Nuno, PhD
- Número de teléfono: 520-626-3525
- Correo electrónico: vleybas@arizona.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Reclutamiento
- Northern Arizona University
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Contacto:
- Velia L Nuno, PhD
- Número de teléfono: 520-626-3525
- Correo electrónico: vleybas@arizona.edu
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Investigador principal:
- Regina S Eddie, PhD
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Investigador principal:
- Velia L Nuno, PhD
-
Contacto:
- Regina S Eddie, PhD
- Número de teléfono: 928-606-2670
- Correo electrónico: regina.eddie@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011
- Aún no reclutando
- Northern Arizona University
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Contacto:
- Regina S Eddie, PhD
- Número de teléfono: 928-523-5437
- Correo electrónico: regina.eddie@nau.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: los estudiantes se inscribieron en el cuarto y tercer grado en una de las escuelas participantes, tienen consentimiento de los padres, la capacidad de asistir a la evaluación de referencia y el campamento de verano de 3 días -
Criterios de exclusión: cualquier estudiante que no esté en el tercer o cuarto grado, y los jóvenes que no hayan completado una solicitud con alergias o limitaciones conocidas a la actividad física no se incluirán
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención, actividades diarias habituales
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Experimental: Grupo de intervención
Los currículos de promoción de la salud incluyen
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Campamento de verano de 3 días y plan de estudios de promoción de salud de 9 meses que se centra en la actividad física y la nutrición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Determine las mediciones de altura y peso para el IMC utilizando el analizador de composición corporal Tanita SC-331S calibrado y el estadiómetro SECA
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Retiros dietéticos de 24 horas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Los retiros de dieta se realizarán dentro de un período de 2 semanas (2 días de semana y 1 día de fin de semana) utilizando el sistema de datos nutricionales para la investigación.
Los entrevistadores capacitados administrarán los retiros de 24 horas por teléfono
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Medidor de verduras
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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El medidor vegetariano utiliza una luz azul de baja energía para cuantificar los cambios en los niveles de carotenoides de la piel utilizando espectrosocopia de resonancia.
Se escanea la almohadilla del dedo índice.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Acclerómetro de muñeca de actividad física (Actigraph)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Los participantes usarán el dispositivo durante 7 días y noches para capturar actividad física moderada y vigorosa y sueño.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Encuesta de promoción de la salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Encuesta Medir comportamientos de estilo de vida saludable
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gachupin FC, Joe JR. American Indian youth: A residential camp program for Wellness. Journal of Health Disparities Research and Practice 2017; 10(4):152-163
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2235532-4
- 2U54CA143925-16 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .