- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06864468
Первичная профилактика ожирения у молодежи американских индейцев в сельских племенных школах
Школьное партнерство с сельскими племенными школами для первичной профилактики ожирения среди американских индейцев (P2)
Целью данного исследования является изучение того, предотвращает ли культурно значимые учебные планы по укреплению здоровья среди 4 -х классов в сельских племенных школах. Основные вопросы, на которые он стремится ответить: 1) увеличивает ли учебные программы по укреплению здоровья вмешательство вмешательства и поведение физической активности у учащихся 4 -го класса? Исследователи будут сравниться с классами 3 -го класса, которые не получат вмешательство.
У всех участников их каротиноиды кожи будут оцениваться с использованием вегетатерного счетчика, полного 24-часового отзыва диеты с помощью телефона, высоты и веса, отвечают на два опроса о восприятии их практики школьной среды и диеты в школе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокая распространенность ожирения является серьезной проблемой со здоровьем среди американских индейцев (ИИ) молодежи, которая ставит их под непропорциональный риск ожирения и метаболических заболеваний, основанных на ожирении, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак. С тревожным, среди людей с диабетом рак стал основной причиной смерти. Это подчеркивает неотложную необходимость устранения избыточного веса молодежи ИИ для защиты от связанных с ожирением заболеваний и рака. На сегодняшний день было разработано ограниченное количество интервенционных исследований для предотвращения ожирения у молодежи из искусственного интеллекта с небольшим количеством исследований, в которых использовались школы для внедрения внедрения питания и физической активности (PA). Из этих исследований никто не сообщил о значительных улучшениях в результатах, связанных с весом, но показал скромные улучшения знаний, отношения и поведения среди молодежи ИИ, связанных с питанием и ПА. Примечательно, что эти обзоры сообщили об исследованиях с конца 1990 -х до начала и середины 2000 -х годов - период времени, прежде чем федеральное правительство приняло меры посредством ключевого федерального законодательства, требующего от школ и школьных округов для обеспечения большего количества здоровой пищи и способствовать физической активности. Закон о детском питании и повторной авторизации WIC 2004 года стал первой национальной политикой, требующей всех школ и школьных округов, которые получают федеральное финансирование в рамках Национальной программы школьного обеда (NSLP) для разработки и реализации школьной политики здоровья (SWP). В 2010 году в акте, свободных от здоровых людей, укреплял стандарты питания, чтобы помочь школам предлагать более здоровое школьное питание и ограничить доступ к низкому питательным источникам питательных веществ за пределами программы школьных обедов, таких как через карт, вечеринки в классе, сбор средств и школьные мероприятия.
Школы в сельских племенных общинах участвуют в NSLP и являются подходящими условиями для реализации мер по предотвращению ожирения посредством школьной политики, практики и поддерживающей среды. Насколько нам известно, ранняя работа доктора Эдди в школьных исследованиях является единственной опубликованной работой, которая оценила политику и практику школьного питания в школах Навахо национальных школ после обновленного школьного питания, и «конкурентоспособные» продукты питания были установлены Законом о здоровых голодах 2010 года. Последующий пилотный исследовательский проект с использованием подхода смешанных методов, изучал более широкую школьную среду, помимо питания, включая политику школьной оздоровительной политики и практику, связанные с питанием учащихся, физической активностью, другими действиями по оздоровению. Предварительные выводы включают следующее: 1) школам нужна поддержка для дальнейшей разработки и укрепления политики оздоровления; 2) Стратегии по снижению нездоровых закусок и напитков в классах, необходимы мероприятия по сбору средств; 3) необходимы стратегии увеличения возможностей физической активности; и 4) привлечение родителей, школьных советов, общин и правительства племени для поддержки в школьных оздоровительных усилиях.
Целью P2 состоит в том, чтобы вовлечь и сотрудничать с четырьмя начальными (K-6) школами на Navajo Nation для поддержки, разработки и реализации программ по предотвращению ожирения. Цели состоит в том, чтобы внедрить устоявшиеся учебные планы по укреплению здоровья среди 4 -го классов после завершения формирующих исследований для укрепления SWP в каждой школе, чтобы установить базовую линию для каждой школы. Мы будем использовать подход к поезду, чтобы создать структурированные уроки и практики, например, для инструкторов по физическому воспитанию и персонала общественного питания. Учебные программы по укреплению здоровья для студентов будут включать в себя культурно сфокусированное на санитарное образование, ориентированное на питание и физическую активность. Мы будем опираться на наши существующие совместные партнерские отношения с этими племенными сообществами и установили отношения с племенными школами национальной национальной национальной национальной. Мы будем привлекать ключевого школьного персонала для формирующей работы, чтобы лучше понять текущие школьные возможности и ресурсы. Предлагаемые наши результаты будут включать в себя повышенные знания среди студентов о здоровом образе жизни и более сильных SWP, которые увеличивают возможности для доступа к фруктам и овощам, повышению структурированной физической активности и шагам для поддержки их за пределами 3-летнего периода грантов. Мы предполагаем, что участие в наших усилиях по укреплению здоровья укрепит школьные SWP, включая структурированную физическую активность, и что молодежь 4-го класса увеличит свои знания и демонстрирует улучшение поведения для фруктов и потребления овощей и повышения физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Regina S Eddie, PhD
- Номер телефона: 928-523-5437
- Электронная почта: regina.eddie@nau.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Velia L Nuno, PhD
- Номер телефона: 520-626-3525
- Электронная почта: vleybas@arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86011
- Рекрутинг
- Northern Arizona University
-
Контакт:
- Velia L Nuno, PhD
- Номер телефона: 520-626-3525
- Электронная почта: vleybas@arizona.edu
-
Главный следователь:
- Regina S Eddie, PhD
-
Главный следователь:
- Velia L Nuno, PhD
-
Контакт:
- Regina S Eddie, PhD
- Номер телефона: 928-606-2670
- Электронная почта: regina.eddie@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86011
- Еще не набирают
- Northern Arizona University
-
Контакт:
- Regina S Eddie, PhD
- Номер телефона: 928-523-5437
- Электронная почта: regina.eddie@nau.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: учащиеся, обучающиеся в 4 -м и 3 -м классах, в одной из участвующих школ, имеют согласие родителей, способность посещать базовую оценку и 3 -дневный летний лагерь -
Критерии исключения: Любой студент, не являющийся ни в 3 -м, ни в 4 -м классах, и молодежь, которые не выполнили заявку с какой -либо известной аллергией или ограничениями для физической активности, не будут включены
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет вмешательства, обычная повседневная деятельность
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программы по укреплению здоровья включают
|
3-дневный летний лагерь и 9-месячная учебная программа по укреплению здоровья, которая фокусируется на физической активности и питании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
Определите измерения высоты и веса для ИМТ с использованием калиброванного анализатора состава тела Tanita SC-331S и Stadiometer SECA
|
От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
|
24-часовые диетические отзывы
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
Отзывы о диетах будут проводиться в течение 2-недельного периода (2 будние дни и 1 день выходного дня) с использованием системы питания для исследований.
Обученные интервьюеры будут проводить 24-часовые отзывы по телефону
|
От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
|
Вегетарианский счетчик
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
Вегетарианский счетчик использует низкоэнергетический синий свет для количественной оценки изменений в уровнях каротиноидов кожи с использованием резонансной спектросокопии.
Подушка указательного пальца сканируется.
|
От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
|
Физическая активность запястья акклерометр (Actigraph)
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
Участники будут носить устройство в течение 7 дней и ночей, чтобы захватить умеренную и энергичную физическую активность и сон.
|
От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
|
Обследование укрепления здоровья
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
Обследование измерения здорового образа жизни
|
От зачисления до конца вмешательства через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gachupin FC, Joe JR. American Indian youth: A residential camp program for Wellness. Journal of Health Disparities Research and Practice 2017; 10(4):152-163
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2235532-4
- 2U54CA143925-16 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .