- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06864468
Primär förebyggande av fetma i amerikansk indisk ungdom i landsbygdsskolor
Ett skolbaserat partnerskap med landsbygdsstammskolor för primärförebyggande av fetma bland amerikansk indisk ungdom (P2)
Målet med denna studie är att lära sig om en kulturellt relevant läroplan för hälsofrämjande förhindrar fetma bland fjärde klassare i landsbygdsskolor. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är: 1) Ökar läroplanerna för hälsofrämjande läroplaner diet och fysisk aktivitetsbeteende hos elever i fjärde klass? Forskare kommer att jämföra med klasser i 3: e klass som inte kommer att få interventionen.
Alla deltagare kommer att få sina hudkarotenoider utvärderade med veggie-mätare, komplett 24-timmars dietåterkallelse via telefon, höjd och vikt uppmätt, svara på två undersökningar om uppfattningar om deras skolmiljöpraxis och dietmönster i skolan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hög prevalens av fetma är ett allvarligt hälsoproblem bland amerikanska indianer (AI) ungdomar, vilket placerar dem på oproportionerlig risk för vuxen fetma och fetma-driven metaboliska sjukdomar som diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och cancer. Bland individer med diabetes, oroande, har cancer blivit den främsta dödsorsaken. Detta understryker det brådskande behovet av att möta övervikt i AI-ungdomar för att skydda mot fetma-relaterade sjukdomar och cancer. Hittills har ett begränsat antal interventionsstudier utvecklats för att förhindra fetma hos AI -ungdomar med få studier som har använt skolor för implementering av näring och fysisk aktivitet (PA) -interventioner. Av dessa studier rapporterade ingen signifikanta förbättringar i viktrelaterade resultat, men visade blygsamma förbättringar av kunskap, attityd och beteenden bland AI-ungdomar relaterade till näring och PA. I synnerhet rapporterade dessa granskningar om studier från slutet av 1990 -talet till tidigt och mitten av 2000 -talet - en tidsperiod innan den federala regeringen vidtog åtgärder genom viktiga federala lagstiftning som krävde skolor och skoldistrikt för att ge mer hälsosamma livsmedel och främja fysisk aktivitet. Child Nutrition and WIC Reautorization Act från 2004 var den första nationella politiken som krävde att alla skolor och skoldistrikt som får federala finansiering enligt National School Lunch Program (NSLP) för att utveckla och genomföra skolhellighetspolitik (SWP). 2010 stärkte den friska hungerfria barnlagen näringsstandarder för att hjälpa skolor att erbjuda hälsosammare skolmåltider och begränsa tillgången till låg näringsämnen utanför skollunchprogrammet, så genom á la carte, klassrumsfester, insamlingar och skolevenemang.
Skolor i landsbygdens stamsamhällen deltar i NSLP och är en lämplig miljö för att genomföra åtgärder för förebyggande av fetma genom skolpolitik, praxis och stödjande miljöer. Så vitt vi vet är Dr. Eddies tidiga arbete inom skolbaserad forskning det enda publicerade arbetet som bedömde skolnäringspolicy och praxis i Navajo Nation-skolor efter att den uppdaterade skolmåltiden och "konkurrenskraftiga" livsmedelsstandarder fastställdes av lagen om frisk hungerfrihet från 2010. Ett uppföljande pilotforskningsprojekt, med hjälp av en blandad metodstrategi, undersökte den bredare skolmiljön utöver näring inklusive skolhellighetspolitik och praxis relaterade till studentnäring, fysisk aktivitet, andra hälsoaktiviteter. Preliminära slutsatser inkluderar följande: 1) skolor behöver stöd för att vidareutveckla och stärka hälsopolitiken; 2) Strategier för att minska ohälsosamma mellanmål och drycker i klassrum, behövs insamlingsevenemang; 3) strategier för att öka fysiska aktivitetsmöjligheter behövs; och 4) engagera föräldrar, skolstyrelser, samhällen och stamregeringen för att stödja i skolens wellnessinsatser.
Målet med P2 är att engagera sig och samarbeta med fyra grundskolor (K-6) skolor på Navajo Nation för att stödja, utveckla och implementera programmering av fetma förebyggande. Målen är att genomföra en etablerad läroplaner för hälsofrämjande bland fjärde klassare efter att ha avslutat formativ forskning för att stärka SWPS vid varje skola för att skapa en baslinje för varje skola. Vi kommer att använda en tåg-utbildningsstrategi för att etablera strukturerade lektioner och praxis, som motiverat, till exempel för fysisk utbildningsinstruktörer och matservicepersonal. Läroplanerna för hälsofrämjande för studenterna kommer att inkludera kulturellt skräddarsydd hälsoutbildning med fokus på näring och fysisk aktivitet. Vi kommer att bygga vidare på våra befintliga samarbetspartnerskap med dessa stamsamhällen och etablerade relationer med Navajo Nation Tribal Schools. Vi kommer att engagera viktiga skolpersonal för det formativa arbetet för att bättre förstå nuvarande skolkapacitet och resurser. Våra föreslagna resultat kommer att omfatta ökad kunskap bland studenter om hälsosam livsstil och starkare SWP: er som ökar möjligheterna att få tillgång till frukt och grönsaker, öka strukturerad fysisk aktivitet och steg för att upprätthålla dessa utöver den 3-åriga bidragsperioden. Vi antar att deltagande i våra hälsofrämjande insatser kommer att stärka skolspecifika SWP: er, inklusive strukturerad fysisk aktivitet, och att ungdomar i 4: e klass kommer att öka deras kunskap och uppvisa förbättrat beteende för frukt och grönsakerförbrukning och ökad fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Regina S Eddie, PhD
- Telefonnummer: 928-523-5437
- E-post: regina.eddie@nau.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Velia L Nuno, PhD
- Telefonnummer: 520-626-3525
- E-post: vleybas@arizona.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
- Rekrytering
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- Velia L Nuno, PhD
- Telefonnummer: 520-626-3525
- E-post: vleybas@arizona.edu
-
Huvudutredare:
- Regina S Eddie, PhD
-
Huvudutredare:
- Velia L Nuno, PhD
-
Kontakt:
- Regina S Eddie, PhD
- Telefonnummer: 928-606-2670
- E-post: regina.eddie@nau.edu
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
- Har inte rekryterat ännu
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- Regina S Eddie, PhD
- Telefonnummer: 928-523-5437
- E-post: regina.eddie@nau.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Studenter som är inskrivna i 4: e och 3: e klass på en av de deltagande skolorna, har föräldra samtycke, förmåga att delta i baslinjen och 3 -dagars sommarläger -
Uteslutningskriterier: Varje student som inte är i varken 3: e eller 4: e klass och ungdomar som inte har slutfört en ansökan med kända allergier eller begränsningar för fysisk aktivitet kommer inte att inkluderas
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande, vanliga dagliga aktiviteter
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Hälsofrämjande läroplaner inkluderar
|
3-dagars sommarläger och 9-månaders läroplan för hälsofrämjande som fokuserar på fysisk aktivitet och näring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
Bestäm höjd- och viktmätningar för BMI med hjälp av kalibrerad Tanita SC-331S kroppskomposition Analysator och Seca Stadiometer
|
Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
|
24-timmars dietåterkallar
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
Diet återkallar kommer att genomföras inom en 2-veckors period (2 vardagar och 1 helgdag) med hjälp av näringsdatasystemet för forskning.
Utbildade intervjuare kommer att administrera 24-timmars återkallelser via telefon
|
Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
|
Veggie mätare
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
Veggie-mätaren använder ett blått ljus med låg energi för att kvantifiera förändringar i hudkarotenoidnivåer med hjälp av resonansspektrosokopi.
Pekfingretens dyna skannas.
|
Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
|
Fysisk aktivitetsledare Acclerometer (Actigraph)
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
Deltagarna kommer att bära enheten i 7 dagar och nätter för att fånga måttlig och kraftig fysisk aktivitet och sömn.
|
Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
|
Hälsofrämjande undersökning
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
Undersökning som mäter hälsosam livsstilsbeteende
|
Från anmälan till slutet av interventionen vid 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gachupin FC, Joe JR. American Indian youth: A residential camp program for Wellness. Journal of Health Disparities Research and Practice 2017; 10(4):152-163
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2235532-4
- 2U54CA143925-16 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .