- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06867263
Résultats de la vanne urétrale postérieure fulguration
7 mars 2025 mis à jour par: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Évaluation à long terme des patients atteints de fulguration de la valve urétrale postérieure: une étude de cohorte rétrospective
Évaluer le résultat à long terme après fulguration de la valve urétrale postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vannes urétrales postérieures (PUV) sont la cause la plus fréquente d'obstruction des voies urinaires inférieures.
Des formes plus graves sont détectées au début de la grossesse (principalement le type I), tandis que d'autres formes sont généralement découvertes plus tard dans l'enfance lors de l'étude des symptômes des voies urinaires inférieures.
Le dysfonctionnement de la vessie est courant et est associé à l'incontinence urinaire dans environ 55% (0% -72%).
Malgré l'élimination de l'obstruction par ablation urétrale de la valve, des changements pathologiques dans les voies urinaires peuvent se produire avec un dysfonctionnement de la vessie progressif, ce qui peut également provoquer la détérioration des voies urinaires supérieures.
Pour cette raison, tous les enfants atteints de PUV nécessitent un suivi à long terme, toujours jusqu'à la puberté.
Dans de nombreux cas, le statut actuel tout au long de la vie est incertain.
La littérature actuelle manque de recherches sur les résultats à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Numéro de téléphone: +201061875665
- E-mail: Keroles.ashraf99@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pédiatrique et enfants
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de fulguration de PUV depuis 1 an ou plus
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de vessie neurogène ou de méningocele ou de spina bifida.
Les patients atteints de maladie parenchymateuse rénale et d'inflammation non liés à la valve urétrale postérieure.
Patients diabétiques.
Refus parental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le taux de miction spontanée avec des PMR insignifiants ou absents (selon l'équation à l'âge) après un an de la fulguration du PUV.
Délai: Un an postopératoire
|
Un an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Posterior urthral valve
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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