- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06867263
Risultati della fultura della valvola uretrale posteriore
7 marzo 2025 aggiornato da: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Valutazione a lungo termine di pazienti con fulgura della valvola uretrale posteriore: uno studio di coorte retrospettivo
Per valutare il risultato a lungo termine dopo la fulgura della valvola uretrale posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le valvole uretrali posteriori (PUV) sono la causa più comune di ostruzione del tratto urinario inferiore.
Vengono rilevate forme più gravi all'inizio della gravidanza (principalmente di tipo I), mentre altre forme vengono generalmente scoperte più avanti durante l'infanzia quando si studiano sintomi del tratto urinario inferiore.
La disfunzione della vescica è comune ed è associata all'incontinenza urinaria in circa il 55%(0%-72%).
Nonostante la rimozione dell'ostruzione da parte dell'ablazione della valvola uretrale, possono verificarsi cambiamenti patologici nel tratto urinario con disfunzione della vescica progressiva, che può causare anche il deterioramento del tratto urinario superiore.
Per questo motivo, tutti i bambini con PUV richiedono un follow-up a lungo termine, sempre fino alla pubertà.
In molti casi, lo stato attuale per tutta la vita è incerto.
L'attuale letteratura manca di ricerca sui risultati a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Numero di telefono: +201061875665
- Email: Keroles.ashraf99@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pediatrici e bambini
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con fulgurazione di PUV da 1 anno o più
Criteri di esclusione:
- Pazienti con vescica neurogena o meningocele o spina bifida.
Pazienti con malattia parenchimale renale e infiammazione non correlate alla valvola uretrale posteriore.
Pazienti diabetici.
Rifiuto dei genitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tasso di svuotamento spontaneo con PMR insignificante o assente (secondo l'equazione all'età) dopo un anno dalla fulgura del PUV.
Lasso di tempo: Un anno postoperatorio
|
Un anno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Posterior urthral valve
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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