- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06867263
Wyniki tylnej fulgiduacji zastawki cewnej
7 marca 2025 zaktualizowane przez: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Długoterminowa ocena pacjentów z fulgacją tylnej zastawki cewki moczowej: retrospektywne badanie kohortowe
Aby ocenić długoterminowy wynik po fulgiorce tylnej zastawki cewki moczowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tylne zastawki cewki moczowej (PUV) są najczęstszą przyczyną niedrożności dróg moczowych.
Bardziej ciężkie postacie są wykrywane na wczesnym etapie ciąży (głównie typu I), podczas gdy inne formy są zwykle odkrywane w późniejszym dzieciństwie podczas badania objawów dolnych dróg moczowych.
Dysfunkcja pęcherza jest powszechna i wiąże się z nietrzymaniem moczu u około 55%(0%-72%).
Pomimo usunięcia niedrożności przez ablację zastawki cewki moczowej, patologiczne zmiany w dróg moczowych mogą wystąpić z postępującą dysfunkcją pęcherza, co może również powodować pogorszenie górnych dróg moczowych.
Z tego powodu wszystkie dzieci z PUV wymagają długoterminowej obserwacji, zawsze do okresu dojrzewania.
W wielu przypadkach obecny status o długości życia jest niepewny.
W obecnej literaturze brakuje badań nad długoterminowymi wynikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Numer telefonu: +201061875665
- E-mail: Keroles.ashraf99@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pediatria i dzieci
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z fulguracją PUV od 1 roku lub dłużej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z neurogennym pęcherzem lub oponem mózgowo -rdzeniowym lub kręgosłupem bifida.
Pacjenci z chorobą miąższową nerkową i stanem zapalnym niezwiązanym z tylną zastawką cewki moczowej.
Pacjenci z cukrzycą.
Odmowa rodzicielska.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik spontanicznego pustki z nieistotnym lub nieobecnym PMR (zgodnie z równaniem wiekiem) po roku od fulgidacji PUV.
Ramy czasowe: Rok pooperacyjny
|
Rok pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Posterior urthral valve
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .