- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06867263
Resultaten van posterieure urethrale klepfulguratie
7 maart 2025 bijgewerkt door: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Langetermijnevaluatie van patiënten met een fulguratie van posterieure urethrale klep: een retrospectief cohortonderzoek
Om het langetermijnresultaat te evalueren na de fulguratie van de achterste urethrale klep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posterieure urethrale kleppen (PUV) zijn de meest voorkomende oorzaak van obstructie met een lagere urinewegen.
Meer ernstige vormen worden vroeg in de zwangerschap gedetecteerd (voornamelijk type I), terwijl andere vormen meestal later in de kindertijd worden ontdekt bij het onderzoeken van lagere urinewegen symptomen.
Blaasdisfunctie is gebruikelijk en wordt geassocieerd met urine-incontinentie bij ongeveer 55%(0%-72%).
Ondanks de verwijdering van de obstructie door urethrale klepablatie, kunnen pathologische veranderingen in de urinewegen optreden met progressieve blaasdisfunctie, die ook verslechtering van de bovenste urinewegen kan veroorzaken.
Om deze reden hebben alle kinderen met PUV een follow-up op lange termijn nodig, altijd tot de puberteit.
In veel gevallen is de levenslange huidige status onzeker.
De huidige literatuur mist onderzoek naar resultaten op lange termijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Telefoonnummer: +201061875665
- E-mail: Keroles.ashraf99@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische en kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een fulguratie van PUV sinds 1 jaar of meer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurogene blaas of meningocele of spina bifida.
Patiënten met nierparenchymale ziekte en ontstekingen zijn niet gerelateerd aan posterieure urethrale klep.
Diabetespatiënten.
Ouderlijke weigering.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De snelheid van spontane leegte met onbeduidende of afwezige PMR (volgens vergelijking tot leeftijd) na een jaar na fulguratie van de PUV.
Tijdsspanne: Een jaar postoperatief
|
Een jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Posterior urthral valve
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .