- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06867263
Ergebnisse der posterioren Harnröhrventilfüllung
7. März 2025 aktualisiert von: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Langzeitbewertung von Patienten mit Fulguration des posterioren Harnröhrventils: eine retrospektive Kohortenstudie
Bewertung des langfristigen Ergebnisses nach Fulguration des hinteren Harnröhrventils.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintere Urethralklappen (PUV) sind die häufigste Ursache für die Obstruktion des unteren Harnwegs.
Schwerere Formen werden früh in der Schwangerschaft festgestellt (hauptsächlich Typ I), während andere Formen normalerweise später in der Kindheit bei der Untersuchung der Symptome des unteren Harnwegs entdeckt werden.
Die Blasenfunktionsstörung ist häufig und ist mit einer Harninkontinenz in etwa 55%(0%-72%) verbunden.
Trotz der Entfernung der Obstruktion durch Harnröhrenklappenablation können pathologische Veränderungen im Harnweg bei einer progressiven Blasenfunktionsstörung auftreten, die auch zu einer Verschlechterung des oberen Harnwegs führen kann.
Aus diesem Grund benötigen alle Kinder mit PUV eine langfristige Nachsorge, immer bis zur Pubertät.
In vielen Fällen ist der lebenslange aktuelle Status ungewiss.
In der aktuellen Literatur fehlt die Forschung zu langfristigen Ergebnissen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Telefonnummer: +201061875665
- E-Mail: Keroles.ashraf99@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder- und Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PUV seit 1 Jahr oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurogener Blase oder Meningozele oder Spina bifida.
Patienten mit Nierenparenchymalerkrankungen und Entzündungen sind nicht mit der posterioren Harnröhrenklappe verbunden.
Diabetiker.
Elterliche Ablehnung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Rate der spontanen Entleerung mit unbedeutendem oder fehlender PMR (gemäß Gleichung bis zum Alter) nach einem Jahr nach der Fulguration des PUV.
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
|
Ein Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Posterior urthral valve
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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