- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06867263
Resultados da fulgração da válvula uretral posterior
7 de março de 2025 atualizado por: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Avaliação de longo prazo de pacientes com fulgração da válvula uretral posterior: um estudo de coorte retrospectivo
Avaliar o resultado a longo prazo após a satisfação da válvula uretral posterior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As válvulas uretrais posteriores (PUV) são a causa mais comum de menor obstrução do trato urinário.
Formas mais graves são detectadas no início da gravidez (principalmente tipo I), enquanto outras formas geralmente são descobertas mais tarde na infância ao investigar sintomas mais baixos do trato urinário.
A disfunção da bexiga é comum e está associada à incontinência urinária em cerca de 55%(0%a 72%).
Apesar da remoção da obstrução pela ablação da válvula uretral, as alterações patológicas no trato urinário podem ocorrer com disfunção progressiva da bexiga, o que pode causar deterioração do trato urinário superior.
Por esse motivo, todas as crianças com PUV exigem acompanhamento a longo prazo, sempre até a puberdade.
Em muitos casos, o status atual ao longo da vida é incerto.
A literatura atual carece de pesquisa sobre resultados de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Número de telefone: +201061875665
- E-mail: Keroles.ashraf99@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pediátrico e filhos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com fulgração de PUV desde 1 ano ou mais
Critérios de exclusão:
- Pacientes com bexiga neurogênica ou meningocele ou espinha bífida.
Pacientes com doença parenquimatosa renal e inflamação não relacionados à válvula uretral posterior.
Pacientes diabéticos.
Recusa dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de micção espontânea com PMR insignificante ou ausente (de acordo com a equação à idade) após um ano a partir da fulgração do PUV.
Prazo: Um ano pós -operatório
|
Um ano pós -operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Posterior urthral valve
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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