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Resultados de la realización de la válvula uretral posterior

7 de marzo de 2025 actualizado por: keroles Ashraf Soliman, Assiut University

Evaluación a largo plazo de pacientes con fulgurización de la válvula uretral posterior: un estudio de cohorte retrospectivo

Evaluar el resultado a largo plazo después de la realización de la válvula uretral posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las válvulas uretrales posteriores (PUV) son la causa más común de obstrucción del tracto urinario inferior. Se detectan formas más severas al principio del embarazo (principalmente tipo I), mientras que otras formas generalmente se descubren más adelante en la infancia al investigar los síntomas del tracto urinario inferior. La disfunción de la vejiga es común y se asocia con incontinencia urinaria en aproximadamente 55%(0%-72%). A pesar de la eliminación de la obstrucción por ablación de la válvula uretral, los cambios patológicos en el tracto urinario pueden ocurrir con disfunción progresiva de la vejiga, lo que también puede causar deterioro del tracto urinario superior. Por esta razón, todos los niños con PUV requieren un seguimiento a largo plazo, siempre hasta la pubertad. En muchos casos, el estado actual de por vida es incierto. La literatura actual carece de investigación sobre los resultados a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pediátrico y niños

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con realización de PUV desde 1 año o más

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con vejiga neurogénica o meningocele o espina bífida.

Pacientes con enfermedad parenquimatosa renal y inflamación no relacionadas con la válvula uretral posterior.

Pacientes diabéticos.

Rechazo de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de anulación espontánea con PMR insignificante o ausente (según la ecuación a la edad) después de un año desde la realización del PUV.
Periodo de tiempo: Un año postoperatorio
Un año postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Posterior urthral valve

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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