- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06867263
Resultados de la realización de la válvula uretral posterior
7 de marzo de 2025 actualizado por: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Evaluación a largo plazo de pacientes con fulgurización de la válvula uretral posterior: un estudio de cohorte retrospectivo
Evaluar el resultado a largo plazo después de la realización de la válvula uretral posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las válvulas uretrales posteriores (PUV) son la causa más común de obstrucción del tracto urinario inferior.
Se detectan formas más severas al principio del embarazo (principalmente tipo I), mientras que otras formas generalmente se descubren más adelante en la infancia al investigar los síntomas del tracto urinario inferior.
La disfunción de la vejiga es común y se asocia con incontinencia urinaria en aproximadamente 55%(0%-72%).
A pesar de la eliminación de la obstrucción por ablación de la válvula uretral, los cambios patológicos en el tracto urinario pueden ocurrir con disfunción progresiva de la vejiga, lo que también puede causar deterioro del tracto urinario superior.
Por esta razón, todos los niños con PUV requieren un seguimiento a largo plazo, siempre hasta la pubertad.
En muchos casos, el estado actual de por vida es incierto.
La literatura actual carece de investigación sobre los resultados a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Número de teléfono: +201061875665
- Correo electrónico: Keroles.ashraf99@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediátrico y niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con realización de PUV desde 1 año o más
Criterios de exclusión:
- Pacientes con vejiga neurogénica o meningocele o espina bífida.
Pacientes con enfermedad parenquimatosa renal y inflamación no relacionadas con la válvula uretral posterior.
Pacientes diabéticos.
Rechazo de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de anulación espontánea con PMR insignificante o ausente (según la ecuación a la edad) después de un año desde la realización del PUV.
Periodo de tiempo: Un año postoperatorio
|
Un año postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Posterior urthral valve
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .