- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06867263
Resultat av bakre urinrörsventilfulguration
7 mars 2025 uppdaterad av: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Långvarig utvärdering av patienter med fulguration av bakre urinrörsventil: En retrospektiv kohortstudie
För att utvärdera det långsiktiga resultatet efter fulguration av den bakre urinrörsventilen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posterior urinrörsventiler (PUV) är den vanligaste orsaken till hindring av lägre urinvägar.
Mer allvarliga former upptäcks tidigt under graviditeten (främst typ I), medan andra former vanligtvis upptäcks senare i barndomen vid undersökning av lägre urinsymtom.
Blåsdysfunktion är vanligt och är associerad med urininkontinens hos cirka 55%(0%-72%).
Trots avlägsnande av hindring genom urinrörsventil ablation kan patologiska förändringar i urinvägarna ske med progressiv urinblåsan, vilket också kan orsaka försämring av det övre urinvägen.
Av denna anledning kräver alla barn med PUV långsiktig uppföljning, alltid fram till puberteten.
I många fall är den livslånga nuvarande statusen osäker.
Den nuvarande litteraturen saknar forskning om långsiktiga resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Telefonnummer: +201061875665
- E-post: Keroles.ashraf99@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska och barn
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med fulguration av PUV sedan 1 år eller mer
Uteslutningskriterier:
- Patienter med neurogen urinblåsan eller meningocele eller spina bifida.
Patienter med njurparenkymsjukdom och inflammation inte relaterade till den bakre urinrörsventilen.
Diabetespatienter.
Föräldra vägran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hastigheten för spontan ved med obetydlig eller frånvarande PMR (enligt ekvation till ålder) efter ett år från Fulguration of PUV.
Tidsram: Ett års postoperativ
|
Ett års postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Posterior urthral valve
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .