- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06867263
Resultatene av bakre urinrørsventil Fulguration
7. mars 2025 oppdatert av: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Langvarig evaluering av pasienter med fulgurering av bakre urinrørsventil: en retrospektiv kohortstudie
For å evaluere det langsiktige utfallet etter fulgurering av den bakre urinrørsventilen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posterior urinrørsventiler (PUV) er den vanligste årsaken til hindring av nedre urinveier.
Mer alvorlige former oppdages tidlig i svangerskapet (hovedsakelig type I), mens andre former vanligvis blir oppdaget senere i barndommen når du undersøker symptomer på lavere urinveier.
Blæredysfunksjon er vanlig og er assosiert med urininkontinens hos omtrent 55%(0%-72%).
Til tross for fjerning av hindringen med ablasjon av urinrørsventil, kan patologiske endringer i urinveiene oppstå med progressiv blæredysfunksjon, noe som også kan forårsake forverring av øvre urinveis.
Av denne grunn krever alle barn med PUV langvarig oppfølging, alltid til puberteten.
I mange tilfeller er den livslange strømstatusen usikker.
Den nåværende litteraturen mangler forskning på langsiktige utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Telefonnummer: +201061875665
- E-post: Keroles.ashraf99@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatrisk og barn
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med fulgurasjon av PUV siden 1 år eller mer
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med neurogen blære eller meningocele eller spina bifida.
Pasienter med nyreparenkymal sykdom og betennelse ikke relatert til bakre urinrørsventil.
Diabetespasienter.
Foreldrenes avslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastigheten for spontan ugyldige med ubetydelig eller fraværende PMR (i henhold til ligning til alder) etter ett år fra fulguration av PUV.
Tidsramme: Ett år postoperativt
|
Ett år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Posterior urthral valve
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .