- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06867263
A hátsó húgycső -szelep teljesítés eredményei
2025. március 7. frissítette: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
A hátsó húgycső-szelepet teljesítő betegek hosszú távú értékelése: Retrospektív kohort vizsgálat
A hátsó húgycső-szelep teljesítés utáni hosszú távú eredmény értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgycső hátsó szelepei (PUV) a leggyakoribb oka az alsó húgyúti obstrukciónak.
A súlyosabb formákat a terhesség korai szakaszában (elsősorban I. típusú) detektálják, míg más formákat általában gyermekkorban fedeznek fel, amikor az alacsonyabb húgyúti tüneteket vizsgálják.
A húgyhólyag diszfunkció gyakori, és kb. 55%-ban (0%-72%) a vizelet-inkontinenciával jár.
Annak ellenére, hogy a húgycső -szelep ablációja obstrukciót eltávolít, a húgyúti patológiás változások progresszív hólyag diszfunkcióval fordulhatnak elő, ami a felső húgyúti traktus romlását is okozhatja.
Ezért minden PUV-ban szenvedő gyermek hosszú távú nyomon követést igényel, mindig a pubertásig.
Sok esetben az egész életen át tartó aktuális állapot bizonytalan.
A jelenlegi irodalomban nincs kutatás a hosszú távú eredményekről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Telefonszám: +201061875665
- E-mail: Keroles.ashraf99@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekkori és gyermekek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Betegek, akiknek PUV -ja vagy 1 éve vagy annál több
Kizárási kritériumok:
- A neurogenikus hólyagban vagy meningocele -ben vagy spina bifida -ban szenvedő betegek.
A vese parenhimális betegségben és gyulladásban szenvedő betegek nem kapcsolódnak a húgycső hátsó szelepéhez.
Cukorbetegek.
Szülői elutasítás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A spontán ürítés sebessége jelentéktelen vagy hiányzó PMR -vel (az életkor egyenlete szerint) a PUV teljesítésétől számított egy év után.
Időkeret: Egyéves posztoperatív
|
Egyéves posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Posterior urthral valve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .