- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06867263
Результаты заднего уретрального клапана
7 марта 2025 г. обновлено: keroles Ashraf Soliman, Assiut University
Долгосрочная оценка пациентов с фульгурацией заднего уретрального клапана: ретроспективное когортное исследование
Оценить долгосрочный результат после фулюнации заднего уретрального клапана.
Обзор исследования
Подробное описание
Задние уретральные клапаны (PUV) являются наиболее распространенной причиной обструкции более низких мочевых путей.
Более тяжелые формы обнаруживаются на ранних стадиях беременности (в основном типа I), в то время как другие формы обычно обнаруживаются позже в детстве при исследовании более низких симптомов мочевыводящих путей.
Дисфункция мочевого пузыря распространена и связана с недержанием мочи примерно в 55%(0%-72%).
Несмотря на удаление обструкции абляцией уретрального клапана, патологические изменения в мочевыводящих путях могут происходить при прогрессивной дисфункции мочевого пузыря, что также может вызвать ухудшение верхних мочевых путей.
По этой причине все дети с PUV требуют долгосрочного наблюдения, всегда до полового созревания.
Во многих случаях текущий статус на протяжении всей жизни неясен.
В нынешней литературе не хватает исследований долгосрочных результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keroles Ashraf Soliman Eskaros Dr
- Номер телефона: +201061875665
- Электронная почта: Keroles.ashraf99@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрия и дети
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фульгурацией PUV с 1 года или более
Критерии исключения:
- Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем или менингоцеле или расщелиной позвоночника.
Пациенты с заболеванием почечной паренхимы и воспалением не связаны с задним уретральным клапаном.
Пациенты с диабетом.
Отказ от родителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость спонтанного мочеиспускания с незначительным или отсутствующим ПМР (в соответствии с уравнением к возрасту) через год после фулюнации PUV.
Временное ограничение: Один год после операции
|
Один год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hennus PM, de Kort LM, Bosch JL, de Jong TP, van der Heijden GJ. A systematic review on the accuracy of diagnostic procedures for infravesical obstruction in boys. PLoS One. 2014 Feb 20;9(2):e85474. doi: 10.1371/journal.pone.0085474. eCollection 2014.
- Malin G, Tonks AM, Morris RK, Gardosi J, Kilby MD. Congenital lower urinary tract obstruction: a population-based epidemiological study. BJOG. 2012 Nov;119(12):1455-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03476.x. Epub 2012 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Posterior urthral valve
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .