Efficacité, sécurité et évaluation immunologique de l'upadacitinib pour la polychondrite rechute

Critères d'inclusion:

• 1.Male ou femelle ≥ 18 et ≤ 70 ans
• 2.Pescoir les critères Michet révisés
• 3. Les patients avaient une réponse inadéquate au traitement standard pendant ≥ 4 semaines. Le traitement de fond comprenait des corticostéroïdes (≤ 0,5 mg / kg), des immunosuppresseurs (méthotrexate, hydroxychloroquine, azathioprine, mycophénolate mofetil leflunomide ou cyclophosphamide)
• 4. Test de grossesse urinaire négatif
• 5. Formulaire de consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

Tout sujet qui répond à l'un des critères suivants doit être exclu:

• 1. Utilisez le rituximab ou d'autres anticorps monoclonaux dans les 2 mois.
• 2,1 mois après le traitement avec des glucocorticoïdes à forte dose (> 1 mg / kg / j).
• 3. Complications sérieuses: insuffisance cardiaque (≥ New York Heart Association （NYHA） III Grade), insuffisance rénale (taux de clairance de la créatinine ≤ 30 ml / min), insuffisance de la fonction hépatique (transaminase d'alanine sérique ou bilirubine glutamique-pyruvique)
• 4.Theher grave, progressif ou incontrôlable hématologique, gastro-intestinal, endocrinien, pulmonaire, cardiaque, nerveux ou cerveau (y compris les maladies de démyélinisation, telles que la sclérose en plaques).
• 5. Les allergies connues, l'hyperréactivité ou l'IL-2 ou ses excipients sont intolérants.
• 6. Les infections à section (y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite, la pneumonie, la bactériémie, la pyélonéphrite, le virus d'Epstein-Barr, l'infection à la tuberculose), l'hospitalisation pour l'infection ou les antibiotiques intraveineux 2 mois avant la première dose de traitement.
• 7. L'imagerie le plus poussée a montré des anomalies dans les tumeurs malignes ou les infections actives actuelles (y compris la tuberculose) dans les 3 mois avant la première utilisation de l'étude.
• 8.Infecté avec le VIH (sérologie positive des anticorps du VIH) ou l'hépatite C (sérologie positive de l'anticorps HEP C). Si séropositif, consultez un médecin avec une expertise dans le traitement du VIH ou de l'infection par le virus de l'hépatite C.
• 9. Il y a eu une tumeur maligne connue ou des antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années (à l'exception du cancer de la peau non de mélanome, du cancer de la peau non mélanome sans signe de récidive ou de tumeur cervicale durcie chirurgicalement dans les 3 mois suivant l'utilisation de la première préparation de l'étude).
• 10.Il y a des troubles mentaux ou émotionnels incontrôlés, y compris des antécédents d'abus de drogue et d'alcool au cours des trois dernières années, ce qui peut entraver la réussite de l'étude. 11.Th et 3 mois avant la première injection de l'agent de recherche, pendant la période d'étude ou dans les 4 mois suivant la dernière injection de l'agent de recherche, tout virus vivant ou vaccin bactérien est reçu ou devrait être reçu. Bacillus calmette-Guerin a été vacciné dans les 12 mois suivant le dépistage.
• 11.Les femmes enceintes et allaitantes (WCBP) sont réticentes à utiliser des contraceptifs médicalement approuvés pendant et 12 mois après le traitement.
• 12.Man dont les partenaires ont un potentiel de fertilité mais ne veulent pas utiliser des contraceptifs médicalement approuvés médicalement pendant et dans les 12 mois suivant le traitement.