Skuteczność, bezpieczeństwo i ocena immunologiczna upadacytynib w celu nawracania polichondutowego zapalenia

Kryteria włączenia:

• 1. MALE LUB KOMIB ≥18 i ≤70 lat
• 2. Załóż skorygowane kryteria Michet
• 3. pacjentów mieli nieodpowiednią odpowiedź na standardowe leczenie przez ≥ 4 tygodnie. Leczenie tła obejmowało kortykosteroidy (≤0,5 mg/ kg), immunosupresy (metotreksat, hydroksychlorochina, azatiopryna, leflunomid mofunolilu lub cyklofosfamid) lub cyklofosfamid)
• 4. Negatywny test ciążowy moczu
• 5. Pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Każdy temat, który spełnia którykolwiek z następujących kryteriów zostanie wykluczony:

• 1. Użyj rytuksymabu lub innych przeciwciał monoklonalnych w ciągu 2 miesięcy.
• 2,1 miesiące po leczeniu glukokortykoidem o wysokiej dawce (> 1 mg/kg/d).
• 3. Powikłaniowe powikłania: niewydolność serca (≥ stowarzyszenie serca w Nowym Jorku （NYHA） III Klasa), niewydolność nerek (szybkość klirensu kreatyniny ≤ 30 ml/min), niewydolność funkcji wątroby (transaminaza alaniny lub transaminazet glutamowy> Transaminazet> 3
• 4. Inne poważne, postępujące lub niekontrolowane hematologiczne, żołądkowo -jelitowe, hormonalne, płuca, serce, nerw lub mózg (w tym choroby demielinizacji, takie jak stwardnienie rozsiane).
• 5. Znane alergie, hiperreaktywność lub IL-2 lub jej substancje są nietolerancyjne.
• 6. Infekcje szkolne (w tym między innymi zapalenie wątroby, zapalenie płuc, bakteriemia, odmiennikowe zapalenie nerek, wirus Epstein-Barr, zakażenie gruźlicy), hospitalizacja infekcji lub antybiotyki dożylne 2 miesiące przed pierwszą dawką leczenia.
• 7. Obrazowanie najmysi wykazało nieprawidłowości w nowotworach złośliwych lub aktualnych aktywnych infekcjach (w tym gruźlicy) w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym zastosowaniem badania.
• 8. Infekowane za pomocą HIV (serologia pozytywna na przeciwciała HIV) lub zapalenie wątroby typu C (serologia pozytywna przeciwciała HEP C). W przypadku seropozytywnego skonsultuj się z lekarzem z wiedzą specjalistyczną w zakresie leczenia zakażenia wirusem wirusa wirusa HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C.
• 9. W ciągu ostatnich 5 lat był znany nowotwór złośliwy lub historia nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma, raka skóry bez Melanoma bez oznak nawrotu lub chirurgicznie utwardzonego guza szyjki macicy w ciągu 3 miesięcy od pierwszego przygotowania badania).
• 10. Istnieją niekontrolowane zaburzenia psychiczne lub emocjonalne, w tym historia nadużywania narkotyków i alkoholu w ciągu ostatnich trzech lat, co może utrudnić pomyślne zakończenie badania. 11. w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym wstrzyknięciem środka badawczego, w okresie badania lub w ciągu 4 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu środka badawczego, każdy wirus żywy lub szczepionka bakteryjna zostanie otrzymana lub oczekuje się, że zostanie otrzymane. Bacillus Calmette-Guerin zaszczepiono w ciągu 12 miesięcy po badaniu przesiewowym.
• 11. Kobiety i karmiące się w okresie rozprawy (WCBP) niechętnie stosują zatwierdzone medycznie środki antykoncepcyjne w trakcie i 12 miesięcy po leczeniu.
• 12. Men, których partnerzy mają potencjał płodności, ale nie chcą stosować odpowiednich medycznie zatwierdzonych środków antykoncepcyjnych podczas i w ciągu 12 miesięcy od leczenia.