Système d'assistance ventriculaire DuoCor Étude de faisabilité

Critères d'inclusion:

1. Nécessitant un support circulatoire mécanique biventriculaire, défini par l'un des critères suivants:

   • Insuffisance cardiaque totale persistante malgré une gestion médicale optimale basée sur les directives actuelles de pratique de l'insuffisance cardiaque. OU
   • Développement d'une insuffisance cardiaque réfractaire droite après l'implantation du dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD), sans réponse aux interventions pharmacologiques pour l'insuffisance cardiaque droite.
2. Le patient a signé le consentement éclairé, a une compréhension complète des procédures et s'est engagée à suivre les exigences de l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Intolérance aux thérapies anticoagulantes ou antiplaquettaires ou tout autre traitement par PERI / postopératoire dont l'investigateur aura besoin en fonction de l'état de santé du patient.
2. Des obstacles techniques qui présentent l'implantation comme inapproprié, obtenant le type de corps, la surface du corps et les conditions anatomiques liées au site d'implantation prévue, dans le jugement des enquêteurs expérimentés.
3. Grossesse.
4. Âge> 75 ans.
5. Présence d'une infection active et incontrôlée.
6. Mort cérébrale.
7. Historique d'anévrisme aortique abdominal non traité et non traité (AAA) ou anévrisme aortique thoracique (TAA)> 5 cm de diamètre.
8. Dysfonction cognitive irréversible, des problèmes psychosociaux ou des maladies psychiatriques, susceptibles de nuire au respect du protocole d'étude et de la gestion de DuoCor VAS qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la capacité de gérer la thérapie.