Estudo de viabilidade precoce de assistência ventricular Duocor

Critérios de inclusão:

1. Exigindo um suporte circulatório mecânico biventricular, definido por um dos seguintes critérios:

   • Insuficiência cardíaca total persistente, apesar do gerenciamento médico ideal com base nas diretrizes atuais de prática de insuficiência cardíaca. OU
   • Desenvolvimento de insuficiência cardíaca direita refratária após implantação do dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD), sem resposta a intervenções farmacológicas para insuficiência cardíaca direita.
2. O paciente assinou o consentimento informado, tem pleno entendimento dos procedimentos e está comprometido em seguir os requisitos de estudo.

Critérios de exclusão:

1. Intolerância às terapias anticoagulantes ou antiplaquetárias ou qualquer outra terapia peri/pós-operatória que o investigador exigirá com base no estado de saúde do paciente.
2. Obstáculos técnicos que representam o implante como inadequado, obtendo o tipo de corpo, a área da superfície corporal e as condições anatômicas relacionadas ao local de implantação planejada, no julgamento dos pesquisadores experientes.
3. Gravidez.
4. Idade> 75 anos.
5. Presença de uma infecção ativa e não controlada.
6. Morte cerebral.
7. História de aneurisma aorta abdominal confirmada e não tratada (AAA) ou aneurisma da aorta torácica (TAA)> 5 cm de diâmetro.
8. Disfunção cognitiva irreversível, questões psicossociais ou doenças psiquiátricas, provavelmente prejudicam a conformidade com o protocolo do estudo e o gerenciamento da Duocor VAS, que, na opinião do investigador, poderia interferir na capacidade de gerenciar a terapia.